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Una intervención parental de sesión única para niños en lista de espera de terapia ambulatoria

16 de abril de 2026 actualizado por: Madelaine R. Abel, PhD, Massachusetts General Hospital

Una intervención parental de sesión única administrada a padres de niños que esperan recibir terapia cognitivo-conductual

La terapia cognitivo-conductual (TCC) es el tratamiento de elección para la ansiedad juvenil. Sin embargo, hasta el 80% de los jóvenes con trastornos de ansiedad no acceden a los servicios que necesitan. Las clínicas de TCC infantil en todo el país tienen esperas extremadamente largas, del orden de 10 a 12 meses. Esto conduce a un círculo vicioso, ya que los niños que esperan atención experimentan un empeoramiento de los síntomas y una menor motivación, de modo que cuando acceden a la atención, sus necesidades son más intensivas y el tratamiento dura más y los nuevos niños tardan más en poder ser asignado. Recientemente, se han desarrollado intervenciones de sesión única (SSI) que permiten a los niños acceder a habilidades de TCC. El ensayo aleatorizado propuesto evaluará los efectos de una SSI breve, autoguiada y basada en la web diseñada para reducir la adaptación de los padres a la ansiedad de los niños, un comportamiento parental que se ha demostrado que mantiene y empeora la ansiedad infantil. El objetivo principal del estudio es examinar si el SSI reduce la adaptación de los padres. Como objetivo secundario, exploraremos si el SSI reduce los síntomas de ansiedad de los niños durante los primeros 6 meses de TCC. Reclutaremos a padres de niños que están en la lista de espera para recibir TCC ambulatoria. Los resultados pueden sugerir un enfoque prometedor para intervenir con padres y niños que esperan recibir terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos de ansiedad afectan hasta al 30% de los jóvenes y están asociados con deterioro académico y social y la aparición de trastornos comórbidos del estado de ánimo y el uso de sustancias. La terapia cognitivo-conductual (TCC) es el tratamiento de elección para la ansiedad, logrando tasas de remisión del 60% sola o del 80% en combinación con medicamentos. Sin embargo, hasta el 80% de los jóvenes con trastornos de ansiedad no acceden a los servicios que necesitan. Las clínicas de TCC en todo el país tienen esperas extremadamente largas, del orden de 10 a 12 meses. Esto conduce a un círculo vicioso, ya que los niños que esperan atención experimentan un empeoramiento de los síntomas y una menor motivación, de modo que cuando acceden a la atención, sus necesidades son más intensivas y el tratamiento dura más y los nuevos niños tardan más en poder ser asignado.

Una vía propuesta para aumentar el acceso a los servicios de salud mental es mediante la realización de intervenciones de sesión única (SSI). Los SSI se definen como programas estructurados que implican una visita o encuentro de salud mental. Las SSI son breves, escalables y existe amplia evidencia que demuestra que pueden disminuir la ansiedad entre niños y adolescentes reclutados en la comunidad general. Es importante destacar que los SSI se pueden entregar en un formato en línea autoguiado. Por lo tanto, son flexibles en su entrega y contenido y son especialmente adecuados para implementarse en un entorno de salud mental para pacientes ambulatorios que se encuentran en largas listas de espera de terapia ambulatoria.

Uno de esos SSI es el programa EMPOWER, autoguiado y en línea. Este SSI dura 30 minutos y tiene como objetivo la acomodación de los padres, una tendencia a facilitar la evitación y permitir el afrontamiento ansioso que se ha demostrado que mantiene y empeora la ansiedad infantil y el TOC. Este SSI se ha mostrado prometedor para reducir la adaptación de los padres a la ansiedad de los niños en muestras comunitarias no clínicas. Sin embargo, aún no se ha probado entre niños que buscan servicios de psicoterapia y se presentan con mayor agudeza. Por tanto, el objetivo de este proyecto es probar EMPOWER SSI entregado a padres de niños en lista de espera para TCC ambulatoria. Los padres participantes serán asignados al azar al SSI o permanecerán en la lista de espera como de costumbre para el seguimiento. Predecimos que los padres que reciben SSI, en comparación con el grupo de control, informarán (a) mayores reducciones en la adaptación desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas. Como hipótesis secundaria, exploraremos si los hijos de padres que recibieron el SSI mostrarán mejoras más rápidas en los síntomas de ansiedad durante los primeros 6 meses de TCC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los padres serán elegibles para participar si:

  1. Su hijo tiene ansiedad y/o trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) (ya sea subclínico o clínico), según lo determinado por un examen inicial.
  2. Su hijo tiene entre 5 y 12 años.
  3. Los padres hablan inglés.
  4. Los padres son mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

Los padres serán excluidos si:

  1. Su hijo muestra síntomas de ideación suicida u homicida, psicosis o trastorno primario grave del estado de ánimo o de conducta (es decir, si se indica tratamiento para otro trastorno distinto de la ansiedad antes del tratamiento para la ansiedad)
  2. Su hijo ya está recibiendo TCC (es decir, casos de transferencia de otros proveedores de TCC en la comunidad).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El programa EMPODERAR
El programa EMPOWER (Sung et al., 2021) es un SSI autoadministrado basado en la web para padres que tarda unos 30 minutos en completarse. El SSI incluye 5 elementos basados ​​en los componentes de la TCC.
El programa EMPOWER es un SSI autoadministrado basado en la web para padres que tarda unos 30 minutos en completarse.
Otros nombres:
  • Proyecto EMPODERAR
Sin intervención: Lista de espera como siempre
Los niños de los participantes del grupo de control permanecerán en la lista de espera hasta que se les asigne un terapeuta en la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de cambio en la adaptación pediátrica, informe de los padres
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a las 2 semanas
La Escala de Adaptación Pediátrica es un informe de los padres sobre la adaptación de la ansiedad de sus hijos. Se pide a los padres que califiquen, en una escala de 5 puntos de 0 (nunca) a 5 (siempre), en qué medida se adaptan a la ansiedad o las conductas de evitación de sus hijos. Las puntuaciones totales varían de 0 a 25, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor adaptación de los padres. Los padres informarán sobre sus comportamientos de adaptación al inicio y a las 2 semanas de seguimiento.
Desde el inicio hasta el seguimiento a las 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de ansiedad infantil de Spence, puntuación total del informe de los padres
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas; Cambio durante los primeros 6 meses de TCC (ingreso al seguimiento a los 3 y 6 meses)
La Escala de Ansiedad Infantil de Spence es una evaluación de 38 ítems, informada por los padres, de los síntomas de ansiedad infantil. Se pide a los padres que valoren en una escala de 4 puntos (0-3) la presencia de diferentes síntomas de ansiedad en sus hijos. Los ítems se suman y las puntuaciones más altas reflejan síntomas de ansiedad infantil más graves. Los padres informarán sobre los síntomas de ansiedad de sus hijos al inicio y a las 2 semanas de seguimiento. Después de que los niños de la lista de espera sean asignados a un terapeuta para comenzar la TCC, los padres completarán este cuestionario antes del inicio del tratamiento (ingesta) y en el seguimiento a los 3 y 6 meses.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas; Cambio durante los primeros 6 meses de TCC (ingreso al seguimiento a los 3 y 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023P001725

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El programa EMPODERAR

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