Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een ouderschapsinterventie in één sessie voor kinderen op een wachtlijst voor poliklinische therapie

16 april 2026 bijgewerkt door: Madelaine R. Abel, PhD, Massachusetts General Hospital

Een ouderschapsinterventie in één sessie, toegediend aan ouders van kinderen die wachten op cognitieve gedragstherapie

Cognitieve gedragstherapie (CGT) is de voorkeursbehandeling bij angst bij jongeren. Maar liefst 80% van de jongeren met angststoornissen heeft geen toegang tot de diensten die zij nodig hebben. CGT-klinieken voor kinderen in het hele land hebben extreem lange wachttijden, in de orde van 10 tot 12 maanden. Dit leidt tot een vicieuze cirkel, omdat kinderen die op zorg wachten verslechterende symptomen en verminderde motivatie ervaren, zodat tegen de tijd dat zij toegang krijgen tot zorg, hun behoeften intensiever zijn en de behandeling langer duurt en het langer duurt voordat nieuwe kinderen kunnen worden opgenomen. toegewezen. Onlangs zijn er interventies met één sessie (SSI's) ontwikkeld die kinderen in staat stellen toegang te krijgen tot CGT-vaardigheden. De voorgestelde gerandomiseerde studie zal de effecten evalueren van een korte, webgebaseerde, zelfgeleide SSI, ontworpen om de aanpassing door ouders aan de angst van kinderen te verminderen, een opvoedingsgedrag waarvan is aangetoond dat het de angst bij kinderen in stand houdt en verergert. Het hoofddoel van het onderzoek is om te onderzoeken of de SSI de ouderhuisvesting vermindert. Als secundair doel zullen we onderzoeken of de POWI de angstsymptomen van kinderen tijdens de eerste zes maanden van cognitieve gedragstherapie vermindert. Wij werven ouders van kinderen die op de wachtlijst staan ​​voor poliklinische cognitieve gedragstherapie. De resultaten kunnen duiden op een veelbelovende aanpak om in te grijpen bij ouders en kinderen die wachten op therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angststoornissen treffen maar liefst 30% van de jongeren en gaan gepaard met academische en sociale beperkingen en het ontstaan ​​van comorbide stemmings- en middelengebruiksstoornissen. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is de voorkeursbehandeling voor angst, waarbij remissiepercentages van 60% alleen of 80% in combinatie met medicatie worden bereikt. Maar liefst 80% van de jongeren met angststoornissen heeft geen toegang tot de diensten die zij nodig hebben. CGT-klinieken in het hele land hebben extreem lange wachttijden, in de orde van 10 tot 12 maanden. Dit leidt tot een vicieuze cirkel, omdat kinderen die op zorg wachten verslechterende symptomen en verminderde motivatie ervaren, zodat tegen de tijd dat zij toegang krijgen tot zorg, hun behoeften intensiever zijn en de behandeling langer duurt en het langer duurt voordat nieuwe kinderen kunnen worden opgenomen. toegewezen.

Eén voorgesteld traject om de toegang tot diensten voor geestelijke gezondheidszorg te vergroten is het aanbieden van single session interventions (SSI's). POWI's worden gedefinieerd als gestructureerde programma's waarbij sprake is van één bezoek of ontmoeting op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg. POWI’s zijn kort en schaalbaar, en er is uitgebreid bewijs dat aantoont dat ze de angst kunnen verminderen bij kinderen en adolescenten die uit de algemene gemeenschap worden gerekruteerd. Belangrijk is dat SSI's kunnen worden geleverd in een zelfgestuurd online formaat. Ze zijn dus flexibel qua levering en inhoud en bij uitstek geschikt om te worden geïmplementeerd in een poliklinische geestelijke gezondheidszorgomgeving voor patiënten met lange wachtlijsten voor poliklinische therapie.

Eén zo'n SSI is het online, zelfgeleide EMPOWER-programma. Deze SSI duurt 30 minuten en is gericht op aanpassing van de ouders, een neiging om vermijding te vergemakkelijken en angstige coping mogelijk te maken, waarvan is aangetoond dat deze de angst bij kinderen en OCD in stand houdt en verergert. In niet-klinische gemeenschapssteekproeven is deze SSI veelbelovend gebleken bij het verminderen van de aanpassing door ouders aan de angst bij kinderen. Het is echter nog niet getest bij kinderen die op zoek zijn naar psychotherapie en die zich met een hogere scherpte presenteren. Het doel van dit project is dus om de EMPOWER SSI te testen die wordt aangeboden aan ouders van kinderen op de wachtlijst voor poliklinische cognitieve gedragstherapie. Ouderdeelnemers worden gerandomiseerd naar de SSI of blijven zoals gebruikelijk op de wachtlijst voor monitoring. We voorspellen dat ouders die de POWI krijgen, vergeleken met de controlegroep, (a) grotere verminderingen in accommodatie zullen rapporteren vanaf de basislijn tot de follow-up van twee weken. Als secundaire hypothese zullen we onderzoeken of kinderen van ouders die de POWI hebben gekregen snellere verbeteringen in angstsymptomen zullen vertonen gedurende de eerste zes maanden van cognitieve gedragstherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouders komen in aanmerking voor deelname als:

  1. Hun kind heeft angst en/of obsessief-compulsieve stoornis (OCS) (subklinisch of klinisch), zoals vastgesteld door een initiële screening
  2. Hun kind is tussen de 5 en 12 jaar oud
  3. Ouders zijn Engelssprekend
  4. Ouders zijn ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

Ouders worden uitgesloten als:

  1. Hun kind vertoont symptomen van suïcidale of moordzuchtige gedachten, psychose of een primaire ernstige stemmings- of gedragsstoornis (dat wil zeggen als behandeling voor een andere stoornis dan angst geïndiceerd is voorafgaand aan de behandeling van angst)
  2. Hun kind krijgt al cognitieve gedragstherapie (d.w.z. overdrachtsgevallen van andere aanbieders van cognitieve gedragstherapie in de gemeenschap).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het EMPOWER-programma
Het EMPOWER-programma (Sung et al., 2021) is een webgebaseerd, zelfbeheerd SSI voor ouders dat ongeveer 30 minuten in beslag neemt. De SSI omvat 5 elementen, gebaseerd op de componenten van CGT.
Het EMPOWER-programma is een webgebaseerde, zelfbeheerde SSI voor ouders die ongeveer 30 minuten in beslag neemt.
Andere namen:
  • Project EMPOWER
Geen tussenkomst: Wachtlijst zoals gewoonlijk
Deelnemers aan de controlegroep laten hun kinderen op de wachtlijst staan ​​totdat ze worden toegewezen aan een therapeut in de kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de schaal van pediatrische accommodatie, ouderrapport
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up van 2 weken
De Pediatric Accommodation Scale is een rapport van ouders over het omgaan met de angst van hun kinderen. Ouders wordt gevraagd om op een vijfpuntsschaal van 0 (nooit) tot 5 (altijd) aan te geven in hoeverre zij rekening houden met het angst- of vermijdingsgedrag van hun kind. De totale scores variëren van 0 tot 25, waarbij hogere scores een grotere mate van aanpassing door de ouders weerspiegelen. Ouders zullen verslag uitbrengen over hun accommodatiegedrag bij aanvang en na twee weken.
Basislijn tot follow-up van 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Spence Child Anxiety Scale, de totale score van het ouderrapport
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up van 2 weken; Verandering over de eerste zes maanden van CGT (intake naar follow-up na 3 en 6 maanden)
De Spence Child Anxiety Scale is een door ouders gerapporteerde beoordeling van 38 items over angstsymptomen bij kinderen. Ouders wordt gevraagd om op een vierpuntsschaal (0-3) de aanwezigheid van verschillende angstsymptomen bij hun kinderen te beoordelen. De items worden opgeteld en hogere scores weerspiegelen ernstigere angstsymptomen bij kinderen. Ouders zullen verslag uitbrengen over de angstsymptomen van hun kinderen bij aanvang en na twee weken. Nadat kinderen van de wachtlijst zijn toegewezen aan een therapeut om met CGT te beginnen, zullen ouders deze vragenlijst invullen vóór aanvang van de behandeling (intake) en na drie en zes maanden follow-up.
Basislijn tot follow-up van 2 weken; Verandering over de eerste zes maanden van CGT (intake naar follow-up na 3 en 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023P001725

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Het EMPOWER-programma

Abonneren