Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiązanie apatytu w augmentacji poziomej w porównaniu z Bio-Oss (BondApatite)

22 września 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Kliniczna i radiologiczna ocena apatytu wiążącego w poziomej augmentacji kości wokół implantu dentystycznego

Szesnastu zdrowych pacjentów wybranych z Przychodni Kliniki Medycyny Jamy Ustnej, Periodontologii, Diagnostyki i Radiologii Jamy Ustnej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura w celu uzupełnienia brakującego pojedynczego zęba przedniego lub przedtrzonowego szczęki (w strefie estetycznej) implantem dentystycznym. Pacjenci zostali wybrani według następujących kryteriów: 1) Pacjenci w wieku powyżej 18 lat. 2) Dobry ogólny stan zdrowia, brak chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do wszczepienia implantu stomatologicznego. 3) Każdy pacjent powinien mieć przynajmniej jeden brakujący ząb w odcinku przednim przedtrzonowym szczęki i powinien być skierowany na leczenie protetyczne na implantach. 4) Ząb został usunięty od co najmniej 3 miesięcy. 5) Niewystarczająca pozioma kość (III klasa według klasyfikacji Lena Tołstunowa). 6) Dobra higiena jamy ustnej.

Pacjentów podzielono na dwie grupy:

Grupa (I) (grupa badana): ośmiu pacjentów z brakującym zębem przednim lub przedtrzonowym i niewystarczającą szerokością kości poziomej (przedsionkowo-wargowo-podniebiennej) leczono implantami dentystycznymi i Bond Apatite (AugmaBio, Stany Zjednoczone Ameryki) jako materiałem do przeszczepu kości wypełnić ubytek.

Grupa (II) (grupa kontrolna dodatnia): ośmiu pacjentów z brakującym zębem przednim lub przedtrzonowym i niewystarczającą szerokością kości poziomej (przedsionkowo-wargowo-podniebiennej) leczono implantami dentystycznymi i Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Szwajcaria) jako materiał do przeszczepu kostnego do wypełnienia ubytku oraz wchłanialna membrana osierdzia.

Pacjentów oceniano pod kątem następujących parametrów klinicznych i radiologicznych przed operacją i 12 miesięcy po operacji:

A) Ocena kliniczna:

Oceniono następujące parametry:

  1. Zmodyfikowany indeks tabliczki:

    Opiera się to zasadniczo na wizualnym wykrywaniu płytki nazębnej, określa grubość płytki nazębnej wzdłuż brzegu dziąseł, a mianowicie na konieczności wyraźnego rozróżnienia pomiędzy ciężkością a lokalizacją skupisk miękkich zanieczyszczeń.

  2. Zmodyfikowany indeks dziąsłowy:

    Jest to metoda oceny ciężkości zapalenia dziąseł na podstawie koloru dziąsła, jego konturu, obecności krwawienia, kropkowania i przepływu płynu szczelinowego. Jest to metoda całkowicie bezinwazyjna (wyłącznie wizualna).

  3. Głębokość sondowania:

Głębokość kieszeni wokół implantu mierzono za pomocą plastikowej sondy do implantu (kontrastowa sonda PA nr CPNG22, Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh®) po wszczepieniu ostatecznej odbudowy.

B) Ocena radiologiczna:

Szerokość kości oceniano za pomocą CBCT 12 miesięcy po wszczepieniu implantu. Pomiarów szerokości kości dokonywano na przekrojach tomograficznych prostopadłych do osi podłużnej grzebienia wyrostka zębodołowego; 2 mm od grzebienia wyrostka zębodołowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Damietta, Egipt
        • Mohammed Farrag

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Dobry ogólny stan zdrowia.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Dostępność w przypadku wielu wizyt kontrolnych.
  • Każdy pacjent powinien mieć co najmniej jeden brakujący ząb w odcinku przednim przedtrzonowym szczęki i powinien być skierowany na leczenie protetyczne na implantach.
  • Ząb został usunięty od co najmniej 3 miesięcy.
  • Niedostateczna ilość kości poziomej (klasa III według klasyfikacji Lena Tołstunowa).
  • Dobra higiena jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób ogólnoustrojowych, która będzie przeciwwskazaniem do wewnątrzustnych zabiegów chirurgicznych.
  • Przewlekłe leczenie dowolnymi lekami, o których wiadomo, że wpływają na stan jamy ustnej i obrót kostny.
  • Zabiegi chirurgiczne w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania.
  • Długotrwałe niesteroidowe leki przeciwzapalne w dawce przekraczającej 100 mg na dobę.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Ostra infekcja zębowo-pęcherzykowa
  • Palacze powyżej 10 papierosów dziennie.
  • Niekontrolowana lub nieleczona choroba przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (Grupa I) grupa badawcza
ośmiu pacjentów z brakującym zębem przednim lub przedtrzonowym i niewystarczającą szerokością kości poziomej (przedsionkowo-wargowo-podniebiennej) leczono implantami dentystycznymi i Bond Apatite (AugmaBio, Stany Zjednoczone) jako materiałem do przeszczepu kości w celu wypełnienia ubytku.
przeszczep kompozytowy składający się z dwufazowego siarczanu wapnia i hydroksyapatytu w stosunku 2:1
Aktywny komparator: (Grupa II) grupa kontroli pozytywnej
ośmiu pacjentów z brakującym zębem przednim lub przedtrzonowym i niewystarczającą szerokością kości w poziomie (policzkowo/wargowo-podniebiennie) leczono implantami dentystycznymi i Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Szwajcaria) jako materiałem do przeszczepu kostnego w celu wypełnienia ubytku i osierdzia wchłanialna membrana.
ksenoprzeszczepowy substytut kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar przyrostu szerokości kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
CBCT stosowane do oceny poziomego pomiaru kości.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M07061119

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór grzbietu poziomego

Badania kliniczne na Bond Apatyt

Subskrybuj