老年人的电刺激
2023年9月18日 更新者：Ivan Roulet、University of Gran Rosario
神经肌肉电刺激方案对老年人小腿三头肌的影响
在与人口老龄化及其发病相关的问题中，肌肉骨骼系统发生有害变化，在许多情况下损害患者的功能能力及其在日常生活活动中的正确表现。
步态和稳定性是老年患者分析和增强的中心轴。
尽管积极锻炼和电刺激是最科学开发的策略，但增强这些品质的策略是无数的。
因此，本研究的目的是评估应用于老年人小腿三头肌的电刺激（EE）程序对步态、稳定性和功能的时空参数的影响。
研究概览
详细说明
这是一项准实验研究，样本为 13 名志愿者。 60岁以上的男女患者都将是参与该研究的潜在候选人。 志愿者将被邀请通过社交网络和电子邮件参与这项研究。
该研究将在不同日期进行 12 个实验阶段和 2 个评估日。 在评估过程中，将进行多项测量，包括：平衡（将使用平衡跟踪系统平衡板进行评估）、功能（将使用短体能电池进行评估）和步态（将使用采用 4 个传感器的 Legsys 设备进行评估）。米步行测试）。
G-Power 程序（版本 3.1.5， Franz Faul（德国基尔大学）使用之前的研究进行单尾样本计算。 选择腓肠肌等长肌力作为主要变量，效应大小为 0.70。 alpha 水平设置为 5%，估计采样能力为 80%。 该软件总共返回了 13 个人的样本。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Leonardo Intelangelo, MSc
- 电话号码：+5493414110506
- 邮箱：lintelangelo@ugr.edu.ar
研究联系人备份
- 姓名：Iván Roulet Roulet, PT
- 电话号码：5493415060380
- 邮箱：iroulet@ugr.edu.ar
学习地点
-
-
Santa Fe
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Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
- 招聘中
- University of Gran Rosario
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
。已签署知情同意书。
排除标准：
- 下肢手术史
- 不受控制的神经、代谢疾病
- 不受控制的心脏病
- 不受控制的呼吸道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电刺激
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电极位置：腓肠肌近端电极1个，位于腘窝下方（至少5cm以下），以便更好地贴在肌腹上；一个远端电极，距离跟骨至少 10 厘米。 该协议每次持续 20 分钟。 电极的放置如上所述，要使用的参数如下：刺激频率在 35 到 80 Hz 之间，脉冲宽度在 150 到 200 µs 之间，强度将使用产生最大强度的可见收缩而不产生疼痛。 收缩持续时间为 6 秒，其中休息 30 秒。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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踝关节跖屈力量的变化
大体时间：基线时和 6 周后
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踝关节跖屈强度将在受试者坐着的情况下使用 Wii 平衡板进行测量。
将带子放置在大腿远端并直接穿过外踝。
受试者被要求通过伸展脚踝来拉动带子，同时用脚底推动并试图抬起脚跟。
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基线时和 6 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能
大体时间：基线时和 6 周后
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通过使用短期物理性能电池来评估该功能。
这是一系列评估下肢身体功能的 3 项测试：以正常速度步行 4 米、完成 5 次独立椅子站立的时间以及 3 项站立平衡测试。
分数范围从 0（最差性能）到 12（最佳性能）。
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基线时和 6 周后
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功能
大体时间：基线时和 6 周后
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使用定时起身测试来评估功能，该测试使用一个人从椅子上站起来、步行三米、转身 180 度、走回椅子并坐下并同时转动 180 度所需的时间（以秒为单位）度。
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基线时和 6 周后
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平衡变化
大体时间：基线时和 6 周后
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将使用平衡跟踪系统平衡板（Balance Tracking Systems，圣地亚哥，加利福尼亚州）评估平衡。
参与者站在盘子上进行六次测试试验。
前 3 次测量是在双足站立、闭眼的情况下进行的，持续时间约为 30 秒。
接下来的三个评估是在右脚上使用单足支撑进行的，最后 3 个测量是在左脚上使用单足支撑进行的，每次单足重复持续 15 秒。
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基线时和 6 周后
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握力变化
大体时间：基线时和 6 周后
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当受试者就位时，使用 Jamar 测力计对手柄进行评估。
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基线时和 6 周后
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步态速度的变化
大体时间：基线时和 6 周后
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步态速度是通过一个人步行 4 米距离所需的时间来评估的。
测试还包括 2.5 米的加速阶段和 2.5 米的减速阶段。
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基线时和 6 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月20日
初级完成 (估计的)
2024年8月20日
研究完成 (估计的)
2024年11月20日
研究注册日期
首次提交
2023年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月18日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月18日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1820
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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