Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden istunnon vanhemmuuden interventio lapsille avohoidon jonotuslistalla

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dina R. Hirshfeld-Becker, Massachusetts General Hospital

Yhden istunnon vanhemmuuden interventio, joka annetaan lasten vanhemmille, jotka odottavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on suosituin hoitomuoto nuorten ahdistuneisuuteen. Jopa 80 % ahdistuneisuushäiriöistä kärsivistä nuorista ei kuitenkaan saa tarvitsemiaan palveluja. Lasten CBT-klinikat valtakunnallisesti odottavat erittäin pitkään, luokkaa 10-12 kuukautta. Tämä johtaa noidankehään, kun hoitoa odottavat lapset kokevat oireiden pahenemista ja motivaation heikkenemistä, jolloin heidän tarpeensa ovat intensiivisempiä ja hoito kestää kauemmin, ennen kuin he pääsevät hoitoon. määrätty. Äskettäin on kehitetty yhden istunnon interventioita (SSI), joiden avulla lapset voivat saada CBT-taitoja. Ehdotetussa satunnaistetussa kokeessa arvioidaan lyhyen, verkkopohjaisen, itseohjautuvan SSI:n vaikutuksia, jotka on suunniteltu vähentämään vanhempien mukautumista lasten ahdistukseen, vanhemmuuden käyttäytymiseen, jonka on osoitettu ylläpitävän ja pahentavan lasten ahdistusta. Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, vähentääkö SSI vanhempien majoitusta. Toissijaisena tavoitteenamme on tutkia, vähentääkö SSI lasten ahdistuneisuusoireita CBT:n ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Rekrytoimme jonotuslistalla olevien lasten vanhemmat saamaan avohoidon CBT:tä. Tulokset voivat viitata lupaavaan lähestymistapaan puuttua vanhempiin ja terapiaa odottaviin lapsiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuushäiriöt vaikuttavat jopa 30 %:iin nuorista, ja ne liittyvät akateemiseen ja sosiaaliseen heikkenemiseen sekä samanaikaisten mieliala- ja päihdehäiriöiden puhkeamiseen. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on ensisijainen ahdistuneisuushoito, jonka remissioaste on 60 % yksinään tai 80 % yhdessä lääkityksen kanssa. Jopa 80 % ahdistuneisuushäiriöistä kärsivistä nuorista ei kuitenkaan saa tarvitsemiaan palveluja. CBT-klinikoilla on valtakunnallisesti erittäin pitkiä odotuksia, luokkaa 10-12 kuukautta. Tämä johtaa noidankehään, kun hoitoa odottavat lapset kokevat oireiden pahenemista ja motivaation heikkenemistä, jolloin heidän tarpeensa ovat intensiivisempiä ja hoito kestää kauemmin, ennen kuin he pääsevät hoitoon. määrätty.

Yksi ehdotettu tapa lisätä mielenterveyspalvelujen saatavuutta on yhden istunnon interventioiden (SSI) toimittaminen. SSI:t määritellään strukturoiduiksi ohjelmiksi, jotka sisältävät yhden käynnin tai mielenterveyskohtaamisen. SSI:t ovat lyhyitä, skaalautuvia, ja on olemassa laajaa näyttöä siitä, että ne voivat vähentää yleisestä yhteisöstä värvättyjen lasten ja nuorten ahdistusta. Tärkeää on, että SSI:t voidaan toimittaa itseohjautuvassa online-muodossa. Siten ne ovat toimituksen ja sisällön suhteen joustavia ja soveltuvat ainutlaatuisesti toteutettaviksi avohoidossa mielenterveysympäristössä pitkillä avohoidon jonotuslistoilla oleville potilaille.

Yksi tällainen SSI on verkossa toimiva, itseohjattu EMPOWER-ohjelma. Tämä SSI kestää 30 minuuttia ja kohdistuu vanhempien majoittamiseen, pyrkimykseen helpottaa välttämistä ja mahdollistaa ahdistuneen selviytymisen, jonka on osoitettu ylläpitävän ja pahentavan lasten ahdistusta ja OCD:tä. Tämä SSI on osoittanut lupaavuutta vähentää vanhempien mukautumista lasten ahdistukseen ei-kliinisissä yhteisön näytteissä. Sitä ei kuitenkaan ole vielä testattu psykoterapiapalveluja hakevien lasten keskuudessa, joilla on korkeampi terävyys. Siksi tämän projektin tavoitteena on testata EMPOWER SSI:tä, joka toimitetaan avohoidon CBT:n jonotuslistalla olevien lasten vanhemmille. Vanhemmat osallistujat satunnaistetaan joko SSI:hen tai pysymään jonotuslistalla normaalisti seurantaa varten. Ennustamme, että vanhemmat, jotka saavat SSI:n, raportoivat (a) enemmän majoitustilanteesta lähtötilanteesta 2 viikon seurantaan verrattuna kontrolliryhmään. Toissijaisena hypoteesina tutkimme, paranevatko SSI:n saaneiden vanhempien lapset ahdistuneisuusoireet nopeammin ensimmäisten 6 kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dina R Hirshfeld-Becker, PhD
  • Puhelinnumero: 617-724-2572
  • Sähköposti: dhirshfeld@mgb.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Madelaine R Abel, PhD
  • Puhelinnumero: 617-643-9435

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vanhemmat voivat osallistua, jos:

  1. Heidän lapsellaan on ahdistuneisuus ja/tai pakko-oireinen häiriö (joko subkliininen tai kliininen), joka on määritetty alustavassa seulonnassa
  2. Heidän lapsensa on 5-12-vuotias
  3. Vanhemmat puhuvat englantia
  4. Vanhemmat ovat yli 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

Vanhemmat suljetaan pois, jos:

  1. Heidän lapsensa osoittaa oireita itsemurha- tai murha-ajatuksista, psykoosista tai ensisijaisesta vakavasta mieliala- tai käyttäytymishäiriöstä (eli jos muun häiriön kuin ahdistuneisuuden hoito on aiheellista ennen ahdistuneisuushoitoa)
  2. Heidän lapsensa saa jo CBT:tä (eli siirtotapauksia muilta CBT-palveluntarjoajilta yhteisössä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMPOWER-ohjelma
EMPOWER-ohjelma (Sung et al., 2021) on verkkopohjainen, itsehallinnollinen SSI vanhemmille, jonka suorittaminen vie noin 30 minuuttia. SSI sisältää 5 elementtiä, jotka perustuvat CBT:n komponentteihin.
EMPOWER-ohjelma on web-pohjainen, itsehallinnollinen SSI vanhemmille, jonka suorittaminen vie noin 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Projekti EMPOWER
Ei väliintuloa: Odotuslista tuttuun tapaan
Kontrolliryhmän osallistujien lapset pysyvät jonotuslistalla, kunnes heidät määrätään terapeutille klinikalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Pediatric Accommodation Scale, Parent-Report
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Pediatric Accommodation Scale on vanhempien raportti jälkeläisten ahdistuksen mukautumisesta. Vanhempia pyydetään arvioimaan 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 5:een (aina), missä määrin he mukautuvat lapsensa ahdistuneisuus- tai välttämiskäyttäytymiseen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–25, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa vanhempien majoitusta. Vanhemmat raportoivat majoituskäyttäytymisestään lähtötilanteessa ja 2 viikon seurannassa.
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Spencen lasten ahdistusasteikossa, vanhemman raportin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan; Vaihto CBT:n ensimmäisten 6 kuukauden aikana (saanti 3 ja 6 kuukauden seurantaan)
Spence Child Anxiety Scale on 38 kohdan vanhemman raportin arvio lasten ahdistuneisuusoireista. Vanhempia pyydetään arvioimaan 4-pisteen asteikolla (0-3) erilaisten ahdistuneisuusoireiden esiintymistä lapsillaan. Kohteet lasketaan yhteen ja korkeammat pisteet heijastavat vakavampia lasten ahdistuneisuusoireita. Vanhemmat raportoivat lastensa ahdistuneisuusoireista lähtötilanteessa ja 2 viikon seurannassa. Kun jonotuslistalla olevat lapset on määrätty terapeutille aloittamaan CBT, vanhemmat täyttävät tämän kyselyn ennen hoidon aloittamista (saamista) ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan; Vaihto CBT:n ensimmäisten 6 kuukauden aikana (saanti 3 ja 6 kuukauden seurantaan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023P001725

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EMPOWER-ohjelma

3
Tilaa