Yhteisöpohjainen seulontaohjelma sellaisten osallistujien tunnistamiseksi, joilla on korkea amyloidipatologian riski
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Eisai Limited
Yhteisöpohjainen seulontaohjelma, jolla voidaan tunnistaa veripohjaisia biomarkkereita käyttämällä henkilöt, joilla on tai ei ole Alzheimerin taudin oireita ja joilla on suuri riski saada aivojen amyloidipatologia
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tunnistaa osallistujat, joilla on tai ei ole Alzheimerin taudin (AD) oireita ja joilla on suuri riski saada aivoamyloidipatologia käyttämällä veripohjaisia biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
- Eisai Site #3
-
Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
- Eisai Site #1
-
-
Maryland
-
District Heights, Maryland, Yhdysvallat, 20747
- Eisai Site #2
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on AD-oireita tai ilman niitä, seulotaan tässä tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies tai nainen, ikä 50–80 vuotta, tietoisen suostumuksen ajankohtana
- 50–64-vuotiailla on oltava yksi seuraavista riskitekijöistä varmistettu ennen verinäytteen ottoa:
- Ensimmäisen asteen sukulainen, jonka dementia on alkanut ennen 75 vuoden ikää,
- ennen seulontaa tiedetään sisältävän vähintään 1 Apolipoprotein E4 (APOE4) -alleeli, tai
- Ennen seulontaa tiedetään olevan kohonnut aivojen amyloidi aiemman positroniemissiotomografian (PET), aivo-selkäydinnesteen (CSF) tai verikokeen perusteella
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
- Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia pöytäkirjan näkökohtia
- Halukas lähetettäväksi kliiniseen paikkaan, jos arviointitulokset täyttävät kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut hallitsemattomat sairaudet (esim. sydän-, hengitystie-, maha-suolikanavan, psykiatriset, munuaissairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet)
- Osallistuminen interventiotutkimukseen suostumuksen ajankohtana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat
Osallistujat, joilla on AD-oireita tai ilman niitä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen ja niitä tarkkaillaan.
|
Hoitotoimenpiteitä ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on matala, keskikokoinen ja korkea amyloidipatologia
Aikaikkuna: Näytöspäivänä 1
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on matala, keskikokoinen ja korkea amyloidipatologia, arvioidaan.
|
Näytöspäivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R2000-G000-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Eisain sitoumus tietojen jakamiseen ja lisätietoja tietojen pyytämisestä löytyvät verkkosivuiltamme http://eisaiclinicaltrials.com/.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .