Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bondapatit i horisontell augmentation kontra Bio-Oss (BondApatite)

22 september 2023 uppdaterad av: Mansoura University

Klinisk och radiografisk bedömning av bondapatit i horisontell benförstoring runt tandimplantat

Sexton friska patienter utvalda från polikliniken vid avdelningen för oral medicin, parodontologi, diagnostik och oral radiologi, Odontologiska fakulteten, Mansoura University för ersättning av saknad enskild maxillär främre eller premolar tand (i den estetiska zonen) med tandimplantat. Patienter valdes ut enligt följande kriterier: 1) Patienter äldre än 18 år. 2) God allmän hälsa, utan systemiska sjukdomar som kan kontraindicera att få ett tandimplantat. 3) Varje patient bör ha minst en saknad tand i det maxillära främre premolarområdet och därefter schemalagt för implantatstödd protes. 4) Tanden har dragits ut från minst 3 månader. 5) Otillräckligt horisontellt ben (klass III enligt Len Tolstunov-klassificeringen. 6) God munhygien.

Patienterna klassificerades i två grupper:

Grupp (I) (studiegrupp): åtta patienter med saknad främre eller premolar tand med otillräcklig horisontell (bucco/labio palatal) benbredd behandlades med tandimplantat och Bond Apatite (AugmaBio, USA) som ett bentransplantatmaterial för att fyll i defekten.

Grupp (II) (positiv kontrollgrupp): åtta patienter med saknad främre eller premolar tand med otillräcklig horisontell (bucco/labio palatal) benbredd behandlades med tandimplantat och Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Schweiz) som ett bentransplantatmaterial för att fylla defekten och det resorberbara perikardiummembranet.

Patienterna utvärderades med följande kliniska och radiologiska parametrar prekirurgiska och 12 månader efter operation:

A) Klinisk utvärdering:

Följande parametrar utvärderades:

  1. Modifierat plackindex:

    Detta är i grunden baserat på den visuella upptäckten av plack, det fastställer tjockleken på plack längs tandköttskanten, nämligen önskvärdheten av att tydligt skilja mellan svårighetsgrad och platsen för mjuka skräpaggregat.

  2. Modifierat gingivalindex:

    Det är en metod för att bedöma svårighetsgraden av gingivit baserat på tandköttets färg, kontur, förekomst av blödning, stippling och crevikulärt vätskeflöde. Det är helt icke-invasiv metod (endast visuell).

  3. Undersökningsdjup:

Peri-implantatfickans djup mättes med plastimplantatprob (kontrast PA-sond # CPNG22, Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh®) efter att den slutliga restaureringen satts in.

B) Radiografisk utvärdering:

Benbredden bedömdes med CBCT 12 månader efter implantatinsättning. Benbreddsmätningar gjordes på tomografiska skivor vinkelräta mot den longitudinella axeln av alveolkrönet; 2 mm från alveolkrönet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Damietta, Egypten
        • Mohammed Farrag

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år.
  • God allmän hälsa.
  • Kan ge informerat samtycke.
  • Tillgänglighet för flera uppföljningsmöten.
  • Varje patient bör ha minst en saknad tand i det maxillära främre premolarområdet och därefter schemalagt för implantatstödd protes.
  • Tanden har dragits ut från minst 3 månader.
  • Otillräckligt horisontellt ben (klass III enligt Len Tolstunov-klassificeringen.
  • Bra munhygien.

Exklusions kriterier:

  • Historik av systemisk sjukdom som kommer att kontraindicera intraorala kirurgiska ingrepp.
  • Kronisk behandling med någon medicin som är känd för att påverka oral status och benomsättning.
  • Kirurgiska ingrepp inom 30 dagar efter studiestart.
  • Långvariga icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som överstiger 100 mg per dag.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Akut dentoalveolär infektion
  • Rökar mer än 10 cigaretter per dag.
  • Okontrollerad eller obehandlad periodontal sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: (Grupp I) studiegrupp
åtta patienter med saknad främre eller premolar tand med otillräcklig horisontell (bucco/labio palatal) benbredd behandlades med tandimplantat och Bond Apatite (AugmaBio, USA) som ett bentransplantatmaterial för att fylla defekten.
komposittransplantat bildat av bifasiskt kalciumsulfat och hydroxiapatit i förhållandet 2:1
Aktiv komparator: (Grupp II) positiv kontrollgrupp
åtta patienter med saknad främre eller premolar tand med otillräcklig horisontell (bucco/labio palatal) benbredd behandlades med tandimplantat och Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Schweiz) som ett bentransplantatmaterial för att fylla defekten och hjärtsäcken resorberbart membran.
xenograft bensubstitut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benbreddsökningsmätning
Tidsram: 12 månader
CBCT används för att bedöma horisontell benmätning.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M07061119

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera