Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett gemenskapsbaserat screeningprogram för att identifiera deltagare med hög risk för amyloidpatologi

4 mars 2026 uppdaterad av: Eisai Limited

Ett samhällsbaserat screeningprogram för att identifiera, med hjälp av blodbaserade biomarkörer, individer med eller utan symtom på Alzheimers sjukdom som löper hög risk för hjärnamyloidpatologi

Det primära syftet med denna studie är att identifiera deltagare med eller utan symtom på Alzheimers sjukdom (AD) som löper hög risk för hjärnamyloidpatologi med hjälp av blodbaserade biomarkörer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Clermont, Florida, Förenta staterna, 34711
        • Eisai Site #3
      • Lady Lake, Florida, Förenta staterna, 32159
        • Eisai Site #1
    • Maryland
      • District Heights, Maryland, Förenta staterna, 20747
        • Eisai Site #2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med eller utan symtom på AD kommer att screenas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna, åldern 50 till 80 år inklusive, vid tidpunkten för informerat samtycke

    - De 50 till 64 år gamla måste ha en av följande riskfaktorer bekräftad innan blodprov tas:

    • Första gradens släkting med demens debut före 75 års ålder,
    • Känd före screening att ha minst 1 Apolipoprotein E4 (APOE4) allel, eller
    • Känt före screening för att ha förhöjd hjärnamyloid enligt tidigare positronemissionstomografi (PET), cerebrospinalvätska (CSF) eller blodprov
  2. Ge skriftligt informerat samtycke
  3. Villig och kan följa alla aspekter av protokollet
  4. Villig att remitteras till en klinisk plats om bedömningsresultaten uppfyller kriterierna

Exklusions kriterier:

  1. Kända okontrollerade medicinska tillstånd (exempelvis hjärt-, andnings-, gastrointestinala, psykiatriska, njursjukdomar, malign neoplasm)
  2. Deltagande i en interventionell klinisk prövningsstudie vid tidpunkten för samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla deltagare
Deltagare med eller utan symtom på AD kommer att registreras och observeras i denna studie.
Övrig: Inget ingripande
Ingen behandlingsintervention kommer att ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med låg, medium och hög amyloid patologi
Tidsram: Vid visning dag 1
Antal deltagare med låg, medel och hög amyloidpatologi kommer att uppskattas.
Vid visning dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eisai Limited

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R2000-G000-008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Eisais åtagande om datadelning och ytterligare information om hur man begär data finns på vår webbplats http://eisaiclinicaltrials.com/.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera