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Bond Apatita en aumento horizontal versus Bio-Oss (BondApatite)

22 de septiembre de 2023 actualizado por: Mansoura University

Evaluación clínica y radiográfica de Bond Apatite en el aumento óseo horizontal alrededor de implantes dentales

Dieciséis pacientes sanos seleccionados de la Clínica Ambulatoria del Departamento de Medicina Oral, Periodoncia, Diagnóstico y Radiología Oral de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura para el reemplazo de un diente anterior o premolar maxilar único faltante (en la zona estética) por un implante dental. Los pacientes fueron seleccionados según los siguientes criterios: 1) Pacientes mayores de 18 años. 2) Buen estado de salud general, sin enfermedades sistémicas que puedan contraindicar la recepción de un implante dental. 3) A todo paciente le debe faltar al menos un diente en el área del premolar anterior superior y posteriormente debe programarse para una prótesis implantosoportada. 4) El diente ha sido extraído hace al menos 3 meses. 5) Hueso horizontal insuficiente (clase III según la clasificación de Len Tolstunov). 6) Buena higiene bucal.

Los pacientes fueron clasificados en dos grupos:

Grupo (I) (grupo de estudio): ocho pacientes a los que les faltaba un diente anterior o premolar con un ancho óseo horizontal (buco/labiopalatino) insuficiente fueron tratados con implantes dentales y Bond Apatite (AugmaBio, Estados Unidos de América) como material de injerto óseo para llenar el defecto.

Grupo (II) (grupo de control positivo): ocho pacientes a los que les faltaba un diente anterior o premolar con un ancho óseo horizontal (buco/labiopalatino) insuficiente fueron tratados con implantes dentales y Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Suiza) como un material de injerto óseo para rellenar el defecto y una membrana reabsorbible de pericardio.

Los pacientes fueron evaluados con los siguientes parámetros clínicos y radiológicos prequirúrgicos y 12 meses después de la operación:

A) Evaluación clínica:

Se evaluaron los siguientes parámetros:

  1. Índice de placa modificado:

    Esto se basa fundamentalmente en la detección visual de la placa, determina el espesor de la placa a lo largo del margen gingival, es decir, la conveniencia de distinguir claramente entre la gravedad y la ubicación de los agregados de desechos blandos.

  2. Índice gingival modificado:

    Es un método para evaluar la gravedad de la gingivitis en función del color gingival, el contorno, la presencia de sangrado, el punteado y el flujo de líquido crevicular. Es un método completamente no invasivo (solo visual).

  3. Profundidad de sondeo:

La profundidad de la bolsa periimplantaria se midió utilizando una sonda plástica para implante (sonda PA de contraste n.º CPNG22, Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh®) después de insertar la restauración final.

B) Evaluación radiográfica:

El ancho del hueso se evaluó mediante CBCT 12 meses después de la inserción del implante. Las mediciones del ancho del hueso se realizaron en cortes tomográficos perpendiculares al eje longitudinal de la cresta alveolar; 2 mm de la cresta alveolar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Damietta, Egipto
        • Mohammed Farrag

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Buena salud general.
  • Capaz de dar consentimiento informado.
  • Disponibilidad para múltiples citas de seguimiento.
  • A cada paciente le debe faltar al menos un diente en el área del premolar anterior superior y posteriormente debe programarse para una prótesis implantosoportada.
  • El diente ha sido extraído hace al menos 3 meses.
  • Hueso horizontal insuficiente (clase III según la clasificación de Len Tolstunov).
  • Buena higiene bucal.

Criterio de exclusión:

  • Historia de enfermedad sistémica que contraindicará procedimientos quirúrgicos intraorales.
  • Tratamiento crónico con cualquier medicamento que se sepa que afecta el estado bucal y el recambio óseo.
  • Procedimientos quirúrgicos dentro de los 30 días posteriores al inicio del estudio.
  • Medicamentos antiinflamatorios no esteroides a largo plazo que superen los 100 mg por día.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Infección dentoalveolar aguda
  • Fumadores de más de 10 cigarrillos al día.
  • Enfermedad periodontal no controlada o no tratada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: (Grupo I) grupo de estudio
Ocho pacientes a los que les faltaba un diente anterior o premolar con un ancho óseo horizontal (buco/labiopalatino) insuficiente fueron tratados con implantes dentales y Bond Apatite (AugmaBio, Estados Unidos de América) como material de injerto óseo para rellenar el defecto.
Injerto compuesto formado por sulfato de calcio bifásico e hidroxiapatita en una proporción de 2:1
Comparador activo: (Grupo II) grupo de control positivo
Ocho pacientes a los que les faltaba un diente anterior o premolar con un ancho óseo horizontal (buco/labiopalatino) insuficiente fueron tratados con implantes dentales y Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Suiza) como material de injerto óseo para rellenar el defecto y el pericardio. membrana reabsorbible.
sustituto óseo xenoinjerto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de ganancia de ancho óseo
Periodo de tiempo: 12 meses
CBCT utilizado para evaluar la medición ósea horizontal.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M07061119

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Deficiencia de cresta horizontal

Ensayos clínicos sobre Enlace de apatita

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