Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et fellesskapsbasert screeningprogram for å identifisere deltakere med høy risiko for amyloidpatologi

4. mars 2026 oppdatert av: Eisai Limited

Et fellesskapsbasert screeningprogram for å identifisere, ved hjelp av blodbaserte biomarkører, personer med eller uten Alzheimers sykdomssymptomer som har høy risiko for hjerneamyloidpatologi

Hovedformålet med denne studien er å identifisere deltakere med eller uten symptomer på Alzheimers sykdom (AD) som har høy risiko for hjerneamyloidpatologi ved bruk av blodbaserte biomarkører.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Clermont, Florida, Forente stater, 34711
        • Eisai Site #3
      • Lady Lake, Florida, Forente stater, 32159
        • Eisai Site #1
    • Maryland
      • District Heights, Maryland, Forente stater, 20747
        • Eisai Site #2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med eller uten symptomer på AD vil bli screenet i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne, alder 50 til 80 år inklusive, på tidspunktet for informert samtykke

    - De i alderen 50 til 64 år må ha bekreftet én av følgende risikofaktorer før blodprøvetaking:

    • Førstegradsslektning med demens debut før 75 år,
    • Kjent før screening å ha minst 1 Apolipoprotein E4 (APOE4) allel, eller
    • Kjent før screening for å ha forhøyet hjerneamyloid i henhold til tidligere positronemisjonstomografi (PET), cerebrospinalvæske (CSF) eller blodprøver
  2. Gi skriftlig informert samtykke
  3. Villig og i stand til å overholde alle aspekter av protokollen
  4. Villig til å bli henvist til et klinisk sted dersom vurderingsresultatene oppfyller kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjente ukontrollerte medisinske tilstander (eksempel hjerte-, luftveis-, gastrointestinal, psykiatrisk, nyresykdom, ondartet neoplasma)
  2. Deltakelse i en intervensjonell klinisk studie på tidspunktet for samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle deltakere
Deltakere med eller uten symptomer på AD vil bli registrert og observert i denne studien.
Annen: Ingen inngripen
Ingen behandlingsintervensjon vil bli administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med lav, middels og høy amyloid patologi
Tidsramme: Ved visning på dag 1
Antall deltakere med lav, middels og høy amyloid patologi vil bli estimert.
Ved visning på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eisai Limited

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R2000-G000-008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eisais forpliktelse til å dele data og mer informasjon om hvordan du ber om data, finnes på vår nettside http://eisaiclinicaltrials.com/.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere