외래 치료 대기자 명단에 있는 아동을 위한 단일 세션 양육 개입
인지 행동 치료를 받기를 기다리는 아동의 부모에게 실시되는 단일 세션 양육 중재
연구 개요
상세 설명
불안 장애는 청소년의 최대 30%에 영향을 미치며 학업 및 사회적 장애, 동반 기분 장애 및 약물 사용 장애의 시작과 관련이 있습니다. 인지 행동 치료(CBT)는 불안에 대한 선택 치료법으로, 단독으로 60%, 약물과 병용하면 80%의 관해율을 달성합니다. 그러나 불안 장애가 있는 청소년 중 최대 80%가 필요한 서비스를 받지 못하고 있습니다. 전국의 CBT 클리닉은 10~12개월 정도 대기 시간이 매우 깁니다. 이는 돌봄을 기다리는 어린이의 증상이 악화되고 의욕이 저하되어 돌봄을 받을 때쯤에는 요구가 더욱 집중되고 치료 기간이 길어지며, 새로운 어린이가 자립할 수 있을 때까지 더 오랜 시간이 걸리는 악순환으로 이어집니다. 할당된.
정신 건강 서비스에 대한 접근성을 높이기 위해 제안된 경로 중 하나는 단일 세션 중재(SSI)를 제공하는 것입니다. SSI는 1회 방문 또는 정신 건강 상담을 포함하는 구조화된 프로그램으로 정의됩니다. SSI는 간단하고 확장 가능하며 일반 커뮤니티에서 모집된 어린이와 청소년의 불안을 줄일 수 있음을 입증하는 광범위한 증거가 있습니다. 중요한 점은 SSI가 셀프 가이드 온라인 형식으로 제공될 수 있다는 것입니다. 따라서 이는 제공 및 내용이 유연하며 외래 치료 대기자 명단에 장기간 등록된 환자를 위한 외래 정신 건강 환경에서 구현하는 데 고유하게 적합합니다.
그러한 SSI 중 하나가 온라인 셀프 가이드 EMPOWER 프로그램입니다. 이 SSI는 30분이 소요되며 회피를 촉진하고 아동의 불안과 OCD를 유지하고 악화시키는 것으로 밝혀진 불안한 대처를 가능하게 하는 경향인 부모의 편의를 목표로 합니다. 이 SSI는 비임상 지역사회 표본에서 어린이의 불안에 대한 부모의 수용을 줄이는 데 가능성을 보여주었습니다. 그러나 더 높은 예민함을 보이는 심리 치료 서비스를 원하는 어린이들에게는 아직 테스트되지 않았습니다. 따라서 이 프로젝트의 목표는 외래 CBT 대기자 명단에 있는 자녀의 부모에게 전달된 EMPOWER SSI를 테스트하는 것입니다. 학부모 참가자는 SSI에 무작위로 배정되거나 모니터링을 위해 평소와 같이 대기자 명단에 남게 됩니다. 우리는 SSI를 받은 부모가 대조군에 비해 (a) 기준선에서 2주 추적 관찰까지 조정이 더 크게 감소했다고 보고할 것으로 예측합니다. 2차 가설로서 우리는 SSI를 받은 부모의 자녀가 CBT의 첫 6개월 동안 불안 증상이 더 빠르게 개선되는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음과 같은 경우 학부모가 참여할 수 있습니다.
- 자녀에게 초기 검사에서 확인된 불안 및/또는 강박 장애(OCD)(무증상 또는 임상적)가 있는 것으로 확인됨
- 자녀가 5세에서 12세 사이입니다.
- 부모님이 영어를 사용하십니다.
- 부모가 18세 이상
제외 기준:
다음과 같은 경우 부모는 제외됩니다.
- 자녀가 자살 또는 살인 충동, 정신병, 원발성 중증 기분 또는 행동 장애 증상을 보이는 경우(즉, 불안 치료 전에 불안 이외의 다른 장애에 대한 치료가 필요한 경우)
- 해당 자녀는 이미 CBT를 받고 있습니다(즉, 지역사회의 다른 CBT 제공자로부터 사례 전달).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 권한 부여 프로그램
EMPOWER 프로그램(Sung et al., 2021)은 완료하는 데 약 30분이 소요되는 부모를 위한 웹 기반 자체 관리 SSI입니다.
SSI에는 CBT의 구성요소를 기반으로 5가지 요소가 포함됩니다.
|
EMPOWER 프로그램은 완료하는 데 약 30분이 소요되는 부모를 위한 웹 기반 자체 관리 SSI입니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 평소대로 대기자 명단
통제 그룹의 참가자는 자녀가 진료소의 치료사에게 배정될 때까지 대기자 명단에 남아 있게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 조절 척도의 변화, 부모 보고서
기간: 2주 후속 조치에 대한 기준선
|
소아 조절 척도는 자녀의 불안 조절에 대한 부모 보고서입니다.
부모는 자녀의 불안 또는 회피 행동을 어느 정도 수용하는지 0(전혀 그렇지 않음)부터 5(항상)까지 5점 척도로 평가하도록 요청됩니다.
총점의 범위는 0~25점이며, 점수가 높을수록 부모의 수용이 더 큰 것을 의미합니다.
부모는 기준 및 2주 후속 조치 시 조정 행동에 대해 보고합니다.
|
2주 후속 조치에 대한 기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스펜스 아동 불안 척도, 부모 보고서 총점의 변화
기간: 2주간의 후속 조치에 대한 기준선; CBT 첫 6개월 동안의 변화(3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 섭취)
|
스펜스 아동 불안 척도(Spence Child Anxiety Scale)는 아동 불안 증상에 대한 38개 항목의 부모 보고 평가입니다.
부모는 자녀의 다양한 불안 증상의 유무를 4점 척도(0~3)로 평가하도록 요청받습니다.
항목을 합산하여 점수가 높을수록 아동의 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
부모는 기준 시점과 2주간의 후속 조치에서 자녀의 불안 증상에 대해 보고할 것입니다.
대기자 명단에 있는 어린이가 CBT를 시작할 치료사에게 배정된 후, 부모는 치료 시작(접수) 전과 3개월 및 6개월 후속 조치 시 이 설문지를 작성하게 됩니다.
|
2주간의 후속 조치에 대한 기준선; CBT 첫 6개월 동안의 변화(3개월 및 6개월 후속 조치에 대한 섭취)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불안 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
권한 부여 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of Michigan완전한
-
Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin University모집하지 않고 적극적으로
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Association for the Study of Liver Diseases아직 모집하지 않음