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Stimolazione elettrica negli anziani

18 settembre 2023 aggiornato da: Ivan Roulet, University of Gran Rosario

Effetto di un protocollo di elettrostimolazione neuromuscolare sul tricipite surale negli anziani

Nell'ambito dei problemi legati all'invecchiamento della popolazione e alle sue morbilità, il sistema muscolo-scheletrico è coinvolto in alterazioni dannose, compromettendo, in molti casi, la capacità funzionale del paziente e il suo corretto svolgimento delle attività della vita quotidiana. Andatura e stabilità sono assi centrali da analizzare e migliorare nel paziente anziano. Le strategie per amplificare queste qualità sono innumerevoli, sebbene l'esercizio attivo e l'elettrostimolazione siano le più sviluppate scientificamente. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti di un programma di elettrostimolazione (EE) applicato al tricipite surale negli anziani sui parametri temporo-spaziali di andatura, stabilità e funzione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio quasi sperimentale con un campione di 13 volontari. I pazienti di entrambi i sessi e di età superiore ai 60 anni saranno potenziali candidati per la partecipazione allo studio. I volontari saranno invitati a partecipare allo studio attraverso i social network e la posta elettronica.

Lo studio sarà condotto in 12 sessioni sperimentali in giorni diversi e 2 giorni di valutazione. Durante le sessioni di valutazione verranno eseguite diverse misurazioni, tra cui: equilibrio (sarà valutato utilizzando un sistema di rilevamento dell'equilibrio) funzione (sarà valutato utilizzando la batteria per le prestazioni fisiche brevi) e andatura (sarà valutato utilizzando il dispositivo Legsys utilizzando un 4 test del cammino).

Il programma G-Power (versione 3.1.5, Franz Faul, Universität Kiel, Kiel, Germania) è stato utilizzato per eseguire il calcolo del campione a una coda utilizzando uno studio precedente. La forza isometrica del gastrocnemio è stata scelta come variabile principale con una dimensione dell'effetto di 0,70. Il livello alfa è stato fissato al 5% e la potenza di campionamento stimata era all'80%. Il software ha restituito un campione totale di 13 individui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Iván Roulet Roulet, PT
  • Numero di telefono: 5493415060380
  • Email: iroulet@ugr.edu.ar

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Reclutamento
        • University of Gran Rosario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

. Di aver firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi chirurgica degli arti inferiori
  • Malattia neurologica e metabolica incontrollata
  • Malattia cardiaca incontrollata
  • Malattia respiratoria incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione elettrica
Dispositivo: Stimolazione elettrica neuromuscolare

Per quanto riguarda la posizione degli elettrodi, un elettrodo prossimale sul gastrocnemio, che sarà posizionato sotto la fossa poplitea (almeno 5 cm sotto di essa) per una migliore posizione sul ventre muscolare; e un elettrodo distale, situato ad almeno 10 cm dal calcagno.

Questo protocollo durerà 20 minuti per sessione. Il posizionamento degli elettrodi è come sopra menzionato, ed i parametri da utilizzare saranno i seguenti: una frequenza di stimolazione compresa tra 35 e 80Hz, una larghezza dell'impulso compresa tra 150 e 200 µs, l'intensità verrà stabilita individualmente utilizzando un'intensità che generi un contrazione visibile della massima intensità senza generare dolore. La durata della contrazione sarà di 6 secondi con 30 secondi di riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella forza di flessione plantare della caviglia
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo
La forza di flessione plantare della caviglia sarà misurata con una Wii Balance Board con il soggetto seduto. Una cinghia è stata posizionata distalmente sulla coscia e fatta passare direttamente sopra il malleolo esterno. Al soggetto è stato chiesto di tirare contro la cinghia estendendo la caviglia mentre spingeva con la pianta del piede e cercava di sollevare il tallone.
Al basale e 6 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo
La funzione è stata valutata utilizzando la Short Physical Performance Battery. Si tratta di una serie di 3 test per valutare la funzione fisica degli arti inferiori: una camminata di 4 metri al ritmo normale, il tempo per completare 5 posizioni in piedi sulla sedia senza assistenza e 3 test di equilibrio in piedi. I punteggi vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione).
Al basale e 6 settimane dopo
Funzione
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo
La funzionalità è stata valutata utilizzando il test Timed Up and Go, questo test utilizza il tempo (in secondi) impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi girandosi di 180 gradi.
Al basale e 6 settimane dopo
Cambiamento di equilibrio
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo
L'equilibrio verrà valutato utilizzando una piastra di bilanciamento del sistema di tracciamento dell'equilibrio (Balance Tracking Systems, San Diego, CA). I partecipanti sono rimasti sul piatto per sei prove di prova. Le prime tre misurazioni sono state effettuate con la posizione bipede e gli occhi chiusi, per circa 30 secondi. Le tre valutazioni successive sono state effettuate con il supporto monopodale sul piede destro e le ultime 3 misurazioni sono state effettuate con il supporto monopodale sul piede sinistro, ciascuna ripetizione monopodale negli ultimi 15 secondi.
Al basale e 6 settimane dopo
Cambiamento nella forza della presa
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo
L'impugnatura è stata valutata utilizzando un dinamometro Jamar mentre i soggetti erano seduti.
Al basale e 6 settimane dopo
Cambiamento della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo
La velocità dell’andatura è stata valutata utilizzando il tempo impiegato da una persona per percorrere una distanza di 4 metri. Il test prevedeva anche una fase di accelerazione di 2,5 metri e una fase di decelerazione di 2,5 metri.
Al basale e 6 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Gran Rosario

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1820

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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