一项基于社区的筛查计划，用于识别淀粉样蛋白病理学高风险参与者
2026年3月4日 更新者：Eisai Limited
基于社区的筛查计划，使用基于血液的生物标志物来识别患有或不患有阿尔茨海默氏病症状且脑淀粉样蛋白病理学高风险的个体
本研究的主要目的是使用基于血液的生物标志物来识别患有或不患有阿尔茨海默氏病 (AD) 症状且具有脑淀粉样蛋白病理学高风险的参与者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Clermont、Florida、美国、34711
- Eisai Site #3
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Lady Lake、Florida、美国、32159
- Eisai Site #1
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Maryland
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District Heights、Maryland、美国、20747
- Eisai Site #2
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将对有或没有 AD 症状的参与者进行筛查。
描述
纳入标准：
知情同意时年龄 50 至 80 岁的男性或女性
- 50至64岁的人在采集血样之前必须确认以下危险因素之一：
- 75 岁之前患痴呆症的一级亲属，
- 筛选前已知至少有 1 个载脂蛋白 E4 (APOE4) 等位基因，或
- 根据先前的正电子发射断层扫描 (PET)、脑脊液 (CSF) 或血液检测，在筛查前已知脑淀粉样蛋白升高
- 提供书面知情同意书
- 愿意并且能够遵守协议的各个方面
- 如果评估结果符合标准，愿意转诊至临床中心
排除标准：
- 已知的不受控制的医疗状况（例如心脏、呼吸系统、胃肠道、精神、肾脏疾病、恶性肿瘤）
- 同意时参与介入性临床试验研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有参与者
有或没有 AD 症状的参与者都将被纳入本研究并进行观察。
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将不进行任何治疗干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有低、中和高淀粉样蛋白病理学的参与者人数
大体时间：第一天放映时
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将估计具有低、中和高淀粉样蛋白病理的参与者的数量。
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第一天放映时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月12日
初级完成 (估计的)
2028年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月12日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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