Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention parentale en une seule séance pour les enfants sur une liste d'attente de thérapie ambulatoire

12 mars 2024 mis à jour par: Dina R. Hirshfeld-Becker, Massachusetts General Hospital

Une intervention parentale en une seule séance administrée aux parents d'enfants en attente de recevoir une thérapie cognitivo-comportementale

La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est le traitement de choix contre l'anxiété chez les jeunes. Cependant, jusqu'à 80 % des jeunes souffrant de troubles anxieux n'ont pas accès aux services dont ils ont besoin. Les cliniques de TCC pour enfants dans tout le pays ont des attentes extrêmement longues, de l'ordre de 10 à 12 mois. Cela conduit à un cercle vicieux, dans la mesure où les enfants en attente de soins connaissent une aggravation de leurs symptômes et une diminution de leur motivation, de sorte qu'au moment où ils accèdent aux soins, leurs besoins sont plus intenses et le traitement dure plus longtemps et il faut plus de temps pour que les nouveaux enfants puissent être soignés. attribué. Récemment, des interventions en une seule séance (SSI) ont été développées pour permettre aux enfants d'accéder aux compétences CBT. L'essai randomisé proposé évaluera les effets d'un bref SSI autoguidé, basé sur le Web, conçu pour réduire l'accommodation des parents face à l'anxiété des enfants, un comportement parental dont il a été démontré qu'il maintient et aggrave l'anxiété des enfants. L'objectif principal de l'étude est d'examiner si le SSI réduit l'accommodation des parents. Dans un objectif secondaire, nous explorerons si le SSI réduit les symptômes d'anxiété des enfants au cours des 6 premiers mois de TCC. Nous recruterons les parents d'enfants qui sont sur la liste d'attente pour recevoir une TCC ambulatoire. Les résultats pourraient suggérer une approche prometteuse pour intervenir auprès des parents et des enfants en attente de thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles anxieux touchent jusqu'à 30 % des jeunes et sont associés à des difficultés scolaires et sociales et à l'apparition de troubles comorbides de l'humeur et de consommation de substances. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est le traitement de choix contre l'anxiété, atteignant des taux de rémission de 60 % seule ou de 80 % en association avec des médicaments. Cependant, jusqu'à 80 % des jeunes souffrant de troubles anxieux n'ont pas accès aux services dont ils ont besoin. Les cliniques de TCC à l’échelle nationale ont des attentes extrêmement longues, de l’ordre de 10 à 12 mois. Cela conduit à un cercle vicieux, dans la mesure où les enfants en attente de soins connaissent une aggravation de leurs symptômes et une diminution de leur motivation, de sorte qu'au moment où ils accèdent aux soins, leurs besoins sont plus intenses et le traitement dure plus longtemps et il faut plus de temps pour que les nouveaux enfants puissent être soignés. attribué.

Une voie proposée pour accroître l'accès aux services de santé mentale passe par la prestation d'interventions en une seule séance (SSI). Les SSI sont définis comme des programmes structurés qui impliquent une visite ou une rencontre en matière de santé mentale. Les SSI sont brefs, évolutifs et de nombreuses preuves démontrent qu'ils peuvent réduire l'anxiété chez les enfants et les adolescents recrutés dans la communauté en général. Il est important de noter que les SSI peuvent être dispensés dans un format en ligne autoguidé. Ainsi, ils sont flexibles dans leur prestation et leur contenu et sont particulièrement adaptés à une mise en œuvre dans un cadre de santé mentale ambulatoire pour les patients sur de longues listes d'attente de thérapie ambulatoire.

L’un de ces SSI est le programme EMPOWER en ligne et autoguidé. Ce SSI dure 30 minutes et cible l'accommodation des parents, une tendance à faciliter l'évitement et à permettre une adaptation anxieuse qui, il a été démontré, entretient et aggrave l'anxiété et le TOC de l'enfant. Ce SSI s'est révélé prometteur dans la réduction de l'accommodation parentale face à l'anxiété des enfants dans des échantillons communautaires non cliniques. Cependant, il n’a pas encore été testé auprès d’enfants recherchant des services de psychothérapie et présentant une acuité plus élevée. Ainsi, l'objectif de ce projet est de tester l'EMPOWER SSI délivré aux parents d'enfants sur la liste d'attente pour la TCC ambulatoire. Les parents participants seront randomisés soit vers le SSI, soit pour rester sur la liste d'attente comme d'habitude pour le suivi. Nous prévoyons que les parents qui reçoivent le SSI, par rapport au groupe témoin, signaleront (a) des réductions plus importantes de l'hébergement entre le départ et le suivi de 2 semaines. Comme hypothèse secondaire, nous explorerons si les enfants de parents ayant reçu le SSI montreront des améliorations plus rapides des symptômes d'anxiété au cours des 6 premiers mois de TCC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dina R Hirshfeld-Becker, PhD
  • Numéro de téléphone: 617-724-2572
  • E-mail: dhirshfeld@mgb.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Madelaine R Abel, PhD
  • Numéro de téléphone: 617-643-9435

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les parents pourront participer si :

  1. Leur enfant souffre d'anxiété et/ou de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) (subclinique ou clinique), tel que déterminé par un dépistage initial.
  2. Leur enfant a entre 5 et 12 ans
  3. Les parents sont anglophones
  4. Les parents ont plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

Les parents seront exclus si :

  1. Leur enfant présente des symptômes d'idées suicidaires ou homicides, de psychose ou de troubles primaires graves de l'humeur ou du comportement (c'est-à-dire si un traitement pour un autre trouble autre que l'anxiété est indiqué avant le traitement de l'anxiété).
  2. Leur enfant reçoit déjà une TCC (c'est-à-dire des cas de transfert d'autres prestataires de TCC dans la communauté).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le programme EMPOWER
Le programme EMPOWER (Sung et al., 2021) est un SSI auto-administré en ligne destiné aux parents et qui prend environ 30 minutes. Le SSI comprend 5 éléments basés sur les composantes du CBT.
Le programme EMPOWER est un SSI auto-administré en ligne destiné aux parents et qui prend environ 30 minutes.
Autres noms:
  • Projet EMPOWER
Aucune intervention: Liste d'attente comme d'habitude
Les participants du groupe témoin laisseront leurs enfants rester sur la liste d'attente jusqu'à ce qu'ils soient affectés à un thérapeute de la clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle d'adaptation pédiatrique, rapport des parents
Délai: Suivi de base à 2 semaines
L'échelle d'adaptation pédiatrique est un rapport des parents sur l'adaptation de l'anxiété de leur progéniture. Il est demandé aux parents d'évaluer, sur une échelle de 5 points allant de 0 (jamais) à 5 (toujours), dans quelle mesure ils s'adaptent aux comportements d'anxiété ou d'évitement de leur enfant. Les scores totaux vont de 0 à 25, les scores plus élevés reflétant une plus grande accommodement parentale. Les parents rendront compte de leurs comportements d'accommodement au départ et après 2 semaines de suivi.
Suivi de base à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'anxiété de l'enfant de Spence, score total du rapport parental
Délai: Suivi de base à 2 semaines ; Evolution au cours des 6 premiers mois de TCC (admission au suivi à 3 et 6 mois)
L'échelle d'anxiété de l'enfant de Spence est une évaluation en 38 éléments des symptômes d'anxiété de l'enfant, effectuée par les parents. Il est demandé aux parents d'évaluer sur une échelle de 4 points (0 à 3) la présence de différents symptômes d'anxiété chez leurs enfants. Les éléments sont additionnés et les scores plus élevés reflètent des symptômes d’anxiété plus graves chez l’enfant. Les parents rendront compte des symptômes d'anxiété de leurs enfants au départ et au suivi de 2 semaines. Une fois que les enfants de la liste d'attente seront assignés à un thérapeute pour commencer la TCC, les parents rempliront ce questionnaire avant le début du traitement (admission) et à 3 et 6 mois de suivi.
Suivi de base à 2 semaines ; Evolution au cours des 6 premiers mois de TCC (admission au suivi à 3 et 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023P001725

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Le programme EMPOWER

3
S'abonner