Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczny program badań przesiewowych mający na celu identyfikację uczestników z grupy wysokiego ryzyka patologii amyloidu

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Eisai Limited

Społeczny program badań przesiewowych mający na celu identyfikację za pomocą biomarkerów krwi osób z objawami choroby Alzheimera lub bez nich, u których występuje wysokie ryzyko patologii amyloidowej mózgu

Głównym celem tego badania jest identyfikacja uczestników z objawami choroby Alzheimera (AD) lub bez nich, u których występuje wysokie ryzyko patologii amyloidowej w mózgu, przy użyciu biomarkerów krwi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
        • Eisai Site #3
      • Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
        • Eisai Site #1
    • Maryland
      • District Heights, Maryland, Stany Zjednoczone, 20747
        • Eisai Site #2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu przesiewowi zostaną poddani uczestnicy z objawami AD lub bez nich.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 50 do 80 lat włącznie, w momencie wyrażenia świadomej zgody

    - W przypadku osób w wieku od 50 do 64 lat przed pobraniem próbki krwi musi zostać potwierdzony jeden z następujących czynników ryzyka:

    • Krewny pierwszego stopnia, u którego demencja wystąpiła przed 75. rokiem życia,
    • Przed badaniem przesiewowym wiadomo, że posiada co najmniej 1 allel apolipoproteiny E4 (APOE4), lub
    • Przed badaniem przesiewowym stwierdzono podwyższony poziom amyloidu w mózgu na podstawie wcześniejszej tomografii emisyjnej pozytonowej (PET), badania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) lub badania krwi
  2. Wyraź pisemną świadomą zgodę
  3. Chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich aspektów protokołu
  4. Wyraża chęć skierowania do ośrodka klinicznego, jeśli wyniki oceny spełniają kryteria

Kryteria wyłączenia:

  1. Znane, niekontrolowane schorzenia (na przykład choroby serca, układu oddechowego, przewodu pokarmowego, choroby psychiczne, nerek, nowotwór złośliwy)
  2. Udział w interwencyjnym badaniu klinicznym w momencie wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Do badania zostaną włączeni i poddani obserwacji uczestnicy z objawami AD lub bez nich.
Inny: Brak interwencji
Nie zostanie zastosowana żadna interwencja lecznicza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z niską, średnią i wysoką patologią amyloidową
Ramy czasowe: Podczas seansu w dniu 1
Oszacowana zostanie liczba uczestników z niską, średnią i wysoką patologią amyloidu.
Podczas seansu w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eisai Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R2000-G000-008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zobowiązanie firmy Eisai do udostępniania danych oraz dalsze informacje dotyczące żądania danych można znaleźć na naszej stronie internetowej http://eisaiclinicaltrials.com/.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj