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Elektrische Stimulation bei älteren Erwachsenen

18. September 2023 aktualisiert von: Ivan Roulet, University of Gran Rosario

Wirkung eines neuromuskulären Elektrostimulationsprotokolls auf den Trizeps surae bei älteren Erwachsenen

Im Rahmen der Probleme, die mit der Bevölkerungsalterung und ihren Morbiditäten einhergehen, ist das Bewegungsapparat an nachteiligen Veränderungen beteiligt, die in vielen Fällen die Funktionsfähigkeit des Patienten und seine korrekte Ausführung der Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen. Gang und Stabilität sind zentrale Achsen, die es bei älteren Patienten zu analysieren und zu verbessern gilt. Es gibt unzählige Strategien zur Steigerung dieser Qualitäten, wobei aktives Training und Elektrostimulation die am weitesten wissenschaftlich entwickelten sind. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen eines Elektrostimulationsprogramms (EE), das auf den Trizeps surae bei älteren Erwachsenen angewendet wird, auf die zeitlich-räumlichen Parameter Gang, Stabilität und Funktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine quasi-experimentelle Studie mit einer Stichprobe von 13 Freiwilligen. Patienten beiderlei Geschlechts und über 60 Jahre alt sind potenzielle Kandidaten für die Teilnahme an der Studie. Freiwillige werden über soziale Netzwerke und E-Mail zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Die Studie wird in 12 experimentellen Sitzungen an verschiedenen Tagen und 2 Bewertungstagen durchgeführt. Während der Bewertungssitzungen werden mehrere Messungen durchgeführt, darunter: Gleichgewicht (wird mithilfe einer Balance-Tracking-System-Balance-Platte bewertet), Funktion (wird mithilfe der Short Physical Performance Battery bewertet) und Gang (wird mithilfe des Legsys-Geräts unter Verwendung eines 4 bewertet). Metergehtest).

Das G-Power-Programm (Version 3.1.5, Franz Faul, Universität Kiel, Kiel, Deutschland) wurde verwendet, um die einseitige Stichprobenberechnung anhand einer früheren Studie durchzuführen. Als Hauptvariable wurde die isometrische Kraft des Gastrocnemius mit einer Effektstärke von 0,70 gewählt. Der Alpha-Wert wurde auf 5 % festgelegt und die geschätzte Stichprobenleistung betrug 80 %. Die Software ergab eine Gesamtstichprobe von 13 Personen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, 2000
        • Rekrutierung
        • University of Gran Rosario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

. Die Einverständniserklärung unterschrieben zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgische Vorgeschichte der unteren Extremitäten
  • Unkontrollierte neurologische Stoffwechselerkrankung
  • Unkontrollierte Herzerkrankung
  • Unkontrollierte Atemwegserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrische Stimulation
Gerät: Neuromuskuläre Elektrostimulation

Was die Elektrodenposition betrifft, eine proximale Elektrode am Gastrocnemius, die unterhalb der Kniekehle (mindestens 5 cm darunter) angebracht wird, um eine bessere Position am Muskelbauch zu erreichen; und eine distale Elektrode, die mindestens 10 cm vom Calcaneus entfernt ist.

Dieses Protokoll dauert 20 Minuten pro Sitzung. Die Platzierung der Elektroden erfolgt wie oben beschrieben und die zu verwendenden Parameter sind die folgenden: eine Stimulationsfrequenz zwischen 35 und 80 Hz, eine Impulsbreite zwischen 150 und 200 µs, die Intensität wird individuell anhand einer Intensität festgelegt, die eine erzeugt sichtbare Kontraktion von maximaler Intensität, ohne Schmerzen zu erzeugen. Die Dauer der Kontraktion beträgt 6 Sekunden mit 30 Sekunden Pause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Plantarflexionskraft des Sprunggelenks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
Die Stärke der Knöchel-Plantarflexion wird mit einem Wii-Balance-Board bei sitzender Person gemessen. Ein Gurt wurde distal am Oberschenkel angebracht und direkt über den Außenknöchel geführt. Der Proband wurde gebeten, am Riemen zu ziehen, indem er seinen Knöchel streckte, während er mit der Fußsohle drückte und versuchte, die Ferse anzuheben.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
Die Funktion wurde mithilfe der Short Physical Performance Battery bewertet. Hierbei handelt es sich um eine Reihe von 3 Tests zur Beurteilung der körperlichen Funktion der unteren Extremitäten: ein 4-Meter-Gehen im üblichen Tempo, Zeit für 5 Stuhlaufstände ohne fremde Hilfe und 3 Gleichgewichtstests im Stehen. Die Noten reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).
Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
Die Funktion wurde mithilfe des Timed Up and Go-Tests beurteilt. Bei diesem Test wird die Zeit (in Sekunden) verwendet, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen, während sie sich um 180 dreht Grad.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
Veränderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
Das Gleichgewicht wird mithilfe einer Balance-Tracking-System-Balance-Platte (Balance Tracking Systems, San Diego, CA) beurteilt. Die Teilnehmer standen für sechs Testversuche auf der Platte. Die ersten drei Messungen wurden etwa 30 Sekunden lang im Zweibeinstand und mit geschlossenen Augen durchgeführt. Die nächsten drei Bewertungen wurden mit monopodaler Unterstützung am rechten Fuß durchgeführt und die letzten 3 Messungen wurden mit monopodaler Unterstützung am linken Fuß durchgeführt. Jede monopodale Wiederholung dauerte 15 Sekunden.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
Veränderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
Der Handgriff wurde mit einem Jamar-Dynamometer beurteilt, während die Probanden stationär waren.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
Veränderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
Die Ganggeschwindigkeit wurde anhand der Zeit ermittelt, die eine Person benötigt, um eine Distanz von 4 Metern zurückzulegen. Der Test umfasste außerdem eine Beschleunigungsphase von 2,5 Metern und eine Verzögerungsphase von 2,5 Metern.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Gran Rosario

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1820

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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