Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedyncza sesja interwencji rodzicielskiej dla dzieci znajdujących się na liście oczekujących na terapię ambulatoryjną

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Dina R. Hirshfeld-Becker, Massachusetts General Hospital

Pojedyncza sesja interwencji rodzicielskiej dla rodziców dzieci oczekujących na terapię poznawczo-behawioralną

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest metodą z wyboru w leczeniu lęków u młodych osób. Jednak aż 80% młodych ludzi cierpiących na zaburzenia lękowe nie ma dostępu do potrzebnych im usług. W klinikach CBT dla dzieci w całym kraju czas oczekiwania jest niezwykle długi, rzędu 10–12 miesięcy. Prowadzi to do błędnego koła, ponieważ dzieci oczekujące na opiekę doświadczają nasilających się objawów i zmniejszonej motywacji, tak że do czasu uzyskania dostępu do opieki ich potrzeby są bardziej intensywne, a leczenie trwa dłużej, a nowe dzieci potrzebują więcej czasu na rozpoczęcie nauki. przydzielony. Niedawno opracowano interwencje w ramach pojedynczej sesji (SSI), które umożliwiają dzieciom dostęp do umiejętności CBT. W proponowanym randomizowanym badaniu oceniane będzie skutki krótkiego, internetowego i samodzielnego SSI, zaprojektowanego w celu zmniejszenia akomodacji rodziców wobec niepokoju dzieci – zachowania rodzicielskiego, które, jak wykazano, utrzymuje i pogłębia niepokój dziecka. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy zasiłki SSI ograniczają zakwaterowanie rodziców. Celem drugorzędnym będzie zbadanie, czy SSI zmniejsza objawy lękowe u dzieci w ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii poznawczo-behawioralnej. Będziemy rekrutować rodziców dzieci znajdujących się na liście oczekujących na ambulatoryjną terapię poznawczo-behawioralną. Wyniki mogą sugerować obiecujące podejście do interwencji wśród rodziców i dzieci oczekujących na terapię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia lękowe dotykają aż 30% młodych ludzi i wiążą się z trudnościami w nauce i życiu społecznym oraz występowaniem współistniejących zaburzeń nastroju i zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest metodą z wyboru w leczeniu lęku, osiągającą wskaźnik remisji na poziomie 60% w monoterapii lub 80% w połączeniu z lekami. Jednak aż 80% młodych ludzi cierpiących na zaburzenia lękowe nie ma dostępu do potrzebnych im usług. W klinikach CBT w całym kraju czas oczekiwania jest niezwykle długi, rzędu 10–12 miesięcy. Prowadzi to do błędnego koła, ponieważ dzieci oczekujące na opiekę doświadczają nasilających się objawów i zmniejszonej motywacji, tak że do czasu uzyskania dostępu do opieki ich potrzeby są bardziej intensywne, a leczenie trwa dłużej, a nowe dzieci potrzebują więcej czasu na rozpoczęcie nauki. przydzielony.

Jedną z proponowanych ścieżek zwiększenia dostępu do usług w zakresie zdrowia psychicznego jest świadczenie interwencji w ramach jednej sesji (SSI). SSI definiuje się jako ustrukturyzowane programy obejmujące jedną wizytę lub spotkanie dotyczące zdrowia psychicznego. Zasiłki SSI są krótkotrwałe, skalowalne i istnieją obszerne dowody wskazujące, że mogą zmniejszać poziom lęku wśród dzieci i młodzieży rekrutowanej ze społeczności ogólnej. Co ważne, SSI można dostarczać w formie elektronicznej, którą można samodzielnie wykonać. Dzięki temu są elastyczne pod względem dostarczania i treści oraz wyjątkowo nadają się do wdrożenia w warunkach ambulatoryjnych w zakresie zdrowia psychicznego u pacjentów znajdujących się na długich listach oczekujących na leczenie ambulatoryjne.

Jednym z takich SSI jest internetowy, samodzielny program EMPOWER. Ten SSI trwa 30 minut i ma na celu przystosowanie się rodziców, tendencję do ułatwiania unikania i umożliwiania radzenia sobie z lękiem, która, jak wykazano, utrzymuje i pogłębia lęk u dziecka i OCD. Ten SSI okazał się obiecujący w ograniczaniu akomodacji rodziców wobec lęku dzieci w próbach pochodzących ze społeczności nieklinicznych. Jednakże nie zostało to jeszcze przetestowane wśród dzieci poszukujących pomocy psychoterapeutycznej, u których objawy występują z większą ostrością. Celem tego projektu jest zatem przetestowanie SSI EMPOWER dostarczanego rodzicom dzieci znajdujących się na liście oczekujących na ambulatoryjną terapię poznawczo-behawioralną. Uczestnicy-rodzice zostaną losowo przydzieleni do SSI lub pozostaną na liście oczekujących, jak zwykle w celu monitorowania. Przewidujemy, że rodzice otrzymujący zasiłek SSI w porównaniu z grupą kontrolną zgłoszą (a) większą redukcję zakwaterowania w porównaniu z wartością wyjściową do 2-tygodniowego okresu obserwacji. Jako hipotezę wtórną zbadamy, czy dzieci rodziców, którzy otrzymali zasiłek SSI, wykażą szybszą poprawę objawów lękowych w ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii poznawczo-behawioralnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dina R Hirshfeld-Becker, PhD
  • Numer telefonu: 617-724-2572
  • E-mail: dhirshfeld@mgb.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Madelaine R Abel, PhD
  • Numer telefonu: 617-643-9435

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

W konkursie mogą wziąć udział rodzice, którzy:

  1. Ich dziecko cierpi na zaburzenia lękowe i/lub zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD) (subkliniczne lub kliniczne), co stwierdzono na podstawie wstępnego badania przesiewowego
  2. Ich dziecko ma od 5 do 12 lat
  3. Rodzice mówią po angielsku
  4. Rodzice mają ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Rodzice zostaną wykluczeni, jeśli:

  1. Ich dziecko wykazuje objawy myśli samobójczych lub morderczych, psychozy lub pierwotnych ciężkich zaburzeń nastroju lub zachowania (tj. jeśli przed leczeniem lęku wskazane jest leczenie innego zaburzenia niż lękowe)
  2. Ich dziecko jest już objęte CBT (tj. przypadki przeniesienia od innych dostawców CBT w społeczności).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program WZMOCNIJ
Program EMPOWER (Sung i in., 2021) to internetowy, samodzielnie administrowany zasiłek SSI dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 30 minut. SSI obejmuje 5 elementów opartych na elementach CBT.
Program EMPOWER to internetowy, samodzielnie zarządzany zasiłek SSI dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 30 minut.
Inne nazwy:
  • Projekt WZMOCNIJ
Brak interwencji: Lista oczekujących jak zwykle
Dzieci uczestników grupy kontrolnej będą umieszczane na liście oczekujących do czasu przydzielenia ich do terapeuty w poradni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali zakwaterowania u dzieci, raport rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Skala Akomodacji Pediatrycznej to raport rodziców na temat akomodacji lęku ich potomstwa. Rodzice proszeni są o ocenę, w 5-punktowej skali od 0 (nigdy) do 5 (zawsze), w jakim stopniu akomodują lęki lub zachowania unikowe swojego dziecka. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe przystosowanie się rodziców. Rodzice będą zgłaszać swoje zachowania związane z zakwaterowaniem na początku badania i po 2 tygodniach obserwacji.
Wartość wyjściowa do 2-tygodniowej obserwacji kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali lęku dziecka Spence’a, całkowity wynik w raporcie rodziców
Ramy czasowe: Kontrola wyjściowa do 2-tygodniowej; Zmiana w ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii poznawczo-behawioralnej (przyjmowanie do obserwacji po 3 i 6 miesiącach)
Skala Lęku Dziecięcego Spence’a to 38-punktowa skala oceny objawów lękowych u dzieci, sporządzona na podstawie opinii rodziców. Rodzice proszeni są o ocenę w 4-stopniowej skali (0-3) obecności różnych objawów lękowych u ich dzieci. Pozycje są sumowane, a wyższe wyniki odzwierciedlają poważniejsze objawy lęku u dziecka. Rodzice będą zgłaszać objawy lękowe u swoich dzieci na początku badania i po 2 tygodniach obserwacji. Po przypisaniu dzieci z listy oczekujących do terapeuty w celu rozpoczęcia terapii poznawczo-behawioralnej, rodzice wypełnią ten kwestionariusz przed rozpoczęciem leczenia (włączeniem) oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji.
Kontrola wyjściowa do 2-tygodniowej; Zmiana w ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii poznawczo-behawioralnej (przyjmowanie do obserwacji po 3 i 6 miesiącach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P001725

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program WZMOCNIJ

3
Subskrybuj