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Apatite di legame nell'aumento orizzontale rispetto a Bio-Oss (BondApatite)

22 settembre 2023 aggiornato da: Mansoura University

Valutazione clinica e radiografica dell'apatite di legame nell'aumento osseo orizzontale attorno all'impianto dentale

Sedici pazienti sani selezionati dall'ambulatorio del Dipartimento di Medicina Orale, Parodontologia, Diagnosi e Radiologia Orale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura per la sostituzione di un singolo dente mascellare anteriore o premolare mancante (nella zona estetica) con impianto dentale. I pazienti sono stati selezionati in base ai seguenti criteri: 1) Pazienti di età superiore a 18 anni. 2) Buona salute generale, senza malattie sistemiche che potrebbero controindicare il ricevimento di un impianto dentale. 3) Ogni paziente dovrebbe avere almeno un dente mancante nella zona premolare anteriore mascellare e successivamente programmato per una protesi supportata da impianti. 4) Il dente è stato estratto da almeno 3 mesi. 5) Osso orizzontale insufficiente (classe III secondo la classificazione di Len Tolstunov. 6) Buona igiene orale.

I pazienti sono stati classificati in due gruppi:

Gruppo (I) (gruppo di studio): otto pazienti con dente anteriore o premolare mancante con larghezza ossea orizzontale (bucco/labio palatale) insufficiente sono stati trattati con impianti dentali e Bond Apatite (AugmaBio, Stati Uniti d'America) come materiale di innesto osseo per colmare il difetto.

Gruppo (II) (gruppo di controllo positivo): otto pazienti con dente anteriore o premolare mancante con larghezza ossea orizzontale (bucco/labio palatale) insufficiente sono stati trattati con impianti dentali e Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Svizzera) come un materiale da innesto osseo per riempire il difetto e una membrana riassorbibile del pericardio.

I pazienti sono stati valutati con i seguenti parametri clinici e radiologici prima dell'intervento chirurgico e 12 mesi dopo l'intervento:

A) Valutazione clinica:

Sono stati valutati i seguenti parametri:

  1. Indice di placca modificato:

    Questo si basa fondamentalmente sul rilevamento visivo della placca, accerta lo spessore della placca lungo il margine gengivale, vale a dire l'opportunità di distinguere chiaramente tra la gravità e la posizione degli aggregati di detriti molli.

  2. Indice gengivale modificato:

    È un metodo per valutare la gravità della gengivite in base al colore gengivale, al contorno, alla presenza di sanguinamento, punteggiatura e flusso di liquido crevicolare. È un metodo completamente non invasivo (solo visivo).

  3. Profondità di sondaggio:

La profondità della tasca perimplantare è stata misurata utilizzando una sonda per impianto in plastica (sonda PA a contrasto n. CPNG22, Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh®) dopo l'inserimento del restauro finale.

B) Valutazione radiografica:

La larghezza dell'osso è stata valutata utilizzando la CBCT 12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto. Le misurazioni della larghezza ossea sono state effettuate su sezioni tomografiche perpendicolari all'asse longitudinale della cresta alveolare; 2 mm dalla cresta alveolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Damietta, Egitto
        • Mohammed Farrag

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni.
  • Buona salute generale.
  • In grado di fornire il consenso informato.
  • Disponibilità a più appuntamenti di follow-up.
  • Ogni paziente dovrebbe avere almeno un dente mancante nella zona premolare anteriore mascellare e successivamente dovrebbe essere programmato per una protesi supportata da impianti.
  • Il dente è stato estratto da almeno 3 mesi.
  • Osso orizzontale insufficiente (classe III secondo la classificazione di Len Tolstunov.
  • Buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia sistemica che controindica le procedure chirurgiche intraorali.
  • Trattamento cronico con qualsiasi farmaco noto per influenzare lo stato orale e il turnover osseo.
  • Procedure chirurgiche entro 30 giorni dall'inizio dello studio.
  • Farmaci antinfiammatori non steroidei a lungo termine superiori a 100 mg al giorno.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Infezione dentoalveolare acuta
  • Fumatori più di 10 sigarette al giorno.
  • Malattia parodontale non controllata o non trattata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: (Gruppo I) gruppo di studio
otto pazienti con dente anteriore o premolare mancante con larghezza ossea orizzontale (bucco/labio palatale) insufficiente sono stati trattati con impianti dentali e Bond Apatite (AugmaBio, Stati Uniti d'America) come materiale di innesto osseo per riempire il difetto.
innesto composito formato da solfato di calcio bifasico e idrossiapatite in rapporto 2:1
Comparatore attivo: (Gruppo II) gruppo di controllo positivo
otto pazienti con dente anteriore o premolare mancante con larghezza ossea orizzontale (bucco/labio palatale) insufficiente sono stati trattati con impianti dentali e Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Svizzera) come materiale di innesto osseo per riempire il difetto e il pericardio membrana riassorbibile.
sostituto osseo xenotrapianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del guadagno della larghezza ossea
Lasso di tempo: 12 mesi
CBCT utilizzata per valutare la misurazione ossea orizzontale.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M07061119

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di cresta orizzontale

Prove cliniche su Apatite di legame

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