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P6 指压带预防儿童术后恶心和呕吐

P6 指压带预防儿童术后恶心和呕吐的功效:随机对照试验

手术后恶心和呕吐是全身麻醉最常见的副作用之一。 经证明,使用指压带按压手腕周围的 P6 穴位可以减少成人的恶心和呕吐。 我们想看看这种指压带是否可以减少手术后儿童的恶心和呕吐。

手术前,我们会在孩子双手的P6穴位处绑上一根松紧带。 您的孩子将照常接受麻醉并按计划进行手术,并使用松紧带。 手术完成后,您的孩子将被要求佩戴束带,并且不应将其取下。 您的孩子将接受长达 24 小时的恶心和呕吐发作监测。 如果是这样,将给予救援抗呕吐药物。 24小时后,我们将记录您对所提供治疗方案的满意度

研究概览

详细说明

术后恶心呕吐(PONV)是儿科患者中第二常见的主诉,也是麻醉实践中最复杂和最严重的问题之一。 除了给患者带来痛苦和不适外,恶心和呕吐还会降低家长的满意度,增加疼痛和出血的风险,增加资源利用率,并延长术后病房和医院的停留时间。 在所有儿科人群中,其发病率为 13% 至 42%,是成人的两倍[1]。

用于儿科患者术后呕吐风险评估的 Eberhart 分类系统包含多个因素,即年龄超过 3 岁、手术时间超过 30 分钟、接受斜视手术以及有术后恶心呕吐 (PONV) 的个人或家族史。 据报道,当存在一种、两种、三种或四种危险因素时,术后恶心呕吐(PONV)的发生率分别为 10%、20%、50% 和 70% [2]。 已经记录了一系列用于预防和治疗术后恶心呕吐(PONV)的药物和非药物方法。 在几种非药物方法中,穴位刺激似乎是最有前途的方法[1]。

穴位刺激可分为侵入式和非侵入式技术。 指压按摩是一种非侵入性穴位刺激方式,中国人已有 2500 多年的历史[3]。 它使用磁铁、颗粒、电刺激或微珠来本地或远距离触发中枢神经系统3。 它基于生命能量通过体内“经络”移动的想法。 当对这些经络施加物理压力时,目的是清除任何堵塞。 指压按摩不使用针,而是在身体的某些点上施加压力(通常用指尖)[3]。 对刺激传统心包 6 (P6) 穴位以避免 PONV 的不同方法的 Cochrane 综述和荟萃分析表明,它对成人的效果比安慰剂更好[4, 5]。

对接受腺样体切除术或扁桃体切除术的儿科患者进行的研究检查了不同针刺技术的疗效,例如电针以及针灸和指压带的组合,与使用地塞米松的标准护理进行比较。 这些研究的结果表明,与接受标准护理的儿童相比,接受针刺方法的儿童干呕或呕吐的发生率在统计上显着减少。 [6, 7] 在对 844 名儿童样本进行的系统评价中,评估了在 P6 进行穴位刺激的不同方法。 这项研究的结果显示,与对照组(包括假手术组、安慰剂对照组和常规治疗组)相比,呕吐率在统计上显着减少。 [8] 这项研究假设,在儿童 P6 穴位上使用指压带进行指压按摩,与正常护理相结合,可以进一步减少术后恶心和呕吐的发生。 本研究的目的是评估针对 P6 穴位的指压带在缓解儿科患者术后恶心呕吐 (PONV) 方面的功效,并比较使用 P6 指压带的患者组和使用 P6 穴位带的患者组术后对甲氧氯普胺的需求。组使用安慰剂。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur、马来西亚、56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 普通外科手术,包括开放式和腹腔镜疝气手术、睾丸固定术、骨科和耳鼻喉科手术
  • 手术时间超过30分钟且少于4小时
  • ASA I 或 II

排除标准:

  • 相关穴位发炎以及上肢解剖结构异常
  • 术后计划入住 PACU/ICU 或术后需要机械通气
  • 手术前服用止吐药的患者
  • 已知对甲氧氯普胺过敏
  • 怀疑上肢循环或血管有问题
  • 上肢手术-斜视手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:针压集团
指压组患者在双侧手上使用带有塑料珠的指压带(ACU-STRAPTM)于 P6 穴位,位于腕部掌长肌腱与桡侧腕屈肌腱之间,距远端掌横纹近 2 寸。如图1,术前半小时在手术室接待处
指压带和腕带将在麻醉诱导前 20 分钟放置。 麻醉的诱导和维持由主管麻醉师自行决定。 通过以最低肺泡浓度 (MAC) 范围 1 至 1.2 施用七氟醚来维持麻醉。 使用包含50:50浓度的氧气和空气的混合物的2L/min的新鲜气体流速。 患者将接受通气并将呼气末二氧化碳 (ETCO2) 水平维持在 35-40mmHg 范围内。 所有患者均以 0.1mg/kg 的剂量静脉注射地塞米松,作为麻醉诱导后术后恶心呕吐 (PONV) 的常规预防措施。 另外,以0.05mg/kg的剂量静脉注射吗啡,以30mg/kg的剂量给予含有扑热息痛的栓剂用于镇痛。 手术结束后患者将拔管
安慰剂比较:安慰剂组
安慰剂组的患者将收到一根不带针压珠的标准松紧带,将其绑在患者的手腕上。
指压带和腕带将在麻醉诱导前 20 分钟放置。 麻醉的诱导和维持由主管麻醉师自行决定。 通过以最低肺泡浓度 (MAC) 范围 1 至 1.2 施用七氟醚来维持麻醉。 使用包含50:50浓度的氧气和空气的混合物的2L/min的新鲜气体流速。 患者将接受通气并将呼气末二氧化碳 (ETCO2) 水平维持在 35-40mmHg 范围内。 所有患者均以 0.1mg/kg 的剂量静脉注射地塞米松,作为麻醉诱导后术后恶心呕吐 (PONV) 的常规预防措施。 另外,以0.05mg/kg的剂量静脉注射吗啡,以30mg/kg的剂量给予含有扑热息痛的栓剂用于镇痛。 手术结束后患者将拔管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后24小时内出现恶心、呕吐的情况
大体时间:术后 24 小时内
恶心和呕吐事件将在恢复区每小时记录一次,直至 24 小时
术后 24 小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要救援止吐药的数量
大体时间:术后 24 小时内
记录术后急救止吐药的剂量和频率
术后 24 小时内

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:术后 24 小时内
疼痛、发红等指压带相关并发症的发生率
术后 24 小时内
家长满意度
大体时间:术后 24 小时内
家长对李克特量表的满意度,1为非常不满意,3为一般,5为非常满意
术后 24 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月31日

初级完成 (实际的)

2023年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月13日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月13日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FF-2019-413

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

IPD 将根据要求共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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