Программа скрининга на уровне сообщества для выявления участников с высоким риском амилоидной патологии
4 марта 2026 г. обновлено: Eisai Limited
Программа скрининга на уровне сообщества для выявления с использованием биомаркеров крови лиц с симптомами болезни Альцгеймера или без них, которые подвергаются высокому риску развития амилоидной патологии головного мозга
Основная цель этого исследования — выявить участников с симптомами болезни Альцгеймера (БА) или без них, которые подвергаются высокому риску амилоидной патологии головного мозга, с использованием биомаркеров крови.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Соединенные Штаты, 34711
- Eisai Site #3
-
Lady Lake, Florida, Соединенные Штаты, 32159
- Eisai Site #1
-
-
Maryland
-
District Heights, Maryland, Соединенные Штаты, 20747
- Eisai Site #2
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будут проверены участники с симптомами AD или без них.
Описание
Критерии включения:
Мужчина или женщина, возраст от 50 до 80 лет включительно, на момент информированного согласия
- Лица в возрасте от 50 до 64 лет должны иметь один из следующих факторов риска, подтвержденных до взятия образца крови:
- Родственник первой степени родства с началом деменции в возрасте до 75 лет,
- Перед скринингом было известно наличие как минимум 1 аллели аполипопротеина E4 (APOE4), или
- До скрининга было известно повышенное содержание амилоида в головном мозге по данным предыдущей позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), спинномозговой жидкости (СМЖ) или анализа крови.
- Предоставить письменное информированное согласие
- Желание и возможность соблюдать все аспекты протокола
- Готовы быть направлены в клинический центр, если результаты оценки соответствуют критериям
Критерий исключения:
- Известные неконтролируемые заболевания (например, сердечно-сосудистые, респираторные, желудочно-кишечные, психиатрические, почечные заболевания, злокачественные новообразования)
- Участие в интервенционном клиническом исследовании на момент получения согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все участники
Участники с симптомами AD или без них будут включены в это исследование и подвергнуты наблюдению.
|
Никакого лечения не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с низкой, средней и высокой патологией амилоида
Временное ограничение: На показе в первый день
|
Будет оценено количество участников с низкой, средней и высокой амилоидной патологией.
|
На показе в первый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R2000-G000-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обязательства Eisai по обмену данными и дополнительную информацию о том, как запросить данные, можно найти на нашем веб-сайте http://eisaiclinicaltrials.com/.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .