使用单剂量强力霉素进行暴露后预防，预防蜱传回归热

1. 根据机构审查委员会（IRB）的指导方针，在完成系列野外演习后，所有参与实验的士兵，无论是否积极参与实验，都将接受昆虫叮咬迹象的检查。
2. 体检结束后，治疗医生（不是参与研究的研究人员之一）将确定参加野战演习的士兵（无论他们是否参与研究）是否有需要强力霉素抗生素治疗的迹象。 根据IRB和IRB指南，如果空军学员的身体出现以下任何情况，将接受抗生素治疗：昆虫叮咬、类似蜱虫叮咬的可疑叮咬，或演习参与者配偶出现类似症状。
3. 暴露后的预防性治疗，无论是遵循标准多西环素方案还是使用安慰剂药丸进行 200 毫克单剂量实验治疗，都将遵循如何服用药物的说明，以尽量减少副作用的风险，特别是药丸食管炎（“用大量的水服药，服药后保持直立（站立/坐着）至少半小时”）。

4. 如果确定不需要预防性治疗，参与者将作为观察对照组进行监测，与两个实验组不同。 如果决定需要治疗，将根据参与者是否参与实验而采取不同的方法：

   • 未参加的空军飞行员学员将根据 IRB 指南按照标准多西环素方案进行治疗。 他们将按照医生的处方从医疗机构接受强力霉素。
   • 参与实验的空军飞行员学员被推荐或其配偶被推荐接受治疗，将收到一包包含标准剂量或实验治疗的药丸，具体取决于分发治疗包之前进行的随机化。 这些小包将由医疗队提前提供，并根据剂量贴上不同的标签。 具体来说，一包含有 6 粒剂量为 100 毫克的多西环素药丸的标签将与含有 6 粒药丸的包装不同，其中只有 2 粒是 100 毫克多西环素，其余的是安慰剂。 含有活性药物的前两粒药丸将单独贴上标签。 只有研究人员之一 Yoni Yosef 博士才能获得指示哪个标签代表标准剂量以及哪个标签代表实验剂量的信息。 换句话说，为士兵进行检查的医生以及其他研究人员和研究参与者不会接触到有关该士兵被分配到哪个治疗组的信息，以保持双盲。 因此，将生成一份病例报告表 (CRF)，记录体检、治疗决定以及士兵参与实验并接受标准多西环素治疗或单剂量联合安慰剂治疗的解释。

   此外，如果士兵在参加野战演习后两周内发烧，则可能表明回归热已得到部分治疗。 在这种情况下，该士兵将被转介至伊奇洛夫医疗中心急诊科进行评估，并与主要研究者或研究协调员协调，以有组织的方式进行。 此外，如果空军飞行员学员没有任何昆虫叮咬迹象，但根据医生的评估，决定其配偶应该接受治疗，医疗队专家将提供医疗监督。 这种监督并不依赖于空军飞行员学员或其配偶参与实地演习或给予的治疗类型。

5. 系列野外演习完成三周后，所有参加野外演习并同意参加实验的参与者都将接受临床随访，无论他们是否需要抗生素治疗。 不需要抗生素治疗的人将由医务人员评估其健康状况，包括回归发烧和发烧的迹象。 那些需要抗生素治疗的人还将接受医务人员的评估，包括评估回归热、发烧的迹象、他们对治疗的反应以及有关治疗管理的后续问题。 在这个阶段，研究参与者以及治疗他们的医生将不知道他们属于哪个治疗组。

   如果参与者出现与回归热一致的症状或怀疑患有这种情况，他们将被转介到伊奇洛夫医疗中心急诊科进行医学评估，并与主要研究者和研究协调员协调。 在那里，将进行血液检查，包括用于诊断回归热的厚涂片，以及根据需要并由医院医生酌情进行的其他检查。 首席调查员将负责与医院高级流行病学家协调，将这名士兵转介给马尔拉姆进行评估。

6. 在完成一系列现场演习并做出治疗决定后三周，实验参与者将完成一项数字调查。 该调查将发送到他们的个人手机上，以评估医疗治疗的副作用或是否存在未报告给医疗机构且在系列结束一周后的私人访谈中未提及的回归热可疑症状。 该调查将使用 Microsoft Forms 平台填写，并根据知情同意时提供的序列号进行参与者身份识别。 换句话说，生成的数字文件中不会记录 ID 号或其他识别信息。 该调查将使用谷歌或微软表格等在线平台完成，并根据知情同意时提供的序列号进行参与者身份识别。 同样，生成的数字文件中不会记录 ID 号或其他识别信息。
7. 当所有实验参与者完成数字调查后，信封将被打开，研究人员将更新参与者所属的特定治疗组的电子病历。 此外，研究协调员将以个性化的方式通知该营的医生。
8. 每个系列将独立于其他系列，并且两个系列将执行相同的过程。 在每个系列之前，参与者将签署一份知情同意书，并将提供所有阶段的详细说明。

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