Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fællesskabsbaseret screeningprogram til at identificere deltagere med høj risiko for amyloidpatologi

4. marts 2026 opdateret af: Eisai Limited

Et fællesskabsbaseret screeningprogram til at identificere, ved hjælp af blodbaserede biomarkører, personer med eller uden Alzheimers sygdomssymptomer, der har høj risiko for hjerneamyloidpatologi

Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere deltagere med eller uden symptomer på Alzheimers sygdom (AD), som har høj risiko for hjerneamyloidpatologi ved hjælp af blodbaserede biomarkører.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Clermont, Florida, Forenede Stater, 34711
        • Eisai Site #3
      • Lady Lake, Florida, Forenede Stater, 32159
        • Eisai Site #1
    • Maryland
      • District Heights, Maryland, Forenede Stater, 20747
        • Eisai Site #2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med eller uden symptomer på AD vil blive screenet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde, alderen 50 til 80 år inklusive, på tidspunktet for informeret samtykke

    - De i alderen 50 til 64 år skal have bekræftet 1 af følgende risikofaktorer før blodprøvetagning:

    • Førstegradsslægtning med demens debut før 75 år,
    • Kendt før screening at have mindst 1 Apolipoprotein E4 (APOE4) allel, eller
    • Kendt før screening for at have forhøjet hjerneamyloid ifølge tidligere positronemissionstomografi (PET), cerebrospinalvæske (CSF) eller blodprøver
  2. Giv skriftligt informeret samtykke
  3. Villig og i stand til at overholde alle aspekter af protokollen
  4. Er villig til at blive henvist til et klinisk sted, hvis vurderingsresultaterne opfylder kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendte ukontrollerede medicinske tilstande (f.eks. hjerte-, luftvejs-, gastrointestinale, psykiatriske, nyresygdomme, ondartet neoplasma)
  2. Deltagelse i et interventionelt klinisk forsøgsstudie på tidspunktet for samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Deltagere med eller uden symptomer på AD vil blive tilmeldt og observeret i denne undersøgelse.
Andet: Ingen indgriben
Der vil ikke blive givet behandlingsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med lav, medium og høj amyloid patologi
Tidsramme: Ved fremvisning på dag 1
Antallet af deltagere med lav, medium og høj amyloid patologi vil blive estimeret.
Ved fremvisning på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eisai Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R2000-G000-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eisai's forpligtelse til at dele data og yderligere information om, hvordan man anmoder om data, kan findes på vores hjemmeside http://eisaiclinicaltrials.com/.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner