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Uma intervenção parental de sessão única para crianças em lista de espera de terapia ambulatorial

16 de abril de 2026 atualizado por: Madelaine R. Abel, PhD, Massachusetts General Hospital

Uma intervenção parental de sessão única administrada a pais de crianças que aguardam para receber terapia cognitivo-comportamental

A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) é o tratamento de escolha para a ansiedade juvenil. No entanto, até 80% dos jovens com perturbações de ansiedade não têm acesso aos serviços de que necessitam. As clínicas de TCC infantil em todo o país têm esperas extremamente longas, da ordem de 10 a 12 meses. Isto conduz a um ciclo vicioso, uma vez que as crianças que esperam por cuidados apresentam um agravamento dos sintomas e uma diminuição da motivação, de modo que, no momento em que acedem aos cuidados, as suas necessidades são mais intensas e o tratamento dura mais tempo e leva mais tempo para que as novas crianças possam ser atendidas. atribuído. Recentemente, foram desenvolvidas intervenções de sessão única (SSIs) que permitem às crianças aceder a competências de TCC. O ensaio randomizado proposto avaliará os efeitos de um SSI breve, baseado na web e autoguiado, projetado para reduzir a acomodação dos pais à ansiedade dos filhos, um comportamento parental que demonstrou manter e piorar a ansiedade infantil. O principal objetivo do estudo é examinar se o SSI reduz a acomodação dos pais. Como objetivo secundário, exploraremos se o SSI reduz os sintomas de ansiedade das crianças durante os primeiros 6 meses de TCC. Recrutaremos pais de crianças que estão na lista de espera para receber TCC ambulatorial. Os resultados podem sugerir uma abordagem promissora para intervir com pais e crianças que aguardam para receber terapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os transtornos de ansiedade afetam até 30% dos jovens e estão associados ao prejuízo acadêmico e social e ao aparecimento de transtornos de humor e de uso de substâncias comórbidos. A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) é o tratamento de escolha para a ansiedade, alcançando taxas de remissão de 60% isoladamente ou 80% em combinação com medicamentos. No entanto, até 80% dos jovens com perturbações de ansiedade não têm acesso aos serviços de que necessitam. As clínicas de TCC em todo o país têm esperas extremamente longas, da ordem de 10 a 12 meses. Isto conduz a um ciclo vicioso, uma vez que as crianças que esperam por cuidados apresentam um agravamento dos sintomas e uma diminuição da motivação, de modo que, no momento em que acedem aos cuidados, as suas necessidades são mais intensas e o tratamento dura mais tempo e leva mais tempo para que as novas crianças possam ser atendidas. atribuído.

Um caminho proposto para aumentar o acesso aos serviços de saúde mental é através da prestação de intervenções de sessão única (SSI). Os SSIs são definidos como programas estruturados que envolvem uma visita ou encontro de saúde mental. As ISC são breves, escaláveis ​​e existem extensas evidências que demonstram que podem diminuir a ansiedade entre crianças e adolescentes recrutados na comunidade em geral. É importante ressaltar que os SSIs podem ser entregues em formato on-line autoguiado. Assim, eles são flexíveis na entrega e no conteúdo e adequados exclusivamente para serem implementados em um ambiente ambulatorial de saúde mental para pacientes em longas listas de espera de terapia ambulatorial.

Um desses SSI é o Programa EMPOWER on-line e autoguiado. Este SSI leva 30 minutos e tem como alvo a acomodação dos pais, uma tendência a facilitar a evitação e permitir o enfrentamento da ansiedade que comprovadamente mantém e piora a ansiedade infantil e o TOC. Este SSI mostrou-se promissor na redução da acomodação dos pais à ansiedade das crianças em amostras comunitárias não clínicas. No entanto, ainda não foi testado entre crianças que procuram serviços de psicoterapia e que apresentam maior acuidade. Assim, o objetivo deste projeto é testar o EMPOWER SSI entregue aos pais de crianças em lista de espera para TCC ambulatorial. Os pais participantes serão randomizados para o SSI ou permanecerão na lista de espera, como de costume, para monitoramento. Prevemos que os pais que recebem o SSI, em comparação com o grupo de controle, relatarão (a) maiores reduções na acomodação desde o início até o acompanhamento de 2 semanas. Como hipótese secundária, exploraremos se os filhos de pais que receberam o SSI apresentarão melhorias mais rápidas nos sintomas de ansiedade durante os primeiros 6 meses de TCC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os pais serão elegíveis para participar se:

  1. Seu filho tem ansiedade e/ou Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) (seja subclínico ou clínico), conforme determinado por uma triagem inicial
  2. O filho deles tem entre 5 e 12 anos de idade
  3. Os pais falam inglês
  4. Os pais têm mais de 18 anos

Critério de exclusão:

Os pais serão excluídos se:

  1. Seu filho apresenta sintomas de ideação suicida ou homicida, psicose ou transtorno primário grave de humor ou comportamento (ou seja, se o tratamento para outro transtorno que não seja a ansiedade for indicado antes do tratamento para ansiedade)
  2. O seu filho já está a receber TCC (ou seja, casos de transferência de outros prestadores de TCC na comunidade).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Programa EMPODERAR
O Programa EMPOWER (Sung et al., 2021) é um SSI autoadministrado e baseado na web para pais que leva cerca de 30 minutos para ser concluído. O SSI inclui 5 elementos baseados nos componentes da TCC.
O Programa EMPOWER é um SSI autoadministrado e baseado na web para pais que leva cerca de 30 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
  • Projeto EMPODERAR
Sem intervenção: Lista de espera normalmente
Os participantes do grupo de controle terão seus filhos na lista de espera até serem encaminhados a um terapeuta na clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de acomodação pediátrica, relatório dos pais
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 2 semanas
A Escala de Acomodação Pediátrica é um relato dos pais sobre a acomodação da ansiedade de seus filhos. Pede-se aos pais que avaliem, numa escala de 5 pontos, de 0 (nunca) a 5 (sempre), até que ponto acomodam a ansiedade ou os comportamentos de evitação dos seus filhos. As pontuações totais variam de 0 a 25, com pontuações mais altas refletindo maior acomodação parental. Os pais relatarão seus comportamentos de acomodação no início do estudo e no acompanhamento de 2 semanas.
Linha de base até acompanhamento de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de ansiedade infantil de Spence, pontuação total do relatório dos pais
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 2 semanas; Mudança nos primeiros 6 meses de TCC (ingestão para acompanhamento de 3 e 6 meses)
A Escala de Ansiedade Infantil Spence é uma avaliação de 38 itens relatada pelos pais sobre sintomas de ansiedade infantil. Pede-se aos pais que avaliem numa escala de 4 pontos (0-3) a presença de diferentes sintomas de ansiedade nos seus filhos. Os itens são somados e pontuações mais altas refletem sintomas de ansiedade infantil mais graves. Os pais relatarão os sintomas de ansiedade de seus filhos no início do estudo e no acompanhamento de 2 semanas. Depois que as crianças da lista de espera forem designadas a um terapeuta para iniciar a TCC, os pais preencherão este questionário antes do início do tratamento (ingestão) e no acompanhamento de 3 e 6 meses.
Linha de base até acompanhamento de 2 semanas; Mudança nos primeiros 6 meses de TCC (ingestão para acompanhamento de 3 e 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023P001725

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtornos de ansiedade

Ensaios clínicos em O Programa EMPODERAR

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