Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovská intervence na jedno sezení u dětí na čekací listině ambulantní terapie

16. dubna 2026 aktualizováno: Madelaine R. Abel, PhD, Massachusetts General Hospital

Jednotná rodičovská intervence podávaná rodičům dětí, které čekají na kognitivně behaviorální terapii

Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) je léčbou volby pro úzkost mládeže. Až 80 % mládeže s úzkostnými poruchami však nemá přístup ke službám, které potřebují. Dětské KBT kliniky po celé zemi mají extrémně dlouhé čekání, řádově 10-12 měsíců. To vede k začarovanému kruhu, protože děti čekající na péči pociťují zhoršující se symptomy a sníženou motivaci, takže v době, kdy se dostanou do péče, jsou jejich potřeby intenzivnější a léčba trvá déle a trvá déle, než budou moci být nové děti přiděleno. V poslední době byly vyvinuty intervence s jedním sezením (SSI), které dětem umožňují získat dovednosti KBT. Navrhovaná randomizovaná studie vyhodnotí účinky krátkého, webového, samořízeného SSI navrženého ke snížení rodičovské adaptace na úzkost dětí, rodičovské chování, u kterého bylo prokázáno, že udržuje a zhoršuje úzkost dítěte. Hlavním cílem studie je zjistit, zda SSI snižuje akomodaci rodičů. Jako sekundární cíl prozkoumáme, zda SSI snižuje symptomy úzkosti dětí během prvních 6 měsíců CBT. Přijmeme rodiče dětí, které jsou na čekací listině pro ambulantní KBT. Výsledky mohou naznačovat slibný přístup k intervenci u rodičů a dětí čekajících na terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Úzkostné poruchy postihují až 30 % mládeže a jsou spojeny s akademickým a sociálním poškozením a nástupem komorbidních poruch nálady a užívání návykových látek. Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) je léčbou první volby pro úzkost, dosahuje míry remise 60 % samostatně nebo 80 % v kombinaci s léky. Až 80 % mládeže s úzkostnými poruchami však nemá přístup ke službám, které potřebují. KBT kliniky po celé zemi mají extrémně dlouhé čekání, řádově 10-12 měsíců. To vede k začarovanému kruhu, protože děti čekající na péči pociťují zhoršující se symptomy a sníženou motivaci, takže v době, kdy se dostanou do péče, jsou jejich potřeby intenzivnější a léčba trvá déle a trvá déle, než budou moci být nové děti přiděleno.

Jedním z navrhovaných způsobů, jak zvýšit přístup ke službám duševního zdraví, je poskytování intervencí jednoho sezení (SSI). SSI jsou definovány jako strukturované programy, které zahrnují jednu návštěvu nebo setkání s duševním zdravím. SSI jsou stručné, škálovatelné a existují rozsáhlé důkazy, které prokazují, že mohou snížit úzkost u dětí a dospívajících rekrutovaných z obecné komunity. Důležité je, že SSI mohou být dodávány v online formátu s vlastním průvodcem. Jsou tedy flexibilní, pokud jde o poskytování a obsah, a jsou jedinečně vhodné pro implementaci v ambulantním prostředí pro duševní zdraví pacientů na dlouhých čekacích listinách ambulantních terapií.

Jedním z takových SSI je online program EMPOWER s vlastním průvodcem. Tento SSI trvá 30 minut a zaměřuje se na rodičovskou akomodaci, tendenci usnadnit vyhýbání se a umožnit úzkostné zvládání, u kterého bylo prokázáno, že udržuje a zhoršuje dětskou úzkost a OCD. Tato SSI se ukázala jako slibná při snižování rodičovské adaptace na úzkost dětí v neklinických vzorcích komunity. Zatím však nebyl testován u dětí vyhledávajících psychoterapeutické služby s vyšší ostrostí. Cílem tohoto projektu je tedy otestovat EMPOWER SSI dodávaný rodičům dětí na čekací listině pro ambulantní KBT. Rodičovští účastníci budou randomizováni buď do SSI, nebo zůstanou na čekací listině jako obvykle pro sledování. Předpokládáme, že rodiče, kteří dostanou SSI, ve srovnání s kontrolní skupinou budou hlásit (a) větší snížení akomodace od výchozího stavu do 2týdenního sledování. Jako sekundární hypotézu prozkoumáme, zda děti rodičů, kteří dostali SSI, budou vykazovat rychlejší zlepšení symptomů úzkosti během prvních 6 měsíců CBT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodiče se mohou zúčastnit, pokud:

  1. Jejich dítě má úzkost a/nebo obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD) (buď subklinickou nebo klinickou), jak bylo zjištěno počátečním screeningem
  2. Jejich dítěti je mezi 5 a 12 lety
  3. Rodiče mluví anglicky
  4. Rodiče jsou starší 18 let

Kritéria vyloučení:

Rodiče budou vyloučeni, pokud:

  1. Jejich dítě vykazuje příznaky sebevražedných nebo vražedných představ, psychózy nebo primární závažné poruchy nálady nebo chování (tj. pokud je před léčbou úzkosti indikována léčba jiné poruchy než úzkosti)
  2. Jejich dítě již CBT dostává (tj. případy přenosu od jiných poskytovatelů CBT v komunitě).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program EMPOWER
Program EMPOWER (Sung et al., 2021) je webový, samostatně spravovaný SSI pro rodiče, jehož dokončení trvá asi 30 minut. SSI zahrnuje 5 prvků založených na složkách CBT.
Program EMPOWER je webový, samostatně spravovaný SSI pro rodiče, jehož dokončení trvá asi 30 minut.
Ostatní jména:
  • Projekt EMPOWER
Žádný zásah: Čekací listina jako obvykle
Účastníkům v kontrolní skupině zůstanou jejich děti na čekací listině, dokud nebudou přiděleny terapeutovi na klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Pediatrické stupnici ubytování, zpráva pro rodiče
Časové okno: Základní až 2týdenní sledování
Pediatrická škála akomodace je rodičovská zpráva o přizpůsobení úzkosti jejich potomků. Rodiče jsou požádáni, aby na 5bodové škále od 0 (nikdy) do 5 (vždy) ohodnotili míru, do jaké se přizpůsobují úzkosti nebo vyhýbavému chování svého dítěte. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre odráží větší přizpůsobení rodičů. Rodiče podají zprávu o svém chování při ubytování na začátku a po 2 týdnech sledování.
Základní až 2týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stupnici Spence Child Anxiety Scale, Parent-Report Total score
Časové okno: Základní až 2týdenní sledování; Změna během prvních 6 měsíců CBT (příjem na 3 a 6měsíční sledování)
Spence Child Anxiety Scale je 38-položková rodičovská zpráva, která hodnotí symptomy dětské úzkosti. Rodiče jsou požádáni, aby na 4bodové škále (0-3) hodnotili přítomnost různých příznaků úzkosti u svých dětí. Položky se sečtou a vyšší skóre odrážejí závažnější symptomy dětské úzkosti. Rodiče budou podávat zprávy o symptomech úzkosti svých dětí na začátku a po 2 týdnech sledování. Poté, co jsou děti z čekací listiny přiřazeny k terapeutovi, aby zahájili KBT, rodiče vyplní tento dotazník před zahájením léčby (zahájením léčby) a po 3 a 6 měsících sledování.
Základní až 2týdenní sledování; Změna během prvních 6 měsíců CBT (příjem na 3 a 6měsíční sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023P001725

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program EMPOWER

Předplatit