Un programme de dépistage communautaire pour identifier les participants à haut risque de pathologie amyloïde
4 mars 2026 mis à jour par: Eisai Limited
Un programme de dépistage communautaire pour identifier, à l'aide de biomarqueurs sanguins, les personnes avec ou sans symptômes de la maladie d'Alzheimer qui présentent un risque élevé de pathologie cérébrale amyloïde
L'objectif principal de cette étude est d'identifier les participants avec ou sans symptômes de la maladie d'Alzheimer (MA) qui présentent un risque élevé de pathologie amyloïde cérébrale à l'aide de biomarqueurs sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Clermont, Florida, États-Unis, 34711
- Eisai Site #3
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Lady Lake, Florida, États-Unis, 32159
- Eisai Site #1
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Maryland
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District Heights, Maryland, États-Unis, 20747
- Eisai Site #2
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants avec ou sans symptômes de MA seront sélectionnés dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
Homme ou femme, âgé de 50 à 80 ans inclusivement, au moment du consentement éclairé
- Les personnes âgées de 50 à 64 ans doivent avoir 1 des facteurs de risque suivants confirmés avant le prélèvement sanguin :
- Parent au premier degré atteint de démence apparue avant 75 ans,
- Connu avant le dépistage comme ayant au moins 1 allèle de l'apolipoprotéine E4 (APOE4), ou
- Connu avant le dépistage comme ayant une teneur élevée en amyloïde cérébral selon une tomographie par émission de positons (TEP), un liquide céphalo-rachidien (LCR) ou des analyses de sang antérieures
- Fournir un consentement éclairé écrit
- Volonté et capable de se conformer à tous les aspects du protocole
- Disposé à être référé à un site clinique si les résultats de l'évaluation répondent aux critères
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales non contrôlées connues (par exemple, maladie cardiaque, respiratoire, gastro-intestinale, psychiatrique, rénale, tumeur maligne)
- Participation à une étude d'essai clinique interventionnel au moment du consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les participants
Les participants avec ou sans symptômes de MA seront inscrits et observés dans cette étude.
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Aucune intervention thérapeutique ne sera administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une pathologie amyloïde faible, moyenne et élevée
Délai: Lors de la projection le jour 1
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Le nombre de participants présentant une pathologie amyloïde faible, moyenne et élevée sera estimé.
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Lors de la projection le jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R2000-G000-008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'engagement d'Eisai en matière de partage de données et de plus amples informations sur la manière de demander des données sont disponibles sur notre site Web http://eisaiclinicaltrials.com/.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .