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Bande d'acupression P6 pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires chez les enfants

13 septembre 2023 mis à jour par: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Efficacité de la bande d'acupression P6 pour la prévention des nausées et des vomissements postopératoires chez les enfants : un essai contrôlé randomisé

Les nausées et les vomissements après une intervention chirurgicale sont l’un des effets secondaires les plus courants de l’anesthésie générale. Il a été prouvé que la pression au point d'acupuncture P6 autour de la zone du poignet à l'aide d'une bande d'acupression réduit les nausées et les vomissements chez l'adulte. Nous aimerions voir si cette bande d'acupression peut réduire les nausées et les vomissements chez les enfants après une intervention chirurgicale.

Avant l'opération, nous appliquerons un élastique au point d'acupuncture P6 sur les deux mains de votre enfant. Votre enfant subira une anesthésie comme d'habitude et une intervention chirurgicale comme prévu, avec l'élastique à bord. À la fin de l’opération, votre enfant devra porter le bracelet et ne devra pas être retiré. Votre enfant sera surveillé pendant 24 heures maximum pour détecter les épisodes de nausées et de vomissements. Si tel est le cas, des médicaments antivomissements de secours seront administrés. Après 24 heures, nous enregistrerons votre niveau de satisfaction concernant le régime proposé

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) constituent la deuxième plainte la plus répandue chez les patients pédiatriques et constituent l'une des préoccupations les plus complexes et les plus graves dans la pratique de l'anesthésie. En plus de causer de la souffrance et de l'inconfort au patient, les nausées et les vomissements peuvent diminuer la satisfaction parentale, augmenter le risque de douleur et de saignement, augmenter l'utilisation des ressources et prolonger le séjour dans le service postopératoire et à l'hôpital. Dans toutes les populations pédiatriques, l'incidence varie de 13 à 42 %, soit deux fois plus répandue que chez les adultes[1].

Le système de catégorisation d'Eberhart pour l'évaluation du risque de vomissements postopératoires chez les patients pédiatriques englobe plusieurs facteurs, à savoir l'âge supérieur à 3 ans, la durée chirurgicale supérieure à 30 minutes, la chirurgie du strabisme et les antécédents personnels ou familiaux de nausées et vomissements postopératoires (NVPO). Les taux de survenue de nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sont rapportés à 10 %, 20 %, 50 % et 70 % lorsqu'un, deux, trois ou quatre facteurs de risque sont présents, respectivement [2]. Une gamme d'approches pharmacologiques et non pharmacologiques ont été documentées pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO). Parmi les nombreuses méthodes non pharmacologiques, la stimulation des points d'acupuncture semble être l'approche la plus prometteuse[1].

La stimulation des points d'acupuncture peut être classée en techniques invasives et non invasives. L'acupression, une forme de stimulation non invasive des points d'acupuncture, est pratiquée par les Chinois depuis plus de 2 500 ans[3]. Il utilise des aimants, des pastilles, une stimulation électrique ou des microbilles pour déclencher le système nerveux central, localement ou à distance3. Il est basé sur l’idée que l’énergie vitale circule à travers les « méridiens » du corps. Lorsqu’une pression physique est exercée sur ces méridiens, elle vise à éliminer tout blocage. Au lieu d’utiliser des aiguilles, l’acupression consiste à exercer une pression (généralement avec le bout des doigts) sur certains points du corps[3]. Une revue Cochrane et une méta-analyse des différentes façons de stimuler les points d'acupuncture au niveau du point traditionnel chinois du péricarde 6 (P6) pour éviter les NVPO montrent que cela fonctionne mieux qu'un placebo chez les adultes [4, 5].

Les recherches menées sur des patients pédiatriques subissant une adénoïdectomie ou une amygdalectomie ont examiné l'efficacité de différentes techniques d'acu-stimulation, telles que l'électroacupuncture et une combinaison d'acupuncture à l'aiguille et de bande d'acupression, par rapport aux soins standard impliquant l'utilisation de dexaméthasone. Les résultats de ces études indiquent une diminution statistiquement significative de l'apparition de haut-le-cœur ou de vomissements chez les enfants ayant reçu des méthodes d'acu-stimulation, par opposition à ceux ayant reçu des soins standards.[6, 7] Dans une revue systématique menée sur un échantillon de 844 enfants, différentes approches pour administrer la stimulation du point d'acupuncture à P6 ont été évaluées. Les résultats de cette étude ont révélé une diminution statistiquement significative des vomissements par rapport aux groupes témoins, qui comprenaient le traitement fictif, le contrôle placebo et le traitement conventionnel.[8] Cette étude postule que l'utilisation de l'acupression au point d'acupuncture P6 chez les enfants, en utilisant une bande d'acupression, peut fournir une réduction supplémentaire de l'apparition de nausées et de vomissements postopératoires lorsqu'elle est associée à des soins normaux. L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité des bandes d'acupression ciblant le point d'acupuncture P6 pour atténuer les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez les patients pédiatriques et de comparer le besoin postopératoire de métoclopramide entre le groupe de patients utilisant des bandes d'acupression P6 et le groupe utilisant un placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie générale incluant hernie ouverte et laparoscopique, chirurgie d'orchidopexie, chirurgie orthopédique et ORL
  • Durée de l'intervention supérieure à 30 minutes et inférieure à 4 heures
  • ASA I ou II

Critère d'exclusion:

  • Inflammation au niveau du point d'acupression concerné et anatomie anormale du membre supérieur
  • Admission prévue à la PACU/ICU postopératoire ou nécessitant une ventilation mécanique postopératoire
  • Patient sous antiémétique avant la chirurgie
  • Allergie connue au métoclopramide
  • Suspicion de circulation ou problème vasculaire du membre supérieur
  • Chirurgie des membres supérieurs - chirurgie du strabisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'accupression
Un patient du groupe d'accupression a appliqué une bande d'acupression (ACU-STRAPTM) sur les mains bilatérales avec une perle en plastique au point d'acupuncture P6, situé au poignet entre les tendons du long palmaire et du fléchisseur radial du carpe, à 2 cun proximal du pli palmaire distal. comme le montre la figure 1, une demi-heure avant l'intervention chirurgicale à la réception de la salle d'opération
La bande d'accupression et le bracelet seront placés 20 minutes avant l'induction de l'anesthésie. L'induction et le maintien de l'anesthésie sont effectués à la discrétion de l'anesthésiste superviseur. Le maintien de l'anesthésie a été obtenu en administrant du sévoflurane à une concentration alvéolaire minimale (MAC) comprise entre 1 et 1,2. Un débit de gaz frais de 2 L/min comprenant un mélange de concentration 50:50 d'oxygène et d'air a été utilisé. Les patients seront ventilés et maintiendront des niveaux de dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2) compris entre 35 et 40 mmHg. Tous les patients ont reçu de la dexaméthasone par voie intraveineuse à la dose de 0,1 mg/kg comme prophylaxie conventionnelle des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) après l'induction de l'anesthésie. De plus, de la morphine intraveineuse a été administrée à la dose de 0,05 mg/kg et des suppositoires contenant du paracétamol ont été administrés à la dose de 30 mg/kg à des fins analgésiques. Les patients seront extubés à la fin de l'intervention chirurgicale
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les patients du groupe Placebo recevront un élastique standard sans perle d'acupuncture, qui sera appliqué sur le poignet du patient.
La bande d'accupression et le bracelet seront placés 20 minutes avant l'induction de l'anesthésie. L'induction et le maintien de l'anesthésie sont effectués à la discrétion de l'anesthésiste superviseur. Le maintien de l'anesthésie a été obtenu en administrant du sévoflurane à une concentration alvéolaire minimale (MAC) comprise entre 1 et 1,2. Un débit de gaz frais de 2 L/min comprenant un mélange de concentration 50:50 d'oxygène et d'air a été utilisé. Les patients seront ventilés et maintiendront des niveaux de dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2) compris entre 35 et 40 mmHg. Tous les patients ont reçu de la dexaméthasone par voie intraveineuse à la dose de 0,1 mg/kg comme prophylaxie conventionnelle des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) après l'induction de l'anesthésie. De plus, de la morphine intraveineuse a été administrée à la dose de 0,05 mg/kg et des suppositoires contenant du paracétamol ont été administrés à la dose de 30 mg/kg à des fins analgésiques. Les patients seront extubés à la fin de l'intervention chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incident de nausées et de vomissements dans les 24 heures postopératoires
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Les incidents de nausées et de vomissements seront enregistrés en zone de récupération et toutes les heures jusqu'à 24H
jusqu'à 24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'antiémétiques de secours nécessaires
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
La posologie et la fréquence des antiémétiques de secours prescrits en postopératoire seront enregistrées
jusqu'à 24 heures après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Incident de complications liées à la bande d'accupression telles que douleur et rougeur
jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Satisfaction parentale
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Degré de satisfaction parentale selon l'échelle de Likert, 1 de très insatisfait, 3 neutre et 5 très satisfait
jusqu'à 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FF-2019-413

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD sera partagé sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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