Een op de gemeenschap gebaseerd screeningprogramma om deelnemers met een hoog risico op amyloïdepathologie te identificeren
4 maart 2026 bijgewerkt door: Eisai Limited
Een gemeenschapsgebaseerd screeningprogramma voor het identificeren, met behulp van op bloed gebaseerde biomarkers, van personen met of zonder symptomen van de ziekte van Alzheimer die een hoog risico lopen op hersenamyloïdpathologie
Het primaire doel van deze studie is het identificeren van deelnemers met of zonder symptomen van de ziekte van Alzheimer (AD) die een hoog risico lopen op amyloïde pathologie in de hersenen, met behulp van op bloed gebaseerde biomarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Verenigde Staten, 34711
- Eisai Site #3
-
Lady Lake, Florida, Verenigde Staten, 32159
- Eisai Site #1
-
-
Maryland
-
District Heights, Maryland, Verenigde Staten, 20747
- Eisai Site #2
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met of zonder symptomen van AD zullen in dit onderzoek worden gescreend.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Man of vrouw, leeftijd 50 tot en met 80 jaar, op het moment van geïnformeerde toestemming
- Bij personen tussen 50 en 64 jaar moet een van de volgende risicofactoren zijn bevestigd vóór de bloedmonsterafname:
- Eerstegraads familielid met aanvang van dementie vóór de leeftijd van 75 jaar,
- Vóór screening bekend dat u ten minste 1 Apolipoproteïne E4 (APOE4)-allel heeft, of
- Vóór screening bekend dat u een verhoogd amyloïdgehalte in de hersenen heeft volgens eerdere positronemissietomografie (PET), hersenvocht (CSF) of bloedonderzoek
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Bereid en in staat om alle aspecten van het protocol na te leven
- Bereid om doorverwezen te worden naar een klinische locatie als de beoordelingsresultaten aan de criteria voldoen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende ongecontroleerde medische aandoeningen (bijvoorbeeld hart-, ademhalings-, maag-darm-, psychiatrische, nierziekte, kwaadaardig neoplasma)
- Deelname aan een interventioneel klinisch onderzoek op het moment van toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle deelnemers
Deelnemers met of zonder symptomen van AD zullen worden geïncludeerd en geobserveerd in dit onderzoek.
|
Er zal geen behandelingsinterventie worden toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met lage, gemiddelde en hoge amyloïdepathologie
Tijdsspanne: Bij screening op dag 1
|
Het aantal deelnemers met lage, gemiddelde en hoge amyloïdepathologie zal worden geschat.
|
Bij screening op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R2000-G000-008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Eisai's verplichting tot het delen van gegevens en verdere informatie over hoe u gegevens kunt opvragen, kunt u vinden op onze website http://eisaiclinicaltrials.com/.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .