Altistuksen jälkeinen profylaksi kerta-annoksella doksisykliiniä punkkien levittämän uusiutuvan kuumeen ehkäisyyn

1. Institutional Review Boardin (IRB) ohjeiden mukaisesti kenttäharjoitussarjan päätyttyä kaikille osallistuville sotilaille, sekä kokeeseen aktiivisesti osallistuneille että ei osallistuneille, tehdään tarkastus hyönteisten puremien varalta.
2. Lääkärintarkastuksen jälkeen hoitava lääkäri (joka ei ole yksi tutkimukseen osallistuvista tutkijoista) selvittää, onko kenttäharjoitukseen osallistuneilla sotilailla doksisykliiniantibioottihoitoa vaativia oireita (riippumatta heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen). IRB- ja IRB-ohjeiden mukaan ilmavoimien lentäjäkadetti saa antibioottihoitoa, jos hänen kehossaan esiintyy jokin seuraavista tiloista: hyönteisten puremat, punkin puremaa muistuttavat epäilyttävät puremat tai vastaavat oireet harjoitukseen osallistujan puolisolla.
3. Altistumisen jälkeinen profylaktinen hoito, joko standardin doksisykliiniprotokollan tai 200 mg:n kerta-annoksen kokeellisen hoidon plasebopillereillä, annetaan sekä ohjeet lääkkeen ottamisesta sivuvaikutusten, erityisesti pilleriesofagiittien, riskin minimoimiseksi. ota lääke runsaalla vedellä ja pysy pystyasennossa (seisoen/istuen) vähintään puoli tuntia pillerin ottamisen jälkeen."

4. Tapauksissa, joissa todetaan, että ennaltaehkäisevää hoitoa ei tarvita, osallistujia seurataan havainnoivana kontrolliryhmänä, joka eroaa kahdesta koeryhmästä. Tapauksissa, joissa päätetään, että hoito on perusteltua, sovelletaan erilaisia ​​lähestymistapoja sen mukaan, onko osallistuja mukana kokeessa vai ei:

   • Osallistumattomia ilmavoimien lentäjäkadetteja hoidetaan standardin doksisykliiniprotokollan mukaisesti IRB-ohjeiden mukaisesti. He saavat lääketieteellisestä laitoksesta doksisykliiniä lääkärin määräämällä tavalla.
   • Kokeeseen osallistuvat ilmavoimien lentäjäkadetit, joille suositellaan hoitoa tai joiden puolisoita suositellaan saamaan hoitoon, saavat paketin pillereitä, jotka sisältävät vakioannoksen tai kokeellisen hoidon, riippuen satunnaistamisesta, joka tapahtuu ennen hoitopakettien jakamista. Lääketieteellinen yksikkö toimittaa nämä paketit etukäteen, ja ne merkitään eri tavalla annostuksen mukaan. Tarkemmin sanottuna paketti, joka sisältää 6 doksisykliinipilleriä annoksella 100 mg, merkitään eri tavalla kuin 6 pilleriä sisältävä pakkaus, joista vain 2 on 100 mg doksisykliiniä ja loput lumelääkettä. Kaksi ensimmäistä vaikuttavaa lääkettä sisältävää pilleriä merkitään erikseen. Vain tohtori Yoni Yosef, yksi tutkijoista, pääsee käsiksi tietoihin, jotka osoittavat, mikä etiketti edustaa standardiannosta ja mikä etiketti edustaa kokeellista annosta. Toisin sanoen sotilasta tutkiva lääkäri ja muut tutkijat ja tutkimukseen osallistujat eivät joudu kaksoissokkoutumisen säilyttämiseksi alttiiksi tiedoille siitä, mihin hoitohaaraan sotilas on määrätty. Näin ollen luodaan tapausraporttilomake (CRF), joka dokumentoi lääketieteellisen tutkimuksen, hoitopäätöksen ja selvityksen siitä, että sotilas osallistui kokeeseen ja sai joko tavanomaista doksisykliinihoitoa tai kerta-annosyhdistelmää lumelääkkeen kanssa.

   Lisäksi, jos sotilaalla tulee kuumetta kahden viikon sisällä kenttäharjoitukseen osallistumisesta, se voi olla osoitus palavasta kuumeesta, joka oli osittain hoidettu. Tällaisissa tapauksissa sotilas ohjataan Ichilov-sairaanhoitokeskuksen päivystykseen arvioitavaksi yhdessä päätutkijan tai tutkimuskoordinaattorin kanssa, organisoidusti. Lisäksi Lääkärikunnan asiantuntijan lääketieteellistä valvontaa tarjotaan tapauksissa, joissa ilmavoimien lentäjäkadetit eivät osoittaneet hyönteisten pureman merkkejä, mutta lääkärin arvion perusteella päätetään, että hänen puolisonsa tulee saada hoitoa. Tämä valvonta ei ole riippuvainen ilmavoimien lentäjäkadettien tai heidän puolisonsa osallistumisesta kenttäharjoitukseen tai saaman hoidon tyypistä.

5. Kolmen viikon kuluttua kenttäharjoitussarjan päättymisestä kaikki kenttäharjoitukseen osallistuneet ja kokeeseen suostuneet osallistuvat kliiniseen seurantaan riippumatta siitä, tarvitsisivatko he antibioottihoitoa. Niille, jotka eivät tarvitse antibioottihoitoa, lääkäri arvioi heidän terveydentilansa, mukaan lukien oireet uusiutuneesta kuumeesta ja kuumeesta. Lääkäri arvioi myös antibioottihoitoa tarvitsevat, mukaan lukien uusiutuvan kuumeen merkit, kuume, hoitovasteen sekä hoidon antamiseen liittyvät seurantakysymykset. Tässä vaiheessa tutkimukseen osallistuvat eivätkä heitä hoitavat lääkärit ole tietoisia siitä, mihin hoitoryhmään he kuuluvat.

   Jos osallistujilla ilmenee uusiutuvan kuumeen oireita tai jos heillä on epäilyksiä tästä sairaudesta, heidät ohjataan Ichilovin terveyskeskuksen päivystykseen yhteistyössä päätutkijan ja tutkimuskoordinaattorin kanssa. Siellä tehdään verikokeita, mukaan lukien paksu sivelynäyte uusiutuvan kuumeen diagnosoimiseksi, sekä tarvittaessa lisätutkimuksia ja sairaalalääkärin harkinnan mukaan. Päätutkija vastaa sotilaan lähettämisestä Malramiin arvioitavaksi yhdessä vanhemman sairaalan epidemiologin kanssa.

6. Kolme viikkoa kenttäharjoitussarjan valmistumisen ja hoitopäätöksen jälkeen kokeeseen osallistuvat suorittavat digitaalisen kyselyn. Tämä kysely lähetetään heidän henkilökohtaisiin puhelimiinsa, jotta voidaan arvioida sairaanhoidon sivuvaikutuksia tai uusiutuvan kuumeen epäilyttäviä oireita, joita ei ilmoitettu hoitolaitokselle ja joita ei mainittu yksityishaastattelussa viikon kuluttua sarjan päättymisestä. Kysely täytetään Microsoft Forms -alustalla, ja osallistujien tunnistetiedot perustuvat tietoisen suostumuksen yhteydessä annettuun sarjanumeroon. Toisin sanoen luodussa digitaalisessa tiedostossa ei ole dokumentaatiota ID-numeroista tai muista tunnistetiedoista. Kysely täytetään käyttämällä online-alustaa, kuten Google- tai Microsoft-lomakkeita, ja osallistujan tunniste perustuu tietoisen suostumuksen yhteydessä annettuun sarjanumeroon. Jälleenkään luodussa digitaalisessa tiedostossa ei ole dokumentaatiota ID-numeroista tai muista tunnistetiedoista.
7. Kun kaikki kokeeseen osallistuneet ovat suorittaneet digitaalisen kyselyn, kirjekuoret avataan ja tutkijat päivittävät sähköiseen sairauskertomukseen sen hoitoryhmän, johon osallistujat kuuluivat. Lisäksi opintokoordinaattori tiedottaa pataljoonan lääkärille henkilökohtaisesti.
8. Jokainen sarja on riippumaton muista, ja sama prosessi suoritetaan molemmille sarjoille. Ennen jokaista sarjaa osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, ja kaikista vaiheista annetaan yksityiskohtainen selvitys.

Luo uudelleen