Bond Apatite dans l'augmentation horizontale par rapport au Bio-Oss (BondApatite)
Évaluation clinique et radiographique de l'apatite de liaison dans l'augmentation osseuse horizontale autour de l'implant dentaire
Seize patients sains sélectionnés à la clinique externe du département de médecine bucco-dentaire, de parodontologie, de diagnostic et de radiologie buccale, Faculté de médecine dentaire, Université de Mansoura pour le remplacement d'une dent maxillaire antérieure ou prémolaire manquante (dans la zone esthétique) par un implant dentaire. Les patients ont été sélectionnés selon les critères suivants : 1) Patients âgés de plus de 18 ans. 2) Bonne santé générale, sans maladies systémiques pouvant contre-indiquer la pose d'un implant dentaire. 3) Chaque patient doit avoir au moins une dent manquante dans la zone prémolaire antérieure maxillaire et être ensuite programmé pour une prothèse implanto-portée. 4) La dent a été extraite depuis au moins 3 mois. 5) Os horizontal insuffisant (classe III selon la classification de Len Tolstunov. 6) Bonne hygiène bucco-dentaire.
Les patients ont été classés en deux groupes :
Groupe (I) (groupe d'étude) : huit patients présentant une dent antérieure ou prémolaire manquante et une largeur osseuse horizontale (bucco/labio palatine) insuffisante ont été traités avec des implants dentaires et de la Bond Apatite (AugmaBio, États-Unis d'Amérique) comme matériau de greffe osseuse pour combler le défaut.
Groupe (II) (groupe témoin positif) : huit patients présentant une dent antérieure ou prémolaire manquante et une largeur osseuse horizontale (bucco/labio palatine) insuffisante ont été traités avec des implants dentaires et Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Suisse) comme un matériau de greffe osseuse pour combler le défaut et une membrane résorbable du péricarde.
Les patients ont été évalués avec les paramètres cliniques et radiologiques suivants avant la chirurgie et 12 mois après l'opération :
A) Évaluation clinique :
Les paramètres suivants ont été évalués :
Indice de plaque modifié :
Ceci est fondamentalement basé sur la détection visuelle de la plaque, il vérifie l'épaisseur de la plaque le long du bord gingival, à savoir l'opportunité de distinguer clairement la gravité et l'emplacement des agrégats de débris mous.
Index gingival modifié :
Il s'agit d'une méthode permettant d'évaluer la gravité de la gingivite en fonction de la couleur, du contour, de la présence de saignements, de pointillés et du débit de liquide creviculaire. Il s’agit d’une méthode totalement non invasive (uniquement visuelle).
- Profondeur de sondage :
La profondeur de la poche péri-implantaire a été mesurée à l'aide d'une sonde d'implant en plastique (sonde PA de contraste n° CPNG22, Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh®) après l'insertion de la restauration finale.
B) Évaluation radiographique :
La largeur osseuse a été évaluée par CBCT 12 mois après l'insertion de l'implant. Les mesures de la largeur osseuse ont été réalisées sur des coupes tomographiques perpendiculaires à l'axe longitudinal de la crête alvéolaire ; 2 mm de la crête alvéolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damietta, Egypte
- Mohammed Farrag
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Bonne santé générale.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- Disponibilité pour plusieurs rendez-vous de suivi.
- Chaque patient doit avoir au moins une dent manquante dans la zone prémolaire antérieure maxillaire et doit ensuite bénéficier d'une prothèse implanto-portée.
- La dent a été extraite depuis au moins 3 mois.
- Os horizontal insuffisant (classe III selon la classification de Len Tolstunov.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie systémique qui contre-indiquera les interventions chirurgicales intra-orales.
- Traitement chronique avec tout médicament connu pour affecter l'état oral et le remodelage osseux.
- Interventions chirurgicales dans les 30 jours suivant le début de l'étude.
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens à long terme dépassant 100 mg par jour.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Infection dento-alvéolaire aiguë
- Fumeurs plus de 10 cigarettes par jour.
- Maladie parodontale non contrôlée ou non traitée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: (Groupe I) groupe d'étude
huit patients avec une dent antérieure ou prémolaire manquante et une largeur osseuse horizontale (bucco/labio palatine) insuffisante ont été traités avec des implants dentaires et de la Bond Apatite (AugmaBio, États-Unis d'Amérique) comme matériau de greffe osseuse pour combler le défaut.
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greffon composite formé de sulfate de calcium biphasique et d'hydroxyapatite dans un rapport de 2:1
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Comparateur actif: (Groupe II) groupe témoin positif
huit patients avec une dent antérieure ou prémolaire manquante et une largeur osseuse horizontale (bucco/labio palatine) insuffisante ont été traités avec des implants dentaires et du Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Suisse) comme matériau de greffe osseuse pour combler le défaut et le péricarde. membrane résorbable.
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substitut osseux xénogreffe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du gain de largeur osseuse
Délai: 12 mois
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CBCT utilisé pour évaluer la mesure de l’os horizontal.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M07061119
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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