Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bond apatit i horisontal augmentation versus bio-Oss (BondApatite)

22. september 2023 opdateret af: Mansoura University

Klinisk og radiografisk vurdering af bindingsapatit i horisontal knogleforøgelse omkring tandimplantat

Seksten raske patienter udvalgt fra ambulatoriet ved Institut for Oral Medicin, Parodontologi, Diagnostik og Oral Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University til erstatning af manglende enkelt maxillær anterior eller præmolar tand (i den æstetiske zone) med tandimplantat. Patienter blev udvalgt efter følgende kriterier: 1) Patienter ældre end 18 år. 2) Godt generelt helbred uden systemiske sygdomme, der kan kontraindicere modtagelse af et tandimplantat. 3) Hver patient skal have mindst én manglende tand i det maksillære anteriore præmolarområde og efterfølgende planlagt til implantatstøttet protese. 4) Tanden er trukket fra mindst 3 måneder. 5) Utilstrækkelig vandret knogle (klasse III i henhold til Len Tolstunov klassifikation. 6) God mundhygiejne.

Patienterne blev klassificeret i to grupper:

Gruppe (I) (undersøgelsesgruppe): otte patienter med manglende anterior eller præmolar tand med utilstrækkelig vandret (bucco/labio palatal) knoglebredde blev behandlet med tandimplantater og Bond Apatite (AugmaBio, USA) som et knogletransplantatmateriale til udfylde defekten.

Gruppe (II) (positiv kontrolgruppe): otte patienter med manglende anterior eller præmolar tand med utilstrækkelig vandret (bucco/labio palatal) knoglebredde blev behandlet med tandimplantater og Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Schweiz) som et knogletransplantatmateriale til at udfylde defekten og perikardium resorberbar membran.

Patienterne blev evalueret med følgende kliniske og radiologiske parametre prækirurgisk og 12 måneder efter operationen:

A) Klinisk evaluering:

Følgende parametre blev evalueret:

  1. Ændret plakindeks:

    Dette er grundlæggende baseret på den visuelle påvisning af plak, det fastslår tykkelsen af ​​plak langs tandkødsranden, nemlig det ønskelige i klart at skelne mellem sværhedsgraden og placeringen af ​​bløde affaldsaggregater.

  2. Ændret tandkødsindeks:

    Det er en metode til at vurdere sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse baseret på tandkødsfarve, kontur, tilstedeværelse af blødning, stipling og crevikulær væskestrøm. Det er fuldstændig ikke-invasiv metode (kun visuel).

  3. Undersøgelsesdybde:

Peri-implantatlommedybde blev målt ved hjælp af plastimplantatprobe (kontrast PA-probe # CPNG22, Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh®) efter den endelige restaurering var indsat.

B) Radiografisk vurdering:

Knoglebredden blev vurderet ved hjælp af CBCT 12 måneder efter implantatindsættelse. Knoglebreddemålinger blev foretaget på tomografiske skiver vinkelret på den langsgående akse af den alveolære kam; 2 mm fra alveolarkammen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Damietta, Egypten
        • Mohammed Farrag

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år.
  • Godt generelt helbred.
  • Kan give informeret samtykke.
  • Mulighed for flere opfølgningsaftaler.
  • Hver patient skal have mindst én manglende tand i det maksillære anteriore præmolarområde og efterfølgende planlagt til implantatstøttet protese.
  • Tanden er blevet trukket fra mindst 3 måneder.
  • Utilstrækkelig vandret knogle (klasse III i henhold til Len Tolstunov klassificering.
  • God mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med systemisk sygdom, der vil kontraindicere intraorale kirurgiske procedurer.
  • Kronisk behandling med enhver medicin, der vides at påvirke oral status og knogleomsætning.
  • Kirurgiske procedurer inden for 30 dage efter studiestart.
  • Langtids non-steroide antiinflammatoriske lægemidler over 100 mg pr. dag.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Akut dentoalveolær infektion
  • Ryger mere end 10 cigaretter om dagen.
  • Ukontrolleret eller ubehandlet paradentose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: (Gruppe I) studiegruppe
otte patienter med manglende anterior eller præmolar tand med utilstrækkelig vandret (bucco/labio palatal) knoglebredde blev behandlet med tandimplantater og Bond Apatite (AugmaBio, USA) som et knogletransplantatmateriale til at udfylde defekten.
kompositgraft dannet af bifasisk calciumsulfat og hydroxyapatit i et forhold på 2:1
Aktiv komparator: (Gruppe II) positiv kontrolgruppe
otte patienter med manglende anterior eller præmolar tand med utilstrækkelig vandret (bucco/labio palatal) knoglebredde blev behandlet med tandimplantater og Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Schweiz) som et knogletransplantatmateriale til at udfylde defekten og hjertesækken resorberbar membran.
xenograft knogleerstatning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af knoglebreddeforstærkning
Tidsramme: 12 måneder
CBCT bruges til at vurdere horisontal knoglemåling.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M07061119

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Horisontal Ridge mangel

Kliniske forsøg med Bond apatit

Abonner