신경교종에 대한 종양 백신의 이점 예측에 있어서 MMR/MSI 표현형
2023년 9월 12일 업데이트: Yu Yao, MD, Huashan Hospital
교모세포종의 백신 혜택 평가에서 MMR/MSI 표현형의 역할과 메커니즘
교모세포종(GBM)은 평균 생존 기간이 약 18개월인 가장 악성 원발성 두개내 종양이며, 새로운 치료법이 시급히 필요합니다.
종양 백신은 GBM의 생존율을 향상시키는 것으로 나타났지만 모든 환자가 백신 치료로 혜택을 볼 수 있는 것은 아니며 바이오마커가 시급히 필요합니다.
불일치 복구(MMR) 단백질 및 미세부수체 불안정성(MSI) 상태의 삭제는 GBM의 생물학적 진화에 중요한 특징이며 종양 백신의 마커로 사용될 수 있습니다.
따라서 이 프로젝트에서는 백신 치료 전후에 각각 GBM 환자로부터 샘플을 수집하고 백신 효능 예측에 있어 MMR/MSI 유전자 표현형의 역할과 잠재적인 분자 메커니즘을 평가할 것입니다.
또한, MMR/MSI 표현형은 백신에 대한 비침습적 마커를 설정하기 위해 이미지를 사용하는 딥러닝 및 방사성학을 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Di Chen, MD
- 전화번호: 86-021-5288-9999
- 이메일: dichen18@fudan.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Huashan Hospital,Fudan University
-
연락하다:
- Yu Yao
- 전화번호: 86-021-5288-9999
- 이메일: yu_yao03@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화산병원에서 신경교종 수술을 받고 있는 환자들
설명
포함 기준:
복단대학부속화산병원 신경외과 신경외과 신경교종 환자 중 다음 3가지 조건에 해당하는 분을 대상으로 모집할 수 있습니다.
- 그들은 18~80세의 남성과 여성이었습니다.
- 수술 중 동결절편의 병리학적 결과는 신경교종(등급 II, II, IV 각각 20예)이었고;
- 조직(6mm * 6mm)은 임상적 일상 진단에 영향을 주지 않는다는 기준으로 세포 분류에 사용될 수 있습니다.
- 사전 동의에 서명하세요.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 본 연구에 포함되지 않습니다.
- 기타 임상시험 참가자
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정기적인 수술을 받는 신경교종 환자
수술
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DC 백신을 접종한 신경교종 환자
수술 및 DC 백신
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팀이 생산하는 DC백신
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전사체학
기간: 36개월
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수집된 문제는 유전자 발현 수준을 측정하기 위한 전사체 시퀀싱에 사용됩니다.
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36개월
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면역학
기간: 36개월
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수집된 문제는 림프구의 클론성을 측정하기 위한 TCR/BCR 시퀀싱에 사용됩니다.
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36개월
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단백질체학
기간: 36개월
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수집된 이슈는 단백질의 유전자 발현 수준을 측정하기 위한 TCR/BCR 시퀀싱에 사용됩니다.
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36개월
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라디오믹스
기간: 36개월
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Deep-learning 또는 Radiomics 알고리즘을 사용하여 이미지의 특징을 추출합니다.
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36개월
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IHC 분석
기간: 36개월
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다양한 등급과 분자 하위군(300개 사례)을 가진 신경교종에서 단백질(CD3,CD8,B7-H4, MMR 단백질)의 다양한 발현 수준은 면역조직화학을 사용하여 측정됩니다.
|
36개월
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유전체학
기간: 36개월
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수집된 이슈는 유전자 돌연변이를 측정하기 위한 전체 게놈 시퀀싱 또는 전체 엑솜 시퀀싱에 사용됩니다.
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36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2023-520
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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