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P6 소아 수술 후 오심, 구토 예방을 위한 지압밴드

2023년 9월 13일 업데이트: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

소아 수술 후 오심 및 구토 예방을 위한 P6 지압 밴드의 효능: 무작위 대조 시험

수술 후 메스꺼움과 구토는 전신마취의 가장 흔한 부작용 중 하나입니다. 지압 밴드를 사용하여 손목 주변 P6 경혈을 압박하면 성인의 메스꺼움과 구토가 감소하는 것으로 입증되었습니다. 이 지압 밴드가 수술 후 어린이의 메스꺼움과 구토를 감소시킬 수 있는지 확인하고 싶습니다.

수술 전, 아이의 양손 P6혈에 고무밴드를 붙여드립니다. 귀하의 자녀는 평소대로 마취를 받고 탄력 밴드를 부착한 채 계획대로 수술을 받게 됩니다. 수술이 끝나면 아이는 밴드를 착용해야 하며 제거해서는 안 됩니다. 귀하의 자녀는 메스꺼움과 구토 증상이 있는지 최대 24시간 동안 모니터링됩니다. 그렇다면 구조용 항구토제를 투여할 것입니다. 24시간 후에 제공된 요법에 대한 만족도를 기록합니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 소아 환자들 사이에서 두 번째로 흔한 증상이며 마취 실습에서 가장 복잡하고 심각한 문제 중 하나입니다. 메스꺼움과 구토는 환자에게 고통과 불편함을 줄 뿐만 아니라, 부모의 만족도를 감소시키고, 통증과 출혈의 위험을 증가시키며, 자원 활용도를 높이고, 수술 후 병동과 병원에 머무르는 시간을 연장시킬 수 있습니다. 모든 소아 인구에서 발생률은 13~42%로 성인에 비해 2배 더 많이 발생합니다.

소아 환자의 수술 후 구토 위험 평가를 위한 Eberhart 분류 시스템은 3세 이상의 연령, 30분을 초과하는 수술 시간, 사시 수술을 받은 경우, 수술 후 오심 및 구토(PONV)의 개인 또는 가족력이 있는 등 여러 요인을 포함합니다. 수술 후 오심구토(PONV)의 발생률은 위험인자가 1개, 2개, 3개, 4개 있을 때 각각 10%, 20%, 50%, 70%로 보고된다[2]. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 예방 및 치료를 위한 다양한 약리학적 및 비약리학적 접근법이 문서화되었습니다. 여러 비약리학적 방법 중에서 경혈 자극이 가장 유망한 접근법인 것으로 보입니다[1].

경혈 자극은 침습적 기법과 비침습적 기법으로 분류할 수 있습니다. 비침습적 경혈 자극의 한 형태인 지압은 2500년 넘게 중국인에 의해 수행되어 왔습니다[3]. 자석, 알갱이, 전기 자극 또는 마이크로 비드를 사용하여 국부적으로 또는 멀리서 중추신경계를 작동시킵니다3. 이는 생명 에너지가 신체의 "경선"을 통해 이동한다는 생각에 기초합니다. 이 경락에 물리적인 압력을 가하면 막힌 부분이 제거됩니다. 지압에는 바늘을 사용하는 대신 신체의 특정 지점에 압력(보통 손가락 끝으로)을 가하는 것이 포함됩니다[3]. PONV를 피하기 위해 전통적인 중국 심낭 6(P6) 지점에서 경혈을 자극하는 다양한 방법에 대한 Cochrane 검토 및 메타 분석은 성인의 위약보다 더 효과적이라는 것을 보여줍니다[4, 5].

아데노이드 절제술이나 편도선 절제술을 받은 소아 환자를 대상으로 실시한 연구에서는 덱사메타손을 사용하는 표준 치료와 비교하여 전기 침술, 바늘 침술 및 지압 밴드의 조합과 같은 다양한 지압 자극 기술의 효능을 조사했습니다. 이러한 연구 결과에 따르면 표준 치료를 받은 어린이에 비해 침자극 방법을 받은 어린이의 구역질이나 구토 발생이 통계적으로 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다.[6, 7] 844명의 어린이 샘플을 대상으로 실시된 체계적인 검토에서 P6의 경혈 자극을 관리하는 다양한 접근법이 평가되었습니다. 이번 연구 결과에서는 Sham, 위약 대조, 기존 치료를 포함한 대조군과 비교했을 때 구토가 통계적으로 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다.[8] 본 연구에서는 지압 밴드를 활용한 소아 P6 경혈 지압을 일반적인 치료와 병행하면 수술 후 오심 및 구토 발생을 추가적으로 감소시킬 수 있다고 가정합니다. 본 연구의 목적은 소아 환자의 수술 후 오심 및 구토(PONV) 완화에 있어서 P6 경혈을 표적으로 하는 지압 밴드의 효능을 평가하고, P6 지압 밴드를 사용하는 환자군과 위약을 사용하는 그룹.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 개복 및 복강경 탈장, 고환고정 수술, 정형외과 및 이비인후과 수술을 포함한 일반 수술
  • 수술시간 30분 이상 4시간 이내
  • ASA I 또는 II

제외 기준:

  • 해당 지압점에 염증이 생기고 상지의 해부학적 구조가 이상함
  • 수술 후 PACU/ICU에 입원할 예정이거나 수술 후 기계적 환기가 필요한 경우
  • 수술 전 항구토제를 복용 중인 환자
  • 메토클로프라미드에 대한 알려진 알레르기
  • 상지의 순환 또는 혈관 문제가 의심됨
  • 상지 수술 - 사시 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지압그룹
지압 그룹의 환자는 원위 손바닥 주름에서 근위로 2촌 떨어진 장장근 힘줄과 요측 수근 굴근 힘줄 사이의 손목에 위치한 P6 경혈에 플라스틱 비드로 양측 손에 지압 밴드(ACU-STRAPTM)를 적용했습니다. 그림 1과 같이 수술 30분 전 수술실 리셉션에서
지압 밴드와 첫 번째 밴드는 마취 유도 20분 전에 착용합니다. 마취 유도 및 유지는 담당 마취과 의사의 재량에 따라 수행됩니다. 마취 유지는 최소 폐포 농도(MAC) 범위 1~1.2에서 sevoflurane을 투여하여 달성되었습니다. 산소와 공기의 50:50 농도 혼합물을 포함하는 2L/분의 새로운 가스 유속이 사용되었습니다. 환자는 환기를 받고 호기말 이산화탄소(ETCO2) 수준을 35-40mmHg 범위 내로 유지합니다. 모든 환자에게 마취 유도 후 수술 후 오심 및 구토(PONV)에 대한 일반적인 예방조치로 덱사메타손 0.1mg/kg의 용량을 정맥 투여하였다. 또한, 진통 목적으로 모르핀을 0.05mg/kg의 용량으로 정맥 투여하였고, 파라세타몰을 함유한 좌약을 30mg/kg의 용량으로 투여하였다. 수술이 끝나면 환자는 발관됩니다
위약 비교기: 위약 그룹
위약 그룹의 환자들은 지압 비드가 없는 표준 탄성 밴드를 받게 되며 이를 환자의 손목에 부착하게 됩니다.
지압 밴드와 첫 번째 밴드는 마취 유도 20분 전에 착용합니다. 마취 유도 및 유지는 담당 마취과 의사의 재량에 따라 수행됩니다. 마취 유지는 최소 폐포 농도(MAC) 범위 1~1.2에서 sevoflurane을 투여하여 달성되었습니다. 산소와 공기의 50:50 농도 혼합물을 포함하는 2L/분의 새로운 가스 유속이 사용되었습니다. 환자는 환기를 받고 호기말 이산화탄소(ETCO2) 수준을 35-40mmHg 범위 내로 유지합니다. 모든 환자에게 마취 유도 후 수술 후 오심 및 구토(PONV)에 대한 일반적인 예방조치로 덱사메타손 0.1mg/kg의 용량을 정맥 투여하였다. 또한, 진통 목적으로 모르핀을 0.05mg/kg의 용량으로 정맥 투여하였고, 파라세타몰을 함유한 좌약을 30mg/kg의 용량으로 투여하였다. 수술이 끝나면 환자는 발관됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 이내에 오심, 구토가 발생한 경우
기간: 수술 후 최대 24시간
메스꺼움 및 구토 사건은 회복실에서 24시간까지 매시간 기록됩니다.
수술 후 최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
필요한 구급 항구토제 수
기간: 수술 후 최대 24시간
수술 후 처방된 구조 항구토제의 복용량과 빈도를 기록합니다.
수술 후 최대 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 수술 후 최대 24시간
통증, 발적 등 지압대 관련 합병증 발생
수술 후 최대 24시간
부모의 만족
기간: 수술 후 최대 24시간
리커트 척도에 따른 부모의 만족도는 매우 불만족 1점, 보통 3점, 매우 만족 5점입니다.
수술 후 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 요청 시 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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지압밴드에 대한 임상 시험

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