Электрическая стимуляция у пожилых людей
Влияние протокола нервно-мышечной электростимуляции на трицепс голени у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это квазиэкспериментальное исследование с участием 13 добровольцев. Потенциальными кандидатами на участие в исследовании будут пациенты обоих полов и старше 60 лет. Добровольцы будут приглашены к участию в исследовании через социальные сети и электронную почту.
Исследование будет проводиться в рамках 12 экспериментальных сессий в разные дни и 2 оценочных дней. Во время сеансов оценки будет выполняться несколько измерений, в том числе: баланс (будет оцениваться с использованием балансировочной пластины системы отслеживания баланса), функция (будет оцениваться с помощью батареи Short Physical Performance) и походка (будет оцениваться с помощью устройства Legsys, использующего 4 тест ходьбы на метр).
Программа G-Power (версия 3.1.5, Франц Фаул, Кильский университет, Киль, Германия) использовался для выполнения одностороннего расчета выборки с использованием предыдущего исследования. Изометрическая сила икроножной мышцы была выбрана в качестве основной переменной с величиной эффекта 0,70. Уровень альфа был установлен на уровне 5%, а расчетная мощность выборки составила 80%. Программное обеспечение вернуло общую выборку из 13 человек.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Leonardo Intelangelo, MSc
- Номер телефона: +5493414110506
- Электронная почта: lintelangelo@ugr.edu.ar
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Iván Roulet Roulet, PT
- Номер телефона: 5493415060380
- Электронная почта: iroulet@ugr.edu.ar
Места учебы
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
- Рекрутинг
- University of Gran Rosario
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
. Подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Хирургический анамнез нижних конечностей
- Неконтролируемые неврологические, метаболические заболевания
- Неконтролируемое заболевание сердца
- Неконтролируемое респираторное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электростимуляция
|
Что касается расположения электродов: один проксимальный электрод на икроножной мышце, который будет расположен ниже подколенной ямки (не менее чем на 5 см ниже ее) для лучшего положения на брюшке мышцы; и один дистальный электрод, расположенный на расстоянии не менее 10 см от пяточной кости. Этот протокол будет длиться 20 минут за сеанс. Расположение электродов указано выше, а используемые параметры будут следующими: частота стимуляции от 35 до 80 Гц, длительность импульса от 150 до 200 мкс, интенсивность будет устанавливаться индивидуально с использованием интенсивности, которая генерирует видимое сокращение максимальной интенсивности, не вызывающее боли. Продолжительность сокращения составит 6 секунд с 30 секундами отдыха. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы подошвенного сгибания голеностопного сустава.
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
Силу подошвенного сгибания голеностопного сустава измеряют с помощью балансировочной доски, когда испытуемый сидит.
Ремешок накладывался дистально на бедро и проходил непосредственно над наружной лодыжкой.
Субъекта попросили потянуть за ремешок, вытянув лодыжку, одновременно толкая подошву стопы и пытаясь поднять пятку.
|
Исходно и через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
Функцию оценивали с помощью батареи коротких физических показателей.
Это серия из трех тестов для оценки физической функции нижних конечностей: ходьба на 4 метра в обычном темпе, время для выполнения 5 вставок на стул без посторонней помощи и 3 теста на равновесие стоя.
Оценки варьируются от 0 (худший результат) до 12 (лучший результат).
|
Исходно и через 6 недель
|
|
Функция
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
Функцию оценивали с помощью теста Timed Up and Go, в этом тесте используется время (в секундах), которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться на 180 градусов, вернуться к стулу и сесть, повернувшись на 180. градусов.
|
Исходно и через 6 недель
|
|
Изменение баланса
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
Баланс будет оцениваться с использованием балансовой пластины системы отслеживания баланса (Balance Tracking Systems, Сан-Диего, Калифорния).
Участники стояли на тарелке в течение шести тестовых испытаний.
Первые три измерения проводились на двух ногах и с закрытыми глазами в течение примерно 30 секунд.
Следующие три оценки были выполнены с моноподной опорой на правой ноге, а последние три измерения были выполнены с моноподной опорой на левой ноге, каждое повторение монопода длилось 15 секунд.
|
Исходно и через 6 недель
|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
Рукоятку оценивали с помощью динамометра Jamar, пока испытуемые находились на месте.
|
Исходно и через 6 недель
|
|
Изменение скорости походки
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
|
Скорость ходьбы оценивалась по времени, которое требуется человеку, чтобы пройти расстояние 4 метра.
Тест также включал фазу ускорения на 2,5 метра и фазу замедления на 2,5 метра.
|
Исходно и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1820
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .