- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06046885
노인의 전기 자극
노인의 상완삼두근에 대한 신경근 전기자극 프로토콜의 효과
연구 개요
상세 설명
이는 13명의 지원자를 표본으로 한 준실험 연구입니다. 성별과 나이가 모두 60세 이상인 환자는 연구에 참여할 수 있는 잠재적 후보자가 될 것입니다. 자원봉사자는 소셜 네트워크와 이메일을 통해 연구에 참여하도록 초대됩니다.
연구는 각기 다른 날과 2일의 평가일에 걸쳐 12개의 실험 세션으로 진행됩니다. 평가 세션 동안 균형(균형 추적 시스템 균형판을 사용하여 평가됨) 기능(짧은 신체 성능 배터리를 사용하여 평가됨) 및 보행(4를 사용하는 Legsys 장치를 사용하여 평가됨)을 포함한 여러 측정이 수행됩니다. 미터 걷기 테스트).
G-Power 프로그램(버전 3.1.5, Franz Faul, Universität Kiel, Kiel, Germany)는 이전 연구 사용하여 단측 표본 계산을 수행하는 데 사용되었습니다. 비복근의 등척성 근력은 효과 크기 0.70의 주요 변수로 선택되었습니다. 알파레벨은 5%로 설정하였고, 추정 샘플링 파워는 80%로 설정하였다. 소프트웨어는 총 13명의 개인 샘플을 반환했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leonardo Intelangelo, MSc
- 전화번호: +5493414110506
- 이메일: lintelangelo@ugr.edu.ar
연구 연락처 백업
- 이름: Iván Roulet Roulet, PT
- 전화번호: 5493415060380
- 이메일: iroulet@ugr.edu.ar
연구 장소
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- 모병
- University of Gran Rosario
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
. 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 하지의 수술 이력
- 조절되지 않는 신경학적, 대사성 질환
- 조절되지 않는 심장 질환
- 조절되지 않는 호흡기 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기자극
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전극 위치와 관련하여 비복근의 근위 전극 하나는 근육 배에 더 나은 위치를 제공하기 위해 슬와 아래(최소 5cm 아래)에 위치합니다. 종골로부터 최소 10 cm 떨어진 곳에 위치한 하나의 원위 전극. 이 프로토콜은 세션당 20분 동안 지속됩니다. 전극의 배치는 위에서 언급한 바와 같으며 사용되는 매개변수는 다음과 같습니다: 35~80Hz 사이의 자극 주파수, 150~200μs 사이의 펄스 폭, 강도는 통증을 유발하지 않고 최대 강도의 눈에 보이는 수축. 수축 지속시간은 6초, 휴식 30초입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 족저 굴곡 강도의 변화
기간: 기준시점과 6주 후
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발목의 발바닥 굴곡 강도는 피험자가 앉은 상태에서 Wii 밸런스 보드로 측정됩니다.
스트랩을 허벅지 말단에 배치하고 외부 복사뼈 위로 직접 통과시켰습니다.
피험자에게 발바닥으로 밀고 발뒤꿈치를 들어 올리면서 발목을 펴면서 스트랩을 당기도록 요청받았습니다.
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기준시점과 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능
기간: 기준시점과 6주 후
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이 기능은 Short Physical Performance Battery를 사용하여 평가되었습니다.
이는 하지의 신체 기능을 평가하기 위한 일련의 3가지 테스트입니다. 평소 속도로 4미터 걷기, 도움 없이 5번 의자 스탠드를 완료하는 데 소요되는 시간, 3번 서 있는 균형 테스트입니다.
점수 범위는 0(최악의 성능)부터 12(최고의 성능)까지입니다.
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기준시점과 6주 후
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기능
기간: 기준시점과 6주 후
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Timed Up and Go 테스트를 사용하여 기능을 평가했습니다. 이 테스트는 사람이 의자에서 일어나서 3m를 걷고, 180도 회전하고, 다시 의자로 걸어가서 180도 회전하면서 앉는 데 걸리는 시간(초)을 사용합니다. 도.
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기준시점과 6주 후
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잔액의 변화
기간: 기준시점과 6주 후
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균형은 균형 추적 시스템 균형판(Balance Tracking Systems, San Diego, CA)을 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 6번의 테스트를 위해 플레이트 위에 섰습니다.
처음 세 번의 측정은 두 발로 걸은 자세로 눈을 감고 약 30초 동안 측정되었습니다.
다음 3개의 평가는 오른발의 모노포달 지지로 이루어졌고 3번의 측정은 마지막 15초 동안 각 모노포달 반복이 왼쪽 발의 모노포달 지지로 이루어졌습니다.
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기준시점과 6주 후
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손잡이 강도의 변화
기간: 기준시점과 6주 후
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피험자가 위치를 잡는 동안 Jamar 동력계를 사용하여 손잡이를 평가했습니다.
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기준시점과 6주 후
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보행 속도의 변화
기간: 기준시점과 6주 후
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보행속도는 사람이 4m 거리를 걷는 데 걸리는 시간을 이용하여 평가하였다.
테스트에는 2,5m의 가속 단계와 2,5m의 감속 단계도 포함되었습니다.
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기준시점과 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1820
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신경근 전기 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은