Bio-Oss와 비교하여 수평 확대의 본드 인회석 (BondApatite)
치과 임플란트 주변의 수평 뼈 확대술에서 Bond Apatite의 임상 및 방사선학적 평가
상실된 단일 상악 전치 또는 소구치(심미 영역)를 치과 임플란트로 교체하기 위해 만수라 대학교 치과대학 구강 의학, 치주학, 진단 및 구강 방사선과 외래 진료소에서 16명의 건강한 환자를 선정했습니다. 환자는 다음 기준에 따라 선택되었습니다. 1) 18세 이상의 환자. 2) 치과 임플란트 시술을 금기시할 수 있는 전신 질환이 없고 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다. 3) 모든 환자는 상악 전치부 소구치 부위에 적어도 하나의 결손 치아가 있어야 하며 이후에 임플란트 지지 보철물을 계획해야 합니다. 4) 치아는 발치된 지 최소 3개월 이상 된 것입니다. 5) 불충분한 수평 뼈(Len Tolstunov 분류에 따른 클래스 III) 6) 구강 위생이 양호합니다.
환자들은 두 그룹으로 분류되었습니다:
Group (I) (study group): 전치 또는 소구치가 결손되어 수평(협구개/순구개골) 골 폭이 부족한 8명의 환자를 대상으로 치과용 임플란트와 Bond Apatite(AugmaBio, 미국)를 골이식재로 사용하여 치료하였다. 결함을 채우십시오.
그룹(II)(양성대조군): 수평(협측/순구개골) 뼈 폭이 불충분하고 전치 또는 소구치가 상실된 8명의 환자를 다음과 같이 치과 임플란트와 Bio-Oss(Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Switzerland)로 치료했습니다. 결손 부위를 채우는 뼈이식재와 심낭흡수성막.
환자들은 수술 전과 수술 후 12개월 동안 다음과 같은 임상 및 방사선학적 매개 변수를 사용하여 평가되었습니다.
가) 임상평가:
다음 매개변수가 평가되었습니다.
수정된 플라크 지수:
이는 기본적으로 플라크의 시각적 감지를 기반으로 하며 치은 가장자리를 따라 플라크의 두께를 확인합니다. 즉, 부드러운 잔해 집합체의 심각도와 위치를 명확하게 구별하는 것이 바람직합니다.
수정된 치은 지수:
치은의 색, 윤곽, 출혈 유무, 점찍힘, 치은액의 흐름 등을 토대로 치은염의 중증도를 평가하는 방법입니다. 완전히 비침습적인 방법입니다(시각적으로만).
- 프로빙 깊이:
최종 복원이 삽입된 후 플라스틱 임플란트 프로브(조영 PA 프로브 # CPNG22, Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh®)를 사용하여 임플란트 주위 포켓 깊이를 측정했습니다.
B) 방사선 사진 평가:
임플란트 식립 12개월 후 CBCT를 이용하여 골폭을 평가하였다. 뼈 폭 측정은 치조 능선의 세로 축에 수직인 단층 촬영 슬라이스에서 이루어졌습니다. 폐포 능선에서 2mm.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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-
Damietta, 이집트
- Mohammed Farrag
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 전반적인 건강이 좋습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 여러 후속 약속에 대한 가용성.
- 모든 환자는 상악 전치부 소구치 부위에 적어도 하나의 결손 치아가 있어야 하며 이후에 임플란트 지지 보철물의 사용 일정을 잡아야 합니다.
- 치아는 최소 3개월 동안 발치되었습니다.
- 불충분한 수평 뼈(Len Tolstunov 분류에 따른 클래스 III.
- 좋은 구강 위생.
제외 기준:
- 구강 내 수술을 금기시하는 전신 질환의 병력.
- 구강 상태와 뼈 회전율에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물을 사용한 만성 치료.
- 연구 개시 후 30일 이내에 수술 절차.
- 하루 100mg을 초과하는 장기간의 비스테로이드성 항염증제.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 급성 치아폐포 감염
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연자.
- 통제되지 않거나 치료되지 않은 치주 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: (그룹 I) 연구 그룹
수평(협구개/순구개) 뼈 폭이 충분하지 않고 전치 또는 소구치가 상실된 8명의 환자를 치과 임플란트와 뼈 이식 재료로 Bond Apatite(AugmaBio, 미국)를 사용하여 결손을 메우도록 치료했습니다.
|
이상성 황산칼슘과 수산화인회석을 2:1 비율로 형성한 복합이식편
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활성 비교기: (그룹II) 양성대조군
수평(협측/순구개측) 뼈 폭이 불충분하고 전치 또는 소구치 상실 환자 8명을 대상으로 치과 임플란트와 뼈 이식재인 Bio-Oss(Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Switzerland)를 사용하여 결함과 심낭을 채우는 치료를 실시했습니다. 흡수성 막.
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이종 이식 뼈 대체물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 폭 증가 측정
기간: 12 개월
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수평 뼈 측정을 평가하는 데 사용되는 CBCT.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M07061119
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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