Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bond Apatite a Horizontális Augmentation Versus Bio-Oss (BondApatite)

2023. szeptember 22. frissítette: Mansoura University

A kötésapatit klinikai és radiográfiás vizsgálata a fogimplantátum körüli vízszintes csontnagyobbításban

A Mansoura Egyetem Fogorvostudományi Kar Szájgyógyászati, Parodontológiai, Diagnosztikai és Szájradiológiai Klinikájának Ambulanciájáról 16 egészséges beteget választottak ki egyetlen maxilláris elülső vagy premoláris fog (esztétikai zónában) pótlására fogászati ​​implantátummal. A betegek kiválasztása a következő kritériumok szerint történt: 1) 18 évnél idősebb betegek. 2) Jó általános egészségi állapot, olyan szisztémás betegségek nélkül, amelyek ellenjavallhatják a fogászati ​​implantátum beültetését. 3) Minden páciensnek rendelkeznie kell legalább egy hiányzó foggal a maxilláris elülső premoláris területén, és ezt követően be kell tervezni az implantátum által támogatott protézist. 4) A fogat legalább 3 hónapja húzták ki. 5) Elégtelen vízszintes csont (III. osztály Len Tolstunov besorolása szerint). 6) Jó szájhigiénia.

A betegeket két csoportba sorolták:

(I) csoport (vizsgálati csoport): nyolc beteget, akiknek hiányzó elülső vagy premoláris fogaik voltak elégtelen vízszintes (bucco/labio palatalis) csontszélességgel, fogászati ​​implantátumokat és Bond Apatite-ot (AugmaBio, Amerikai Egyesült Államok) kezeltek csontgraft anyagként. töltse ki a hibát.

(II) csoport (pozitív kontroll csoport): nyolc beteget, akiknek hiányzó elülső vagy premoláris fogaik voltak, és nem megfelelő vízszintes (bucco/labio palatális) csontszélessége volt, fogászati ​​implantátummal és Bio-Oss-szal (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Svájc) kezelték. csontgraft anyag a defektus és a szívburok felszívódó membránjának kitöltésére.

A betegeket a következő klinikai és radiológiai paraméterekkel értékelték műtét előtt és 12 hónappal a műtét után:

A) Klinikai értékelés:

A következő paramétereket értékelték:

  1. Módosított plakk index:

    Ez alapvetően a plakk vizuális kimutatásán alapul, megállapítja a plakk vastagságát az ínyszél mentén, vagyis azt, hogy kívánatos-e egyértelmű különbséget tenni a súlyosság és a puha törmelékhalmazok elhelyezkedése között.

  2. Módosított ínyindex:

    Ez egy módszer az ínygyulladás súlyosságának felmérésére a fogíny színe, körvonala, vérzés, stippling és résfolyadék áramlása alapján. Ez egy teljesen noninvazív módszer (csak vizuális).

  3. Tapintási mélység:

Az implantátum körüli zseb mélységét műanyag implantátum szondával (kontraszt PA szonda # CPNG22, Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh®) mértük a végleges helyreállítás behelyezése után.

B) Radiográfiai értékelés:

A csontszélességet CBCT segítségével határoztuk meg 12 hónappal az implantátum behelyezése után. A csontszélesség méréseket az alveoláris taréj hossztengelyére merőleges tomográfiás szeleteken végeztük; 2 mm-re az alveoláris taréjtól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Damietta, Egyiptom
        • Mohammed Farrag

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek.
  • Jó általános egészségi állapot.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni.
  • Elérhetőség több követési időpontra.
  • Minden páciensnek legalább egy hiányzó foga kell lennie a maxilláris elülső premoláris területén, és ezt követően be kell tervezni az implantátum által támogatott protézist.
  • A fogat legalább 3 hónapja húzták ki.
  • Elégtelen vízszintes csont (III. osztály a Len Tolstunov besorolása szerint.
  • Jó szájhigiénia.

Kizárási kritériumok:

  • Az anamnézisben szereplő szisztémás betegség, amely ellenjavallt az intraorális sebészeti beavatkozásoknak.
  • Krónikus kezelés bármely olyan gyógyszerrel, amelyről ismert, hogy befolyásolja az orális állapotot és a csontcserét.
  • Sebészeti beavatkozások a vizsgálat megkezdését követő 30 napon belül.
  • Hosszú távú, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek napi 100 mg felett.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Akut dentoalveoláris fertőzés
  • Több mint 10 cigarettát dohányzók naponta.
  • Kontrollálatlan vagy kezeletlen parodontális betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: (I. csoport) tanulócsoport
nyolc hiányzó elülső vagy premoláris fogú, elégtelen vízszintes (bucco/labio palatális) csontszélességű beteget fogászati ​​implantátumokkal és Bond Apatite-tal (AugmaBio, Amerikai Egyesült Államok) kezeltek csontgraft anyagként a defektus pótlására.
Egyéb: Bond Apatit
kétfázisú kalcium-szulfátból és hidroxiapatitból 2:1 arányú kompozit graft
Aktív összehasonlító: (II. csoport) pozitív kontrollcsoport
Nyolc hiányzó elülső vagy premoláris fogú, elégtelen vízszintes (bucco/labio palatális) csontszélességű beteget fogászati ​​implantátumokkal és Bio-Oss-szal (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Svájc) kezeltek csontgraft anyagként a defektus és a szívburok kitöltésére. felszívódó membrán.
Egyéb: Bio-Oss
xenograft csontpótló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontszélesség-növekedés mérése
Időkeret: 12 hónap
A CBCT a horizontális csontmérés értékelésére szolgál.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M07061119

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vízszintes gerinc hiánya

Klinikai vizsgálatok a Bond Apatit

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel