外来治療の待機リストにある子供に対する単回セッションの子育て介入
認知行動療法を受けるのを待っている子供の親に施される単回セッションの子育て介入
調査の概要
詳細な説明
不安障害は青少年の 30% もの人々に影響を及ぼしており、学業上および社会的障害、および併存する気分障害や物質使用障害の発症と関連しています。 認知行動療法 (CBT) は不安症の治療法として最適であり、単独で 60%、薬物療法と併用すると 80% の寛解率を達成します。 しかし、不安障害を持つ若者の最大 80% は、必要なサービスを利用できません。 全国のCBTクリニックでは待ち時間が非常に長く、10～12か月程度となっています。 これは、ケアを待っている子どもたちが症状の悪化と意欲の低下を経験するという悪循環につながり、その結果、ケアを受ける頃には、子どもたちのニーズはより深刻になり、治療はより長く続き、新しい子どもたちがケアを受けられるようになるまでにさらに時間がかかることになります。割り当てられました。
メンタルヘルスサービスへのアクセスを増やすために提案されている経路の 1 つは、シングルセッション介入 (SSI) の実施です。 SSI は、1 回の訪問またはメンタルヘルスとの遭遇を伴う構造化されたプログラムとして定義されます。 SSI は短期間で拡張可能であり、一般社会から募集された子供や青少年の不安を軽減できることを示す広範な証拠があります。 重要なのは、SSI はセルフガイド型のオンライン形式で配信できることです。 したがって、それらは配信と内容が柔軟であり、外来治療の長い待機リストにある患者の外来メンタルヘルス環境での導入に独自に適しています。
そのような SSI の 1 つは、オンラインの自己ガイド型 EMPOWER プログラムです。 この SSI は 30 分かかり、親の適応をターゲットとしています。親の適応は、子供の不安や OCD を維持し、悪化させることが示されている回避を促進し、不安への対処を可能にする傾向です。 この SSI は、非臨床地域サンプルにおける子供の不安に対する親の適応を軽減するのに有望であることが示されています。 しかし、心理療法サービスを求めている、より高い視力を示す子供たちに対してはまだテストされていません。 したがって、このプロジェクトの目標は、外来 CBT の待機リストに載っている子供の親に提供される EMPOWER SSI をテストすることです。 親の参加者は、SSI にランダムに割り当てられるか、モニタリングのために通常どおり待機リストに残るように割り当てられます。 SSI を受けた親は、対照群と比較して、(a) ベースラインから 2 週間の追跡調査までの調節の大幅な減少を報告すると我々は予測しています。 二次仮説として、SSIを受けた親の子供がCBTの最初の6か月間で不安症状のより急速な改善を示すかどうかを調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
以下の場合、保護者は参加資格があります。
- 最初のスクリーニングで診断された、子供が不安症および/または強迫性障害 (OCD) (潜在性または臨床性のいずれか) を患っていると判定された場合
- 彼らの子供は5歳から12歳の間です
- 両親は英語を話す
- 両親が18歳以上である
除外基準:
以下の場合、保護者は除外されます。
- 子どもが自殺念慮や殺人願望、精神病、または原発性の重度の気分障害や行動障害の症状を示している（つまり、不安症の治療前に不安以外の別の障害の治療が必要な場合）
- 彼らの子供はすでに CBT を受けています（つまり、コミュニティ内の他の CBT プロバイダーからの転送ケース）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EMPOWERプログラム
EMPOWER プログラム (Sung et al.、2021) は、完了までに約 30 分かかる、保護者向けの Web ベースの自己管理型 SSI です。
SSI には、CBT のコンポーネントに基づいた 5 つの要素が含まれています。
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EMPOWER プログラムは、保護者向けの Web ベースの自己管理型 SSI で、完了までに約 30 分かかります。
他の名前：
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介入なし：通常通りのキャンセル待ちリスト
対照群の参加者は、クリニックのセラピストに割り当てられるまで、子供たちを待機リストに残してもらいます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児適応スケールの変化、親レポート
時間枠：ベースラインから 2 週間のフォローアップまで
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小児適応スケールは、子供の不安に対する適応に関する親の報告です。
親は、子どもの不安や回避行動にどの程度対応できるかを、0 (まったくない) から 5 (常に) の 5 段階評価で評価するよう求められます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 25 で、スコアが高いほど親の配慮が大きいことを反映します。
親はベースライン時と2週間の追跡調査時に宿泊行動について報告します。
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ベースラインから 2 週間のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Spence Child Anxiety Scale、Parent-Report の合計スコアの変化
時間枠：ベースラインから 2 週間の追跡調査まで。 CBT の最初の 6 か月間の変更 (摂取から 3 か月および 6 か月のフォローアップまで)
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スペンス児童不安尺度は、子供の不安症状を保護者が報告する 38 項目の評価です。
親は、子供のさまざまな不安症状の有無を 4 段階のスケール (0 ～ 3) で評価するよう求められます。
項目が合計され、より高いスコアはより重度の子供の不安症状を反映します。
親はベースライン時と2週間後の追跡調査時に子供の不安症状を報告します。
待機リストの子供たちが CBT を開始するためにセラピストに割り当てられた後、保護者は治療開始 (摂取) 前と、3 か月および 6 か月後の追跡調査時にこのアンケートに記入します。
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ベースラインから 2 週間の追跡調査まで。 CBT の最初の 6 か月間の変更 (摂取から 3 か月および 6 か月のフォローアップまで)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
EMPOWERプログラムの臨床試験
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University of Michigan完了
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin University積極的、募集していない
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Broncus Medical IncUptake Medical Technology, Inc.わからない