Estimulación eléctrica en adultos mayores
Efecto de un protocolo de electroestimulación neuromuscular sobre el tríceps sural en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio cuasiexperimental con una muestra de 13 voluntarios. Pacientes de ambos sexos y mayores de 60 años serán candidatos potenciales para participar en el estudio. Se invitará a los voluntarios a participar en el estudio a través de redes sociales y correo electrónico.
El estudio se llevará a cabo en 12 sesiones experimentales en días diferentes y 2 días de evaluación. Durante las sesiones de evaluación se realizarán varias mediciones, que incluyen: equilibrio (se evaluará utilizando una placa de equilibrio del sistema de seguimiento del equilibrio), función (se evaluará utilizando la batería corta de rendimiento físico) y marcha (se evaluará utilizando el dispositivo Legsys que emplea un 4 prueba de caminata de un metro).
El programa G-Power (versión 3.1.5, Franz Faul, Universität Kiel, Kiel, Alemania) se utilizó para realizar el cálculo de la muestra de una cola utilizando un estudio previo. Se eligió como variable principal la fuerza isométrica del gastrocnemio con un tamaño del efecto de 0,70. El nivel alfa se fijó en el 5% y el poder de muestreo estimado fue del 80%. El software arrojó una muestra total de 13 personas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Leonardo Intelangelo, MSc
- Número de teléfono: +5493414110506
- Correo electrónico: lintelangelo@ugr.edu.ar
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Iván Roulet Roulet, PT
- Número de teléfono: 5493415060380
- Correo electrónico: iroulet@ugr.edu.ar
Ubicaciones de estudio
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Reclutamiento
- University of Gran Rosario
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
. Haber firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Historia quirúrgica de las extremidades inferiores.
- Enfermedad neurológica y metabólica no controlada.
- Enfermedad cardiaca no controlada
- Enfermedad respiratoria no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación eléctrica
|
En cuanto a la posición de los electrodos, un electrodo proximal en el gastrocnemio, que se ubicará debajo de la fosa poplítea (al menos 5 cm por debajo de ella) para una mejor posición en el vientre muscular; y un electrodo distal, ubicado al menos a 10 cm del calcáneo. Este protocolo tendrá una duración de 20 minutos por sesión. La colocación de los electrodos es como se mencionó anteriormente, y los parámetros a utilizar serán los siguientes: una frecuencia de estimulación entre 35 y 80Hz, un ancho de pulso entre 150 y 200 µs, la intensidad se establecerá individualmente utilizando una intensidad que genere un Contracción visible de máxima intensidad sin generar dolor. La duración de la contracción será de 6 segundos con 30 segundos de descanso. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la fuerza de flexión plantar del tobillo
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después
|
La fuerza de flexión plantar del tobillo se medirá con una tabla de equilibrio wii con el sujeto sentado.
Se colocó una correa distalmente en el muslo y se pasó directamente sobre el maléolo externo.
Se pidió al sujeto que tirara de la correa extendiendo el tobillo mientras empujaba con la planta del pie e intentaba levantar el talón.
|
Al inicio y 6 semanas después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después
|
La función se evaluó mediante el uso de la Batería Corta de Rendimiento Físico.
Se trata de una serie de 3 pruebas para evaluar la función física de las extremidades inferiores: una caminata de 4 metros al ritmo habitual, tiempo para completar 5 paradas de silla sin ayuda y 3 pruebas de equilibrio de pie.
Las puntuaciones van de 0 (peor desempeño) a 12 (mejor desempeño).
|
Al inicio y 6 semanas después
|
|
Función
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después
|
La función se evaluó mediante la prueba Timed Up and Go, esta prueba utiliza el tiempo (en segundos) que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, caminar de regreso a la silla y sentarse mientras gira 180. grados.
|
Al inicio y 6 semanas después
|
|
Cambio de equilibrio
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después
|
El saldo se evaluará utilizando una placa de equilibrio del sistema de seguimiento del saldo (Balance Tracking Systems, San Diego, CA).
Los participantes estuvieron de pie sobre el plato durante seis pruebas de prueba.
Las tres primeras mediciones se realizaron en posición bípeda y con los ojos cerrados, durante unos 30 segundos.
Las siguientes tres evaluaciones se realizaron con apoyo monopodal en el pie derecho y las últimas 3 mediciones se realizaron con apoyo monopodal en el pie izquierdo, cada repetición monopodal duró 15 segundos.
|
Al inicio y 6 semanas después
|
|
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después
|
La prensión manual se evaluó utilizando un dinamómetro Jamar mientras los sujetos estaban sentados.
|
Al inicio y 6 semanas después
|
|
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después
|
La velocidad de la marcha se evaluó utilizando el tiempo que tarda una persona en caminar una distancia de 4 metros.
La prueba también incluyó una fase de aceleración de 2,5 metros y una fase de desaceleración de 2,5 metros también.
|
Al inicio y 6 semanas después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1820
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .