Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkelt session forældreintervention for børn på en ambulant terapiventeliste

16. april 2026 opdateret af: Madelaine R. Abel, PhD, Massachusetts General Hospital

En enkelt session forældreintervention administreret til forældre til børn, der venter på at modtage kognitiv adfærdsterapi

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den foretrukne behandling for unges angst. Men op til 80 % af unge med angstlidelser får ikke adgang til de tjenester, de har brug for. Børne-CBT-klinikker på landsplan har ekstremt lange ventetider, i størrelsesordenen 10-12 måneder. Dette fører til en ond cirkel, da børn, der venter på pleje, oplever forværrede symptomer og nedsat motivation, så når de får adgang til pleje, er deres behov mere intensive og behandlingen varer længere, og det tager længere tid for nye børn at være i stand til at tildelt. For nylig er der udviklet enkeltsessionsinterventioner (SSI'er), der gør det muligt for børn at få adgang til CBT-færdigheder. Det foreslåede randomiserede forsøg vil evaluere virkningerne af en kort, webbaseret, selvstyret SSI designet til at reducere forældreaccommodering af børns angst, en forældreadfærd, der har vist sig at opretholde og forværre børns angst. Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om SSI reducerer forældreboliger. Som et sekundært mål vil vi undersøge, om SSI reducerer børns angstsymptomer i løbet af de første 6 måneder af CBT. Vi vil rekruttere forældre til børn, der er på venteliste, til at modtage ambulant CBT. Resultater kan tyde på en lovende tilgang til at gribe ind over for forældre og børn, der venter på at modtage terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angstlidelser rammer så mange som 30 % af de unge og er forbundet med akademisk og social svækkelse og indtræden af ​​komorbide humør- og stofmisbrugsforstyrrelser. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den foretrukne behandling for angst, der opnår remissionsrater på 60 % alene eller 80 % i kombination med medicin. Men op til 80 % af unge med angstlidelser får ikke adgang til de tjenester, de har brug for. CBT-klinikker på landsplan har ekstremt lange ventetider, i størrelsesordenen 10-12 måneder. Dette fører til en ond cirkel, da børn, der venter på pleje, oplever forværrede symptomer og nedsat motivation, så når de får adgang til pleje, er deres behov mere intensive og behandlingen varer længere, og det tager længere tid for nye børn at være i stand til at tildelt.

En foreslået vej til at øge adgangen til mentale sundhedstjenester er gennem levering af enkeltsessionsinterventioner (SSI'er). SSI'er er defineret som strukturerede programmer, der involverer ét besøg eller møde med mental sundhed. SSI'er er korte, skalerbare, og der er omfattende beviser, der viser, at de kan mindske angst blandt børn og unge rekrutteret fra det generelle samfund. Vigtigt er det, at SSI'er kan leveres i et selvstyret online format. De er således fleksible i levering og indhold og unikke egnede til at blive implementeret i ambulante mentale sundhedsmiljøer for patienter på lange ventelister til ambulant behandling.

En sådan SSI er det online, selv-guidede, EMPOWER-program. Denne SSI tager 30 minutter og er rettet mod forældreaccommodation, en tendens til at lette undgåelse og muliggøre ængstelig mestring, der har vist sig at opretholde og forværre børns angst og OCD. Denne SSI har vist lovende med hensyn til at reducere forældreindkvartering af børns angst i ikke-kliniske samfundsprøver. Det er dog endnu ikke blevet testet blandt børn, der søger psykoterapi, og som viser sig med højere skarphed. Målet med dette projekt er således at teste EMPOWER SSI leveret til forældre til børn på ventelisten til ambulant CBT. Forældredeltagere vil blive randomiseret til enten SSI eller for at forblive på ventelisten som normalt til overvågning. Vi forudsiger, at forældre, der modtager SSI, sammenlignet med kontrolgruppen, vil rapportere (a) større reduktioner i indkvartering fra baseline til 2-ugers opfølgning. Som en sekundær hypotese vil vi undersøge, om børn af forældre, der modtog SSI, vil vise hurtigere forbedringer i angstsymptomer i løbet af de første 6 måneder af CBT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældre vil være berettiget til at deltage, hvis:

  1. Deres barn har angst og/eller obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) (enten subklinisk eller klinisk), som bestemt ved en indledende screening
  2. Deres barn er mellem 5 og 12 år
  3. Forældre er engelsktalende
  4. Forældre er over 18 år

Ekskluderingskriterier:

Forældre vil blive udelukket, hvis:

  1. Deres barn udviser symptomer på selvmordstanker eller mordtanker, psykose eller primær alvorlig stemnings- eller adfærdsforstyrrelse (dvs. hvis behandling for en anden lidelse end angst er indiceret før behandling for angst)
  2. Deres barn modtager allerede CBT (dvs. overførselssager fra andre CBT-udbydere i samfundet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMPOWER-programmet
EMPOWER-programmet (Sung et al., 2021) er et webbaseret, selvadministreret SSI for forældre, der tager omkring 30 minutter at gennemføre. SSI inkluderer 5 elementer baseret på komponenterne i CBT.
EMPOWER-programmet er et webbaseret, selvadministreret SSI for forældre, der tager omkring 30 minutter at gennemføre.
Andre navne:
  • Projekt EMPOWER
Ingen indgriben: Venteliste som sædvanlig
Deltagere i kontrolgruppen vil have deres børn på ventelisten, indtil de bliver tilknyttet en terapeut i klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pædiatrisk Indkvarteringsskala, Forældre-Rapport
Tidsramme: Baseline til 2-ugers opfølgning
Pediatric Accommodation Scale er en forældrerapport om indkvartering af deres afkoms angst. Forældre bliver bedt om at vurdere, på en 5-trins skala fra 0 (aldrig) til 5 (altid), i hvilket omfang de tilgodeser deres barns angst eller undgåelsesadfærd. Samlede scorer varierer fra 0 til 25, hvor højere score afspejler større forældretilpasning. Forældre vil rapportere om deres boligadfærd ved baseline og 2-ugers opfølgning.
Baseline til 2-ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Spence Child Anxiety Scale, Forældre-Rapport Samlet score
Tidsramme: Baseline til 2-ugers opfølgning; Ændring i løbet af de første 6 måneder af CBT (indtag til 3- og 6-måneders opfølgning)
Spence Child Anxiety Scale er en 38 punkters forældrerapportvurdering af børns angstsymptomer. Forældre bliver bedt om at vurdere på en 4-trins skala (0-3) tilstedeværelsen af ​​forskellige angstsymptomer hos deres børn. Elementer summeres, og højere score afspejler mere alvorlige børns angstsymptomer. Forældre vil rapportere om deres børns angstsymptomer ved baseline og 2-ugers opfølgning. Efter at børn fra ventelisten er blevet tildelt en terapeut for at påbegynde CBT, vil forældre udfylde dette spørgeskema før behandlingsstart (indtag) og ved 3- og 6-måneders opfølgning.
Baseline til 2-ugers opfølgning; Ændring i løbet af de første 6 måneder af CBT (indtag til 3- og 6-måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P001725

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EMPOWER-programmet

Abonner