MMR/MSI-fenotyper i prediksjon av tumorvaksinefordeler for gliomer
12. september 2023 oppdatert av: Yu Yao, MD, Huashan Hospital
Rollen og mekanismen til MMR/MSI-fenotyper i evaluering av vaksinefordeler ved glioblastom
Glioblastom (GBM) er den mest ondartede primære intrakranielle svulsten med en median overlevelse på ca. 18 måneder, og nye behandlinger er påtrengende nødvendig.
Tumorvaksiner har vist seg å forbedre overlevelsen av GBM, men ikke alle pasienter kan dra nytte av vaksinebehandling og biomarkører er påtrengende nødvendig.
Sletting av mismatch repair (MMR) protein og mikrosatellitt ustabilitet (MSI) tilstand er viktige funksjoner i den biologiske utviklingen av GBM, og kan brukes som markører for tumorvaksine.
Derfor vil dette prosjektet samle inn prøver fra GBM-pasienter før og etter vaksinebehandling, og evaluere rollen til MMR/MSI-genfenotypen i å forutsi vaksineeffektivitet og den potensielle molekylære mekanismen.
Dessuten vil MMR/MSI-fenotyper bli vurdert ved dyp-læring og radiomiks ved bruk av bilder for å etablere ikke-invasive markører for vaksine.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
360
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Di Chen, MD
- Telefonnummer: 86-021-5288-9999
- E-post: dichen18@fudan.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Huashan Hospital,Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Yu Yao
- Telefonnummer: 86-021-5288-9999
- E-post: yu_yao03@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår gliomkirurgi ved Huashan sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med gliom ved nevrokirurgisk avdeling ved Huashan sykehus tilknyttet Fudan University som oppfyller følgende tre betingelser kan registreres
- De var 18-80 år gamle, menn og kvinner;
- De patologiske resultatene av frosset snitt under operasjonen var gliomer (20 tilfeller av henholdsvis grad II, II og IV);
- Vev (6 mm * 6 mm) kan brukes til cellesortering på grunnlag av ikke å påvirke klinisk rutinediagnose;
- Signer informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil ikke bli inkludert i denne studien:
- Deltakere i andre kliniske studier;
- Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gliompasienter med rutinekirurgi
kirurgi
|
|
|
gliompasienter med DC-vaksine
kirurgi og DC-vaksine
|
DC-vaksine produsert av teamet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkriptomikk
Tidsramme: 36 måneder
|
Problemene som samles inn vil bli brukt til transkriptomsekvensering for å måle genekspresjonsnivå.
|
36 måneder
|
|
Immunomics
Tidsramme: 36 måneder
|
Problemene som samles inn vil bli brukt til TCR/BCR-sekvensering for å måle klonalitet av lymfocytter
|
36 måneder
|
|
Proteomikk
Tidsramme: 36 måneder
|
Problemene som samles inn vil bli brukt til TCR/BCR-sekvensering for å måle genekspresjonsnivå i protein
|
36 måneder
|
|
Radiomiks
Tidsramme: 36 måneder
|
Funksjonene fra bildene vil bli trukket ut ved hjelp av algoritmen Deep-learning eller Radiomics
|
36 måneder
|
|
IHC analyse
Tidsramme: 36 måneder
|
Ulike ekspresjonsnivåer av proteiner (CD3,CD8,B7-H4, MMR-proteiner) i gliomer med forskjellige grader og molekylære undergrupper (300 tilfeller) vil bli målt ved bruk av immunhistokjemisk.
|
36 måneder
|
|
Genomikk
Tidsramme: 36 måneder
|
Problemstillingene som samles inn vil bli brukt til helgenomsekvensering eller heleksomsekvensering for å måle genmutasjoner.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2023-520
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .