Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní screeningový program k identifikaci účastníků s vysokým rizikem amyloidní patologie

4. března 2026 aktualizováno: Eisai Limited

Komunitní screeningový program k identifikaci osob s příznaky Alzheimerovy choroby nebo bez nich, kteří jsou ve vysokém riziku mozkové amyloidové patologie, pomocí krevních biomarkerů

Primárním účelem této studie je identifikovat účastníky s nebo bez symptomů Alzheimerovy choroby (AD), kteří jsou vystaveni vysokému riziku mozkové amyloidní patologie, pomocí biomarkerů založených na krvi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
        • Eisai Site #3
      • Lady Lake, Florida, Spojené státy, 32159
        • Eisai Site #1
    • Maryland
      • District Heights, Maryland, Spojené státy, 20747
        • Eisai Site #2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii budou vyšetřeni účastníci s příznaky AD nebo bez nich.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena, věk 50 až 80 let včetně, v době informovaného souhlasu

    - Osoby ve věku 50 až 64 let musí mít před odběrem krve potvrzený 1 z následujících rizikových faktorů:

    • Příbuzní prvního stupně s nástupem demence před dosažením věku 75 let,
    • Před screeningem je známo, že má alespoň 1 alelu apolipoproteinu E4 (APOE4), popř.
    • Před screeningem je známo, že má zvýšený amyloid v mozku podle předchozí pozitronové emisní tomografie (PET), mozkomíšního moku (CSF) nebo krevních testů
  2. Poskytněte písemný informovaný souhlas
  3. Ochotný a schopný dodržet všechny aspekty protokolu
  4. Ochotný být odeslán na klinické pracoviště, pokud výsledky hodnocení splňují kritéria

Kritéria vyloučení:

  1. Známé nekontrolované zdravotní stavy (příklad, srdeční, respirační, gastrointestinální, psychiatrické onemocnění, onemocnění ledvin, maligní novotvar)
  2. Účast na intervenční klinické studii v době souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
Do této studie budou zařazeni a pozorováni účastníci s příznaky AD nebo bez nich.
Jiný: Žádný zásah
Nebude provedena žádná léčebná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nízkou, střední a vysokou amyloidovou patologií
Časové okno: Na promítání v den 1
Odhadne se počet účastníků s nízkou, střední a vysokou amyloidní patologií.
Na promítání v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eisai Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R2000-G000-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Závazek společnosti Eisai sdílet data a další informace o tom, jak žádat o data, lze nalézt na našich webových stránkách http://eisaiclinicaltrials.com/.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit