Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bond Apatite i Horisontal Augmentation Versus Bio-Oss (BondApatite)

22. september 2023 oppdatert av: Mansoura University

Klinisk og radiografisk vurdering av bindingsapatitt i horisontal beinforstørrelse rundt tannimplantat

Seksten friske pasienter valgt fra poliklinikken ved Institutt for oral medisin, periodontologi, diagnose og oral radiologi, Det odontologiske fakultet, Mansoura University for erstatning av manglende enkelt maxillær fremre eller premolar tann (i den estetiske sonen) med tannimplantat. Pasienter ble valgt etter følgende kriterier: 1) Pasienter eldre enn 18 år. 2) God generell helse, uten systemiske sykdommer som kan kontraindisere å få et tannimplantat. 3) Hver pasient bør ha minst én manglende tann i det maksillære fremre premolare området og deretter planlegges for implantatstøttet protese. 4) Tannen er trukket fra minst 3 måneder. 5) Utilstrekkelig horisontalt bein (klasse III i henhold til Len Tolstunov-klassifiseringen. 6) God munnhygiene.

Pasientene ble klassifisert i to grupper:

Gruppe (I) (studiegruppe): åtte pasienter med manglende fremre eller premolar tann med utilstrekkelig horisontal (bucco/labio palatal) benbredde ble behandlet med tannimplantater og Bond Apatite (AugmaBio, USA) som et beintransplantatmateriale for å fylle defekten.

Gruppe (II) (positiv kontrollgruppe): åtte pasienter med manglende fremre eller premolar tann med utilstrekkelig horisontal (bucco/labio palatal) benbredde ble behandlet med tannimplantater og Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Sveits) som et beintransplantatmateriale for å fylle defekten og perikardium resorberbar membran.

Pasientene ble evaluert med følgende kliniske og radiologiske parametere prekirurgisk og 12 måneder etter operasjon:

A) Klinisk evaluering:

Følgende parametere ble evaluert:

  1. Modifisert plakkindeks:

    Dette er grunnleggende basert på visuell påvisning av plakk, det fastslår tykkelsen på plakk langs tannkjøttkanten, nemlig ønskeligheten av å skille klart mellom alvorlighetsgrad og plasseringen av myke avfallsaggregater.

  2. Modifisert gingivalindeks:

    Det er en metode for å vurdere alvorlighetsgraden av gingivitt basert på gingivalfarge, kontur, tilstedeværelse av blødninger, stipling og crevikulær væskestrøm. Det er helt ikke-invasiv metode (kun visuell).

  3. Undersøkende dybde:

Peri-implantatlommedybde ble målt ved bruk av plastimplantatprobe (kontrast PA-probe # CPNG22, Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh®) etter at endelig restaurering ble satt inn.

B) Radiografisk vurdering:

Benbredde ble vurdert ved bruk av CBCT 12 måneder etter implantatinnsetting. Benbreddemålinger ble gjort på tomografiske skiver vinkelrett på lengdeaksen til alveolærkammen; 2 mm fra alveolarkammen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Damietta, Egypt
        • Mohammed Farrag

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • God generell helse.
  • Kunne gi informert samtykke.
  • Tilgjengelighet for flere oppfølgingsavtaler.
  • Hver pasient bør ha minst én manglende tann i det maxillære fremre premolare området og deretter planlegges for implantatstøttet protese.
  • Tannen er trukket fra minst 3 måneder.
  • Utilstrekkelig horisontalt bein (klasse III i henhold til Len Tolstunov-klassifiseringen.
  • God munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med systemisk sykdom som vil kontraindisere intraorale kirurgiske prosedyrer.
  • Kronisk behandling med alle medisiner som er kjent for å påvirke oral status og beinomsetning.
  • Kirurgiske prosedyrer innen 30 dager etter studiestart.
  • Langsiktige ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som overstiger 100 mg per dag.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Akutt dentoalveolar infeksjon
  • Røyker mer enn 10 sigaretter per dag.
  • Ukontrollert eller ubehandlet periodontal sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: (Gruppe I) studiegruppe
åtte pasienter med manglende fremre eller premolar tann med utilstrekkelig horisontal (bucco/labio palatal) benbredde ble behandlet med tannimplantater og Bond Apatite (AugmaBio, USA) som et beintransplantatmateriale for å fylle defekten.
komposittgraft dannet av bifasisk kalsiumsulfat og hydroksyapatitt i forholdet 2:1
Aktiv komparator: (Gruppe II) positiv kontrollgruppe
åtte pasienter med manglende fremre eller premolar tann med utilstrekkelig horisontal (bucco/labio palatal) benbredde ble behandlet med tannimplantater og Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Sveits) som et beintransplantatmateriale for å fylle defekten og perikardiet resorberbar membran.
xenograft benerstatning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av benbreddeforsterkning
Tidsramme: 12 måneder
CBCT brukes til å vurdere horisontal benmåling.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M07061119

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere