Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MMR/MSI-fenotyper i prediksjon av tumorvaksinefordeler for gliomer

12. september 2023 oppdatert av: Yu Yao, MD, Huashan Hospital

Rollen og mekanismen til MMR/MSI-fenotyper i evaluering av vaksinefordeler ved glioblastom

Glioblastom (GBM) er den mest ondartede primære intrakranielle svulsten med en median overlevelse på ca. 18 måneder, og nye behandlinger er påtrengende nødvendig. Tumorvaksiner har vist seg å forbedre overlevelsen av GBM, men ikke alle pasienter kan dra nytte av vaksinebehandling og biomarkører er påtrengende nødvendig. Sletting av mismatch repair (MMR) protein og mikrosatellitt ustabilitet (MSI) tilstand er viktige funksjoner i den biologiske utviklingen av GBM, og kan brukes som markører for tumorvaksine. Derfor vil dette prosjektet samle inn prøver fra GBM-pasienter før og etter vaksinebehandling, og evaluere rollen til MMR/MSI-genfenotypen i å forutsi vaksineeffektivitet og den potensielle molekylære mekanismen. Dessuten vil MMR/MSI-fenotyper bli vurdert ved dyp-læring og radiomiks ved bruk av bilder for å etablere ikke-invasive markører for vaksine.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår gliomkirurgi ved Huashan sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med gliom ved nevrokirurgisk avdeling ved Huashan sykehus tilknyttet Fudan University som oppfyller følgende tre betingelser kan registreres

  1. De var 18-80 år gamle, menn og kvinner;
  2. De patologiske resultatene av frosset snitt under operasjonen var gliomer (20 tilfeller av henholdsvis grad II, II og IV);
  3. Vev (6 mm * 6 mm) kan brukes til cellesortering på grunnlag av ikke å påvirke klinisk rutinediagnose;
  4. Signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil ikke bli inkludert i denne studien:

  1. Deltakere i andre kliniske studier;
  2. Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gliompasienter med rutinekirurgi
kirurgi
gliompasienter med DC-vaksine
kirurgi og DC-vaksine
Biologisk: DC-vaksine
DC-vaksine produsert av teamet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomikk
Tidsramme: 36 måneder
Problemene som samles inn vil bli brukt til transkriptomsekvensering for å måle genekspresjonsnivå.
36 måneder
Immunomics
Tidsramme: 36 måneder
Problemene som samles inn vil bli brukt til TCR/BCR-sekvensering for å måle klonalitet av lymfocytter
36 måneder
Proteomikk
Tidsramme: 36 måneder
Problemene som samles inn vil bli brukt til TCR/BCR-sekvensering for å måle genekspresjonsnivå i protein
36 måneder
Radiomiks
Tidsramme: 36 måneder
Funksjonene fra bildene vil bli trukket ut ved hjelp av algoritmen Deep-learning eller Radiomics
36 måneder
IHC analyse
Tidsramme: 36 måneder
Ulike ekspresjonsnivåer av proteiner (CD3,CD8,B7-H4, MMR-proteiner) i gliomer med forskjellige grader og molekylære undergrupper (300 tilfeller) vil bli målt ved bruk av immunhistokjemisk.
36 måneder
Genomikk
Tidsramme: 36 måneder
Problemstillingene som samles inn vil bli brukt til helgenomsekvensering eller heleksomsekvensering for å måle genmutasjoner.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huashan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2023-520

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioma

Kliniske studier på DC-vaksine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere