Elektrisk stimulering hos eldre voksne
Effekten av en nevromuskulær elektrostimuleringsprotokoll på triceps surae hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en kvasi-eksperimentell studie med et utvalg på 13 frivillige. Pasienter av begge kjønn og over 60 år vil være potensielle kandidater til å delta i studien. Frivillige vil bli invitert til å delta i studien gjennom sosiale nettverk og e-post.
Studien vil bli gjennomført i 12 eksperimentelle økter på ulike dager og 2 vurderingsdager. Under vurderingsøktene vil flere målinger bli utført, inkludert: balanse (vil bli vurdert ved hjelp av et balansesporingssystem balanseplate) funksjon (vil bli vurdert ved å bruke det korte fysiske ytelsesbatteriet) og gangart (vil bli vurdert ved bruk av Legsys-enheten som bruker en 4 meter gangtest).
G-Power-programmet (versjon 3.1.5, Franz Faul, Universität Kiel, Kiel, Tyskland) ble brukt til å utføre den ensidige prøveberegningen ved å bruke en tidligere studie. Den isometriske styrken til gastrocnemius ble valgt som hovedvariabel med en effektstørrelse på 0,70. Alfanivået ble satt til 5 %, og estimert samplingskraft var 80 %. Programvaren returnerte et totalt utvalg på 13 individer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Leonardo Intelangelo, MSc
- Telefonnummer: +5493414110506
- E-post: lintelangelo@ugr.edu.ar
Studer Kontakt Backup
- Navn: Iván Roulet Roulet, PT
- Telefonnummer: 5493415060380
- E-post: iroulet@ugr.edu.ar
Studiesteder
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Rekruttering
- University of Gran Rosario
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
. Å ha signert det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk historie av nedre ekstremiteter
- Ukontrollert nevrologisk, metabolsk sykdom
- Ukontrollert hjertesykdom
- Ukontrollert luftveissykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektrisk stimulering
|
Når det gjelder elektrodeposisjonen, en proksimal elektrode på gastrocnemius, som vil være plassert under popliteal fossa (minst 5 cm under den) for en bedre plassering på muskelmagen; og en distal elektrode, plassert minst 10 cm fra calcaneus. Denne protokollen varer i 20 minutter per økt. Plasseringen av elektrodene er som nevnt ovenfor, og parametrene som skal brukes vil være følgende: en stimuleringsfrekvens mellom 35 og 80Hz, en pulsbredde mellom 150 og 200 µs, intensiteten vil bli etablert individuelt ved bruk av en intensitet som genererer en synlig sammentrekning av maksimal intensitet uten å generere smerte. Varigheten av sammentrekningen vil være på 6 sekunder med 30 sekunders hvile. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ankel plantar-fleksjonsstyrke
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker senere
|
Ankel plantar-fleksjonsstyrken vil bli målt med et wii balansebrett med forsøkspersonen sittende.
En stropp ble plassert distalt på låret og ført direkte over den ytre malleolen.
Forsøkspersonen ble bedt om å trekke mot stroppen ved å forlenge ankelen mens han presset med fotsålen og prøvde å løfte hælen.
|
Ved baseline og 6 uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjon
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker senere
|
Funksjonen ble vurdert ved å bruke det korte fysiske ytelsesbatteriet.
Dette er en serie på 3 tester for å vurdere fysisk funksjon i nedre ekstremiteter: en 4-meters gange i vanlig tempo, tid til å fullføre 5 stolestående uten hjelp og 3 stående balansetester.
Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse).
|
Ved baseline og 6 uker senere
|
|
Funksjon
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker senere
|
Funksjonen ble vurdert ved hjelp av Timed Up and Go-testen, denne testen bruker tiden (i sekunder) som en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg rundt 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens han snur seg 180 grader. grader.
|
Ved baseline og 6 uker senere
|
|
Endring i balanse
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker senere
|
Balansen vil bli vurdert ved hjelp av en balansesporingssystem balanseplate (Balance Tracking Systems, San Diego, CA).
Deltakerne sto på tallerkenen i seks testforsøk.
De tre første målingene ble gjort med bibeint stilling og lukkede øyne, i omtrent 30 sekunder.
De neste tre vurderingene ble gjort med monopodal støtte på høyre fot og de siste 3 målingene ble gjort med monopodal støtte på venstre fot hver monopodal repetisjon siste 15 sekunder.
|
Ved baseline og 6 uker senere
|
|
Endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker senere
|
Håndtaket ble vurdert ved hjelp av et Jamar-dynamometer mens forsøkspersonene ble lokalisert.
|
Ved baseline og 6 uker senere
|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker senere
|
Ganghastigheten ble vurdert ved å bruke tiden en person bruker på å gå 4 meters avstand.
Testen inkluderte også en akselerasjonsfase på 2,5 meter, og en retardasjonsfase på 2,5 meter også.
|
Ved baseline og 6 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1820
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .