Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En enkelt økt foreldreintervensjon for barn på venteliste for poliklinisk terapi

16. april 2026 oppdatert av: Madelaine R. Abel, PhD, Massachusetts General Hospital

En enkelt økt foreldreintervensjon administrert til foreldre til barn som venter på å motta kognitiv atferdsterapi

Kognitiv atferdsterapi (KBT) er den foretrukne behandlingen for ungdomsangst. Imidlertid har opptil 80 % av ungdommer med angstlidelser ikke tilgang til tjenestene de trenger. Barne-KBT-klinikker over hele landet har ekstremt lange ventetider, i størrelsesorden 10-12 måneder. Dette fører til en ond sirkel, ettersom barn som venter på omsorg opplever forverrede symptomer og redusert motivasjon, slik at når de får tilgang til omsorg, er behovene deres mer intensive og behandlingen varer lenger og det tar lengre tid før nye barn kan være tildelt. Nylig er det utviklet intervensjoner for én økt (SSI) som gjør det mulig for barn å få tilgang til CBT-ferdigheter. Den foreslåtte randomiserte studien vil evaluere effekten av en kort, nettbasert, selvstyrt SSI designet for å redusere foreldretilpasning av barns angst, en foreldreatferd som har vist seg å opprettholde og forverre barns angst. Hovedmålet med studien er å undersøke om SSI reduserer foreldretilpasning. Som et sekundært mål vil vi undersøke om SSI reduserer barns angstsymptomer i løpet av de første 6 månedene med CBT. Vi skal rekruttere foreldre til barn som står på venteliste for å få poliklinisk CBT. Resultatene kan tyde på en lovende tilnærming til å gripe inn overfor foreldre og barn som venter på å motta terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Angstlidelser rammer så mange som 30 % av ungdommene og er assosiert med akademisk og sosial funksjonsnedsettelse og utbrudd av komorbide humør- og ruslidelser. Kognitiv atferdsterapi (CBT) er den foretrukne behandlingen for angst, som oppnår remisjonsrater på 60 % alene eller 80 % i kombinasjon med medisiner. Imidlertid har opptil 80 % av ungdommer med angstlidelser ikke tilgang til tjenestene de trenger. CBT-klinikker over hele landet har ekstremt lange ventetider, i størrelsesorden 10-12 måneder. Dette fører til en ond sirkel, ettersom barn som venter på omsorg opplever forverrede symptomer og redusert motivasjon, slik at når de får tilgang til omsorg, er behovene deres mer intensive og behandlingen varer lenger og det tar lengre tid før nye barn kan være tildelt.

En foreslått vei for å øke tilgangen til psykisk helsetjenester er gjennom levering av enkeltsesjonsintervensjoner (SSI). SSI er definert som strukturerte programmer som involverer ett besøk eller psykisk helsemøte. SSI-er er korte, skalerbare, og det er omfattende bevis som viser at de kan redusere angst blant barn og ungdom rekruttert fra det generelle samfunnet. Viktigere er at SSI-er kan leveres i et selvstyrt online-format. Dermed er de fleksible i levering og innhold og unikt egnet til å implementeres i en poliklinisk psykisk helsesituasjon for pasienter på lange ventelister for poliklinisk terapi.

En slik SSI er det elektroniske, selvstyrte, EMPOWER-programmet. Denne SSI tar 30 minutter og er rettet mot foreldretilpasning, en tendens til å lette unngåelse og muliggjøre engstelig mestring som har vist seg å opprettholde og forverre barns angst og OCD. Denne SSI har vist lovende for å redusere foreldretilpasning av barns angst i ikke-kliniske samfunnsprøver. Imidlertid er det ennå ikke testet blant barn som søker psykoterapitjenester som viser seg med høyere skarphet. Derfor er målet med dette prosjektet å teste EMPOWER SSI levert til foreldre til barn på venteliste for poliklinisk CBT. Foreldredeltakere vil bli randomisert til enten SSI eller for å forbli på ventelisten som vanlig for overvåking. Vi spår at foreldre som mottar SSI, sammenlignet med kontrollgruppen, vil rapportere (a) større reduksjoner i innkvartering fra baseline til 2-ukers oppfølging. Som en sekundær hypotese vil vi utforske om barn av foreldre som fikk SSI vil vise raskere forbedringer i angstsymptomer i løpet av de første 6 månedene med CBT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Foreldre vil være kvalifisert til å delta hvis:

  1. Barnet deres har angst og/eller obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) (enten subklinisk eller klinisk), som bestemt av en innledende screening
  2. Barnet deres er mellom 5 og 12 år
  3. Foreldre er engelsktalende
  4. Foreldre er over 18 år

Ekskluderingskriterier:

Foreldre vil bli ekskludert hvis:

  1. Barnet deres viser symptomer på selvmordstanker eller drapstanker, psykose eller primære alvorlige humør- eller atferdsforstyrrelser (dvs. hvis behandling for en annen lidelse enn angst er indisert før behandling for angst)
  2. Barnet deres mottar allerede CBT (dvs. overføringssaker fra andre CBT-leverandører i samfunnet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EMPOWER-programmet
EMPOWER-programmet (Sung et al., 2021) er en nettbasert, selvadministrert SSI for foreldre som tar ca. 30 minutter å fullføre. SSI inkluderer 5 elementer basert på komponentene i CBT.
EMPOWER-programmet er et nettbasert, selvadministrert SSI for foreldre som tar omtrent 30 minutter å fullføre.
Andre navn:
  • Prosjekt EMPOWER
Ingen inngripen: Venteliste som vanlig
Deltakere i kontrollgruppen vil få barna sine på venteliste til de blir tildelt en terapeut i klinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Pediatric Accommodation Scale, Parent-Report
Tidsramme: Baseline til 2 ukers oppfølging
Pediatric Accommodation Scale er en foreldrerapport om akkommodasjon av deres avkoms angst. Foreldre blir bedt om å vurdere, på en 5-punkts skala fra 0 (aldri) til 5 (alltid), i hvilken grad de imøtekommer barnets angst eller unngåelsesatferd. Totale poengsummer varierer fra 0 til 25, med høyere poengsum som gjenspeiler større tilrettelegging hos foreldrene. Foreldre vil rapportere om deres innkvarteringsadferd ved baseline og 2-ukers oppfølging.
Baseline til 2 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Spence Child Anxiety Scale, Parent-Report Total score
Tidsramme: Baseline til 2-ukers oppfølging; Endring over de første 6 månedene med CBT (inntak til 3- og 6-måneders oppfølging)
Spence Child Anxiety Scale er en 38-elements foreldrerapportvurdering av barns angstsymptomer. Foreldre blir bedt om å vurdere tilstedeværelsen av forskjellige angstsymptomer hos barna på en 4-punkts skala (0-3). Elementer summeres og høyere score reflekterer mer alvorlige angstsymptomer hos barn. Foreldre vil rapportere om barnas angstsymptomer ved baseline og 2 ukers oppfølging. Etter at barn fra ventelisten er tildelt en terapeut for å begynne med CBT, vil foreldrene fylle ut dette spørreskjemaet før behandlingsstart (inntak), og ved 3- og 6-måneders oppfølging.
Baseline til 2-ukers oppfølging; Endring over de første 6 månedene med CBT (inntak til 3- og 6-måneders oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023P001725

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EMPOWER-programmet

Abonnere