水平增强中的键合磷灰石与 Bio-Oss (BondApatite)
粘结磷灰石在牙种植体周围水平骨增量中的临床和放射学评估
曼苏拉大学牙科学院口腔医学、牙周病学、诊断和口腔放射科门诊选取16名健康患者,采用种植牙替代缺失的单颗上颌前牙或前磨牙(位于美观区)。 根据以下标准选择患者: 1)年龄超过18岁的患者。 2) 身体健康,无可能妨碍种植牙的全身性疾病。 3) 每个患者的上颌前牙区至少应有一颗牙齿缺失,并随后安排种植体支持的修复体。 4) 牙齿已拔除至少3个月。 5)水平骨不足(根据Len Tolstunov分类为III级。 6)良好的口腔卫生。
患者被分为两组:
组(I)(研究组):8 例前牙或前磨牙缺失且水平(颊/唇腭)骨宽度不足的患者采用牙种植体和 Bond 磷灰石(AugmaBio,美国)作为骨移植材料进行治疗填补缺陷。
(II) 组(阳性对照组):8 例前牙或前磨牙缺失且水平(颊/唇腭)骨宽度不足的患者接受牙种植体和 Bio-Oss(Bio-Oss,GeistlichPharmaAG,Wolhusen,瑞士)治疗,如下所示:用于填充缺损的骨移植材料和心包可吸收膜。
术前和术后 12 个月对患者进行以下临床和放射学参数评估:
A) 临床评价:
评估了以下参数:
修正菌斑指数:
这从根本上基于对牙菌斑的视觉检测,它确定沿着牙龈边缘的牙菌斑的厚度,即清楚地区分软碎片聚集的严重程度和位置的需要。
改良牙龈指数:
这是一种根据牙龈颜色、轮廓、是否有出血、点画和龈沟液流量来评估牙龈炎严重程度的方法。 它是完全无创的方法(仅视觉)。
- 探测深度:
插入最终修复体后,使用塑料种植体探针(对比 PA 探针 # CPNG22,Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh®)测量种植体周围袋深度。
B) 射线照相评估:
种植体植入后 12 个月使用 CBCT 评估骨宽度。 骨宽度测量是在垂直于牙槽嵴纵轴的断层扫描切片上进行的;距离牙槽嵴2毫米。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Damietta、埃及
- Mohammed Farrag
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁以上的患者。
- 身体健康。
- 能够提供知情同意。
- 可进行多次后续预约。
- 每个患者的上颌前牙区至少应缺失一颗牙齿,并随后安排种植体支持的修复体。
- 这颗牙已经拔掉至少3个月了。
- 水平骨不足(根据 Len Tolstunov 分类为 III 级。
- 良好的口腔卫生。
排除标准:
- 禁忌口腔内手术的全身性疾病史。
- 使用任何已知影响口腔状态和骨转换的药物进行慢性治疗。
- 研究开始后 30 天内进行手术。
- 长期非甾体抗炎药每天超过 100 毫克。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 急性牙槽感染
- 每天吸烟超过10支的人。
- 不受控制或未经治疗的牙周病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:(第一组)学习小组
八名前牙或前磨牙缺失且水平(颊/唇腭)骨宽度不足的患者接受了牙种植体和 Bond 磷灰石(AugmaBio,美国)作为骨移植材料来填充缺损的治疗。
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由双相硫酸钙和羟基磷灰石按 2:1 比例形成的复合接枝物
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有源比较器:(第二组)阳性对照组
八名前牙或前磨牙缺失且水平(颊/唇腭)骨宽度不足的患者接受了牙种植体和 Bio-Oss(Bio-Oss,GeistlichPharmaAG,Wolhusen,瑞士)作为骨移植材料来填充缺损和心包的治疗可吸收膜。
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异种移植骨替代物
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨宽度增益测量
大体时间:12个月
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CBCT 用于评估水平骨测量。
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- M07061119
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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