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Bond Apatita em Aumento Horizontal Versus Bio-Oss (BondApatite)

22 de setembro de 2023 atualizado por: Mansoura University

Avaliação clínica e radiográfica da apatita de ligação no aumento ósseo horizontal ao redor do implante dentário

Dezesseis pacientes saudáveis ​​selecionados no Ambulatório do Departamento de Medicina Oral, Periodontia, Diagnóstico e Radiologia Oral da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura para substituição de dente maxilar anterior ou pré-molar único perdido (na zona estética) por implante dentário. Os pacientes foram selecionados de acordo com os seguintes critérios: 1) Pacientes maiores de 18 anos. 2) Bom estado geral de saúde, sem doenças sistêmicas que possam contraindicar o implante dentário. 3) Todo paciente deve ter pelo menos um dente perdido na área pré-molar anterior superior e posteriormente agendado para prótese implanto-suportada. 4) O dente foi extraído há pelo menos 3 meses. 5) Osso horizontal insuficiente (classe III segundo classificação de Len Tolstunov. 6) Boa higiene bucal.

Os pacientes foram classificados em dois grupos:

Grupo (I) (grupo de estudo): oito pacientes com falta de dente anterior ou pré-molar com largura óssea horizontal insuficiente (buco/lábio palatal) foram tratados com implantes dentários e Bond Apatite (AugmaBio, Estados Unidos da América) como material de enxerto ósseo para preencher o defeito.

Grupo (II) (grupo controle positivo): oito pacientes com falta de dente anterior ou pré-molar com largura óssea horizontal (buco/lábio palatal) insuficiente foram tratados com implantes dentários e Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Suíça) como um material de enxerto ósseo para preencher o defeito e membrana reabsorvível de pericárdio.

Os pacientes foram avaliados com os seguintes parâmetros clínicos e radiológicos pré-cirúrgicos e 12 meses após a operação:

A) Avaliação clínica:

Os seguintes parâmetros foram avaliados:

  1. Índice de placa modificado:

    Isto baseia-se fundamentalmente na detecção visual da placa, verificando a espessura da placa ao longo da margem gengival, nomeadamente a conveniência de distinguir claramente entre a gravidade e a localização dos agregados de detritos moles.

  2. Índice gengival modificado:

    É um método para avaliar a gravidade da gengivite com base na cor gengival, contorno, presença de sangramento, pontilhado e fluxo de fluido crevicular. É um método totalmente não invasivo (apenas visual).

  3. Profundidade de sondagem:

A profundidade da bolsa peri-implantar foi medida usando uma sonda plástica de implante (sonda PA de contraste # CPNG22, Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh®) após a inserção da restauração final.

B) Avaliação radiográfica:

A largura óssea foi avaliada por meio de TCFC 12 meses após a inserção do implante. As medidas da largura óssea foram feitas em cortes tomográficos perpendiculares ao eixo longitudinal da crista alveolar; 2 mm da crista alveolar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Damietta, Egito
        • Mohammed Farrag

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos.
  • Boa saúde geral.
  • Capaz de fornecer consentimento informado.
  • Disponibilidade para múltiplas consultas de acompanhamento.
  • Cada paciente deve ter pelo menos um dente perdido na área pré-molar anterior superior e posteriormente agendado para prótese suportada por implante.
  • O dente foi extraído há pelo menos 3 meses.
  • Osso horizontal insuficiente (classe III de acordo com a classificação de Len Tolstunov.
  • Boa higiene bucal.

Critério de exclusão:

  • História de doença sistêmica que contra-indicará procedimentos cirúrgicos intraorais.
  • Tratamento crônico com qualquer medicamento conhecido por afetar o estado oral e a remodelação óssea.
  • Procedimentos cirúrgicos dentro de 30 dias do início do estudo.
  • Medicamentos antiinflamatórios não esteróides de longo prazo superiores a 100 mg por dia.
  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Infecção dentoalveolar aguda
  • Fumantes mais de 10 cigarros por dia.
  • Doença periodontal não controlada ou não tratada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: (Grupo I) grupo de estudo
oito pacientes com falta de dente anterior ou pré-molar com largura óssea horizontal insuficiente (buco/lábio palatal) foram tratados com implantes dentários e Bond Apatite (AugmaBio, Estados Unidos da América) como material de enxerto ósseo para preencher o defeito.
enxerto composto formado por sulfato de cálcio bifásico e hidroxiapatita na proporção de 2:1
Comparador Ativo: (Grupo II) grupo controle positivo
oito pacientes com falta de dente anterior ou pré-molar com largura óssea horizontal (buco/lábio palatal) insuficiente foram tratados com implantes dentários e Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Suíça) como material de enxerto ósseo para preencher o defeito e pericárdio membrana reabsorvível.
substituto ósseo xenoenxerto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de ganho de largura óssea
Prazo: 12 meses
TCFC usada para avaliar a medição óssea horizontal.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M07061119

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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