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针对门诊治疗候补名单上的儿童的单次育儿干预

2026年4月16日 更新者:Madelaine R. Abel, PhD、Massachusetts General Hospital

对等待接受认知行为治疗的儿童家长进行单次育儿干预

认知行为疗法(CBT)是青少年焦虑症的首选治疗方法。 然而,高达 80% 患有焦虑症的青少年无法获得他们所需的服务。 全国儿童 CBT 诊所的等待时间非常长,大约需要 10 到 12 个月。 这会导致恶性循环,因为等待护理的儿童会经历症状恶化和动力下降,因此当他们获得护理时,他们的需求更加强烈,治疗持续时间更长,新生儿需要更长的时间才能接受护理。分配的。 最近,单次干预 (SSI) 已被开发出来,使儿童能够获得 CBT 技能。 拟议的随机试验将评估一个简短的、基于网络的、自我引导的 SSI 的效果,该 SSI 旨在减少家长对儿童焦虑的适应,这种养育行为已被证明会维持和恶化儿童的焦虑。 该研究的主要目的是检验 SSI 是否会减少家长的住宿。 作为次要目标,我们将探讨 SSI 是否可以减轻儿童在 CBT 前 6 个月的焦虑症状。 我们将招募候补名单上的儿童家长接受门诊 CBT。 结果可能表明一种有希望的方法来干预等待接受治疗的父母和儿童。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

焦虑症影响多达 30% 的青少年,并与学业和社交障碍以及共病情绪和物质使用障碍的发生有关。 认知行为疗法 (CBT) 是焦虑症的首选治疗方法,单独使用或与药物联合使用可达到 60% 的缓解率或 80%。 然而,高达 80% 患有焦虑症的青少年无法获得他们所需的服务。 全国范围内的 CBT 诊所的等待时间非常长,大约需要 10 到 12 个月。 这会导致恶性循环,因为等待护理的儿童会经历症状恶化和动力下降,因此当他们获得护理时,他们的需求更加强烈,治疗持续时间更长,新生儿需要更长的时间才能接受护理。分配的。

增加获得心理健康服务的途径之一是通过提供单次干预(SSI)。 SSI 被定义为涉及一次就诊或心理健康遭遇的结构化计划。 SSI 简短、可扩展,并且有大量证据表明它们可以减少从普通社区招募的儿童和青少年的焦虑。 重要的是,SSI 可以以自助在线格式提供。 因此,它们在交付和内容上都很灵活,特别适合在门诊心理健康环境中为长期门诊治疗等候名单上的患者实施。

在线自助 EMPOWER 计划就是这样的 SSI 之一。 这个 SSI 需要 30 分钟,针对的是家长的适应,这是一种促进回避和焦虑应对的倾向,已被证明会维持和恶化儿童的焦虑和强迫症。 在非临床社区样本中,该 SSI 在减少家长对儿童焦虑的适应方面表现出了希望。 然而,尚未在寻求心理治疗服务且表现出较高敏锐度的儿童中进行测试。 因此,该项目的目标是测试向门诊 CBT 候补名单上的儿童家长提供的 EMPOWER SSI。 家长参与者将被随机分配到 SSI 或像往常一样留在候补名单上进行监测。 我们预测,与对照组相比,接受 SSI 的父母将报告 (a) 从基线到两周随访的住宿情况有更大的减少。 作为次要假设,我们将探讨接受 SSI 的父母的孩子在 CBT 的前 6 个月内焦虑症状是否会表现出更快的改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

如果满足以下条件,家长将有资格参加:

  1. 根据初步筛查确定,他们的孩子患有焦虑症和/或强迫症 (OCD)(亚临床或临床)
  2. 他们的孩子年龄在 5 岁到 12 岁之间
  3. 父母都是说英语的
  4. 父母年满18岁

排除标准:

如果出现以下情况,家长将被排除在外:

  1. 他们的孩子表现出自杀或杀人意念、精神病或原发性严重情绪或行为障碍的症状(即,如果在治疗焦虑之前需要治疗焦虑以外的另一种疾病)
  2. 他们的孩子已经在接受 CBT(即来自社区其他 CBT 提供者的转移案例)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:赋权计划
EMPOWER 计划(Sung 等人,2021)是一个基于网络、供家长自行管理的 SSI,大约需要 30 分钟才能完成。 SSI 包括基于 CBT 组成部分的 5 个元素。
EMPOWER 计划是一个基于网络、供家长自行管理的 SSI,大约需要 30 分钟才能完成。
其他名称:
  • 赋能计划
无干预:像往常一样列入候补名单
对照组的参与者将让他们的孩子留在候补名单上,直到他们被分配到诊所的治疗师处。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿科住宿规模的变化,家长报告
大体时间:基线至两周随访
儿科调节量表是一份关于其后代焦虑调节的家长报告。 要求家长按照从 0(从不)到 5(总是)的 5 分制评分,评价他们在多大程度上适应孩子的焦虑或回避行为。 总分范围为 0 到 25,分数越高反映父母的适应程度越高。 家长将在基线和两周随访时报告他们的住宿行为。
基线至两周随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Spence 儿童焦虑量表的变化,家长报告总分
大体时间:基线至两周随访; CBT 前 6 个月的变化(进入 3 个月和 6 个月的随访)
Spence 儿童焦虑量表是一项由家长报告的 38 项儿童焦虑症状评估。 要求家长对孩子是否存在不同的焦虑症状进行 4 分制 (0-3) 评分。 对项目进行总结,较高的分数反映了更严重的儿童焦虑症状。 家长将在基线和两周随访时报告孩子的焦虑症状。 在候补名单中的儿童被分配给治疗师开始 CBT 后,家长将在治疗开始(服用)之前以及 3 个月和 6 个月的随访时填写此调查问卷。
基线至两周随访; CBT 前 6 个月的变化(进入 3 个月和 6 个月的随访)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月12日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023P001725

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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