Bond Apatite in Horizontal Augmentation Versus Bio-Oss (BondApatite)
Bond-apatiitin kliininen ja radiografinen arviointi vaakasuuntaisessa luun kasvatuksessa hammasimplanttien ympärillä
Mansouran yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan Suunlääketieteen, parodontologian, diagnoosin ja suun radiologian osaston poliklinikasta valittiin kuusitoista tervettä potilasta puuttuvan yksittäisen yläleuan etummaisen tai premolarhampaan korvaamiseen (esteettisellä alueella) hammasimplantilla. Potilaat valittiin seuraavien kriteerien mukaan: 1) Yli 18-vuotiaat potilaat. 2) Hyvä yleinen terveys, ei systeemisiä sairauksia, jotka voisivat olla esteenä hammasimplanttien saamiselle. 3) Jokaisella potilaalla tulee olla vähintään yksi puuttuva hammas yläleuan etuhammasalueelta, ja tämän jälkeen tulee suunnitella implanttituettu proteesi. 4) Hammas on poistettu vähintään 3 kuukauden iästä. 5) Riittämätön vaakasuora luusto (luokka III Len Tolstunovin luokituksen mukaan. 6) Hyvä suuhygienia.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään:
Ryhmä (I) (tutkimusryhmä): kahdeksaa potilasta, joilla puuttui etuhammas tai esihammas ja joilla oli riittämätön vaakasuora (bucco/labio palatal) luun leveys, hoidettiin hammasimplanteilla ja Bond Apatite (AugmaBio, Yhdysvallat) luusiirteen materiaalina. täyttää vian.
Ryhmä (II) (positiivinen kontrolliryhmä): kahdeksaa potilasta, joilla puuttui etuhammas tai esihammas ja joiden luun leveys oli riittämätön vaakatasossa (bucco/labio palatal), hoidettiin hammasimplanteilla ja Bio-Ossilla (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Sveitsi) luusiirrännäinen materiaali defektin ja sydänpussin resorboituvan kalvon täyttämiseksi.
Potilaat arvioitiin seuraavilla kliinisillä ja radiologisilla parametreillä ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen:
A) Kliininen arviointi:
Seuraavat parametrit arvioitiin:
Muokattu plakkiindeksi:
Tämä perustuu pohjimmiltaan plakin visuaaliseen havaitsemiseen, sillä se varmistaa plakin paksuuden ienreunaa pitkin, eli haluta erottaa selkeästi vakavuus ja pehmeiden roska-aggregaattien sijainti.
Muokattu ienindeksi:
Se on menetelmä ientulehduksen vakavuuden arvioimiseksi ienvärin, ääriviivojen, verenvuodon, pistelyn ja rakonesteen virtauksen perusteella. Se on täysin ei-invasiivinen menetelmä (vain visuaalinen).
- Koetussyvyys:
Implanttitaskun syvyys mitattiin käyttämällä muovista implanttianturia (PA-kontrastikoetin # CPNG22, Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh®) lopullisen restauraation asettamisen jälkeen.
B) Röntgentutkimus:
Luun leveys arvioitiin käyttämällä CBCT:tä 12 kuukautta implantin asettamisen jälkeen. Luun leveysmittaukset tehtiin tomografiviipaleilla, jotka olivat kohtisuorassa alveolaarisen harjanteen pituusakseliin nähden; 2 mm alveolaarisesta harjasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damietta, Egypti
- Mohammed Farrag
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Hyvä yleinen terveys.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Saatavuus useisiin seurantatapaamisiin.
- Jokaisella potilaalla tulee olla vähintään yksi puuttuva hammas yläleuan etuhammasalueelta, ja tämän jälkeen tulee suunnitella implanttituettu proteesi.
- Hammas on poistettu vähintään 3 kuukauden iästä.
- Riittämätön vaakasuora luu (luokka III Len Tolstunovin luokituksen mukaan.
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen intraoraalisille kirurgisille toimenpiteille.
- Krooninen hoito millä tahansa lääkkeellä, jonka tiedetään vaikuttavan suun tilaan ja luun vaihtumiseen.
- Kirurgiset toimenpiteet 30 päivän sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
- Pitkäaikaiset ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet yli 100 mg päivässä.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Akuutti dentoalveolaarinen infektio
- Tupakoitsijat yli 10 savuketta päivässä.
- Hallitsematon tai hoitamaton parodontaalinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (Ryhmä I) opintoryhmä
kahdeksaa potilasta, joilla puuttui etuhammas tai esihammas ja joilla oli riittämätön vaakasuora (bucco/labio palatal) luun leveys, hoidettiin hammasimplanteilla ja Bond Apatite (AugmaBio, Yhdysvallat) luusiirrännäisenä vaurion täyttämiseksi.
|
komposiittigrafti, joka muodostuu kaksifaasisesta kalsiumsulfaatista ja hydroksiapatiitista suhteessa 2:1
|
|
Active Comparator: (Ryhmä II) positiivinen kontrolliryhmä
kahdeksaa potilasta, joilla puuttui etummainen tai esihammas ja joilla oli riittämätön vaakasuora (bucco/labio palatal) luun leveys, hoidettiin hammasimplanteilla ja Bio-Ossilla (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Sveitsi) luusiirremateriaalina vaurion ja sydänpussin täyttämiseksi. resorboituva kalvo.
|
ksenograftin luunkorvike
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun leveyden vahvistuksen mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CBCT:tä käytetään horisontaalisen luun mittauksen arvioimiseen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M07061119
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .