Um programa de triagem baseado na comunidade para identificar participantes com alto risco de patologia amilóide
4 de março de 2026 atualizado por: Eisai Limited
Um programa de triagem comunitário para identificar, usando biomarcadores sanguíneos, indivíduos com ou sem sintomas da doença de Alzheimer que apresentam alto risco de patologia amilóide cerebral
O objetivo principal deste estudo é identificar participantes com ou sem sintomas da doença de Alzheimer (DA) que apresentam alto risco de patologia amiloide cerebral usando biomarcadores sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
- Eisai Site #3
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Lady Lake, Florida, Estados Unidos, 32159
- Eisai Site #1
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Maryland
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District Heights, Maryland, Estados Unidos, 20747
- Eisai Site #2
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes com ou sem sintomas de DA serão avaliados neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Homem ou mulher, com idade entre 50 e 80 anos inclusive, no momento do consentimento informado
- Pessoas entre 50 e 64 anos de idade devem ter 1 dos seguintes fatores de risco confirmados antes da coleta da amostra de sangue:
- Parente de primeiro grau com início de demência antes dos 75 anos,
- Conhecido antes da triagem como tendo pelo menos 1 alelo da Apolipoproteína E4 (APOE4), ou
- Conhecido antes da triagem como tendo amiloide cerebral elevado de acordo com tomografia por emissão de pósitrons (PET), líquido cefalorraquidiano (LCR) ou exames de sangue anteriores
- Fornecer consentimento informado por escrito
- Disposto e capaz de cumprir todos os aspectos do protocolo
- Disposto a ser encaminhado para um centro clínico se os resultados da avaliação atenderem aos critérios
Critério de exclusão:
- Condições médicas não controladas conhecidas (por exemplo, doença cardíaca, respiratória, gastrointestinal, psiquiátrica, renal, neoplasia maligna)
- Participação em estudo clínico intervencionista no momento do consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os participantes
Os participantes com ou sem sintomas de DA serão inscritos e observados neste estudo.
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Nenhuma intervenção de tratamento será administrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com patologia amilóide baixa, média e alta
Prazo: Na exibição no dia 1
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O número de participantes com patologia amilóide baixa, média e alta será estimado.
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Na exibição no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R2000-G000-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O compromisso de compartilhamento de dados da Eisai e mais informações sobre como solicitar dados podem ser encontrados em nosso site http://eisaiclinicaltrials.com/.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .