Elektrisk stimulering hos äldre vuxna
Effekten av ett neuromuskulärt elektrostimuleringsprotokoll på triceps surae hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en kvasi-experimentell studie med ett urval av 13 frivilliga. Patienter av båda könen och över 60 år kommer att vara potentiella kandidater för att delta i studien. Volontärer kommer att bjudas in att delta i studien via sociala nätverk och e-post.
Studien kommer att genomföras i 12 experimentella sessioner på olika dagar och 2 bedömningsdagar. Under bedömningssessionerna kommer flera mätningar att utföras, inklusive: balans (kommer att bedömas med hjälp av en balansplatta för balansspårningssystem) funktion (kommer att bedömas med hjälp av det korta fysiska prestationsbatteriet) och gång (kommer att bedömas med Legsys-enheten som använder en 4 meter gångtest).
G-Power-programmet (version 3.1.5, Franz Faul, Universität Kiel, Kiel, Tyskland) användes för att utföra den ensidiga provberäkningen med hjälp av en tidigare studie. Den isometriska styrkan hos gastrocnemius valdes som huvudvariabel med en effektstorlek på 0,70. Alfanivån sattes till 5 % och den uppskattade samplingseffekten var 80 %. Programvaran returnerade ett totalt urval av 13 individer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Leonardo Intelangelo, MSc
- Telefonnummer: +5493414110506
- E-post: lintelangelo@ugr.edu.ar
Studera Kontakt Backup
- Namn: Iván Roulet Roulet, PT
- Telefonnummer: 5493415060380
- E-post: iroulet@ugr.edu.ar
Studieorter
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Rekrytering
- University of Gran Rosario
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
. Att ha undertecknat det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Kirurgisk historia av de nedre extremiteterna
- Okontrollerad neurologisk, metabolisk sjukdom
- Okontrollerad hjärtsjukdom
- Okontrollerad luftvägssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektrisk stimulering
|
När det gäller elektrodpositionen, en proximal elektrod på gastrocnemius, som kommer att vara belägen under popliteal fossa (minst 5 cm under den) för en bättre position på muskelbuken; och en distal elektrod, placerad minst 10 cm från calcaneus. Detta protokoll varar i 20 minuter per session. Placeringen av elektroderna är som nämnts ovan, och parametrarna som ska användas kommer att vara följande: en stimuleringsfrekvens mellan 35 och 80Hz, en pulsbredd mellan 150 och 200 µs, intensiteten kommer att fastställas individuellt med en intensitet som genererar en synlig sammandragning av maximal intensitet utan att generera smärta. Sammandragningens varaktighet kommer att vara 6 sekunder med 30 sekunders vila. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ankel plantar-flexionsstyrka
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
Ankelns plantarflexionsstyrka kommer att mätas med en wii-balansbräda med försökspersonen sittande.
En rem placerades distalt på låret och fördes direkt över den yttre malleolen.
Försökspersonen ombads att dra mot remmen genom att sträcka ut sin fotled samtidigt som han tryckte med fotsulan och försökte lyfta hälen.
|
Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fungera
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
Funktionen utvärderades med hjälp av det korta fysiska prestandabatteriet.
Detta är en serie av 3 tester för att bedöma nedre extremiteternas fysiska funktion: en 4-meters promenad i vanlig takt, tid att genomföra 5 stolsställningar utan hjälp och 3 stående balanstester.
Poängen sträcker sig från 0 (sämsta prestation) till 12 (bästa prestation).
|
Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
|
Fungera
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
Funktionen bedömdes med hjälp av Timed Up and Go-testet, detta test använder tiden (i sekunder) som en person tar för att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig runt 180 grader, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner samtidigt som den vänder sig 180 grader. grader.
|
Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
|
Förändring i balans
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
Balans kommer att bedömas med hjälp av en balansskylt för balansspårningssystem (Balance Tracking Systems, San Diego, CA).
Deltagarna stod på tallriken under sex tester.
De tre första mätningarna gjordes med tvåfotsställning och slutna ögon, i cirka 30 sekunder.
De följande tre bedömningarna gjordes med monopodal stöd på höger fot och de sista 3 mätningarna gjordes med monopodal stöd på vänster fot varje monopodal repetition sista 15 sekunder.
|
Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
|
Förändring i handtagsstyrka
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
Handtaget bedömdes med en Jamar-dynamometer medan försökspersonerna placerades.
|
Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
Gånghastigheten bedömdes genom att använda den tid det tar för en person att gå 4 meter.
Testet inkluderade också en accelerationsfas på 2,5 meter och en retardationsfas på 2,5 meter också.
|
Vid baslinjen och 6 veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1820
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .